A laparoszkópos vastag- és végbélrák műtétének rövid távú és onkológiai eredményei elhízott betegeknél (Surg_2021)
2021. január 17. frissítette: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Összesen 138 egymást követő beteget vontak be a jelen vizsgálatba, akiken laparoszkópos vagy nyílt kolektómián estek át kolorektális rák (CRC) miatt.
Az alanyok általában túlsúlyosak vagy elhízottak.
A kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a két különböző csoport (nyílt és laparoszkópos műtéttel támogatott műtét) közötti különbséget, valamint egy sor kimenetelt, azaz a kórházi kezelést, a nyirokcsomók számát, a műtéten belüli szövődményeket és a Clavien Dindo pontszámot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 138 egymást követő beteget vontak be a jelen vizsgálatba, akiken laparoszkópos vagy nyílt kolektómián estek át kolorektális rák (CRC) miatt.
Összegyűjtötték a műtéten belüli szövődményeket, a korábbi műtéteket, a beavatkozás utáni visszafogadást, a műtét helyszínét, a műtét időtartamát, az ismételt beavatkozást (igen), az engedélyt és a CRM-et.
Az alanyok általában túlsúlyosak vagy elhízottak.
A kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák a két különböző csoport (nyílt és laparoszkópos műtéttel támogatott műtét) közötti különbséget, valamint egy sor kimenetelt, azaz a kórházi kezelést, a nyirokcsomók számát, a műtéten belüli szövődményeket és a Clavien Dindo pontszámot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
138
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Olaszország, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
138 túlsúlyos vagy elhízott alany.
51 alanyon (37%) szabadtéri műtétet végeztek, 87-en (63%) pedig VL-műtétet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex >25 Kg/m2
- Kolorektális rák (CRC)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vészhelyzetek (például perforáció és/vagy elzáródás)
- Terhesség,
- Egyidejűleg fennálló peritoneális carcinomatosis
- Az LS ellenjavallatai, mint például a szív- és légzőszervi komorbiditások (CHD, CHF és más súlyos szív- és érrendszeri betegségek)
- Előzetes keresztirányú reszekciók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szabadtéri műtéten átesett alanyok
138 alany közül 51-en (37%) végeztek szabadtéri műtétet.
|
Kolorektális műtét
|
|
az alanyok laparoszkópos műtéten estek át
A 138 alanyból összesen 87-en (63%) végeztek laparoszkópos műtétet.
|
Kolorektális műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: alapvonal
|
napok
|
alapvonal
|
|
A nyirokcsomók száma
Időkeret: alapvonal
|
A nyirokcsomók száma
|
alapvonal
|
|
Clavien Dindo pontszám (műtét utáni szövődmények)
Időkeret: alapvonal
|
1-5 pont
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
évek
|
Alapvonal
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal
|
Kilogramm/m2
|
Alapvonal
|
|
A minta hossza
Időkeret: Alapvonal
|
centiméter
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Surg_2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .