Krótkoterminowe i onkologiczne wyniki laparoskopowej operacji raka jelita grubego u pacjentów otyłych (Surg_2021)
17 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Do niniejszego badania włączono łącznie 138 kolejnych pacjentów, którzy przeszli laparoskopową lub otwartą kolektomię z powodu raka jelita grubego (CRC).
Badani często cierpieli na nadwagę lub otyłość.
Celem badaczy było zdefiniowanie wszelkich różnic między dwiema różnymi grupami (chirurgia otwarta vs chirurgia wspomagana laparoskopowo) oraz serii wyników, tj.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do niniejszego badania włączono łącznie 138 kolejnych pacjentów, którzy przeszli laparoskopową lub otwartą kolektomię z powodu raka jelita grubego (CRC).
Zebrano informacje o powikłaniach wewnątrzoperacyjnych, poprzedniej operacji, ponownej hospitalizacji po interwencji, miejscu operacji, czasie trwania operacji, ponownej interwencji (tak), zwolnieniu i CRM.
Pacjenci często mieli nadwagę lub otyłość.
Celem badaczy było zdefiniowanie wszelkich różnic między dwiema różnymi grupami (chirurgia otwarta vs chirurgia wspomagana laparoskopowo) oraz serii wyników, tj.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Włochy, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
138 osób z nadwagą lub otyłością.
Pięćdziesiąt jeden (37%) pacjentów przeszło operację na świeżym powietrzu, a 87 (63%) operację VL.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała >25 kg/m2
- Rak jelita grubego (CRC)
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące stany awaryjne (tj. perforacja i/lub okluzja)
- Ciąża,
- Współistniejąca rakowatość otrzewnej
- Przeciwwskazania do LS, takie jak współistniejące choroby sercowo-oddechowe (CHD, CHF i inne ciężkie CVD)
- Wcześniejsze resekcje poprzeczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osób poddanych zabiegom chirurgicznym na świeżym powietrzu
Pięćdziesiąt jeden (37%) ze 138 pacjentów przeszło operację na świeżym powietrzu.
|
Chirurgia jelita grubego
|
|
pacjentów przeszło operację wspomaganą laparoskopowo
Łącznie 87 (63%) ze 138 pacjentów przeszło operację laparoskopową.
|
Chirurgia jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
dni
|
linia bazowa
|
|
Liczba węzłów chłonnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba węzłów chłonnych
|
linia bazowa
|
|
Skala Claviena Dindo (powikłania pooperacyjne)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Od 1 do 5 pkt
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
lata
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kilogramy/m2
|
Linia bazowa
|
|
Długość próbki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
cm
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Surg_2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .