Resultados oncológicos e de curto prazo da cirurgia laparoscópica de câncer colorretal em pacientes obesos (Surg_2021)
17 de janeiro de 2021 atualizado por: Gianluigi Giannelli, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
Um total de 138 pacientes consecutivos submetidos a colectomia assistida por laparoscopia ou aberta para câncer colorretal (CRC) foram incluídos no presente estudo.
Os indivíduos geralmente compartilhavam uma condição de sobrepeso ou obesidade.
Os investigadores tiveram como objetivo definir qualquer diferença entre os dois grupos diferentes (cirurgia aberta versus cirurgia assistida por laparoscopia) e uma série de resultados, ou seja, hospitalização, número de linfonodos, complicações intra-cirúrgicas e pontuação de Clavien Dindo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 138 pacientes consecutivos submetidos a colectomia assistida por laparoscopia ou aberta para câncer colorretal (CRC) foram incluídos no presente estudo.
Complicações intra-cirúrgicas, cirurgia anterior, reinternação pós-intervenção, local da cirurgia, duração da cirurgia, reintervenção (sim), liberação e CRM foram coletados.
Os indivíduos comumente compartilhavam sobrepeso ou obesidade.
Os investigadores tiveram como objetivo definir qualquer diferença entre os dois grupos diferentes (cirurgia aberta versus cirurgia assistida por laparoscopia) e uma série de resultados, ou seja, hospitalização, número de linfonodos, complicações intra-cirúrgicas e pontuação de Clavien Dindo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bari
-
Castellana Grotte, Bari, Itália, 70132
- National Institute of Gastroenterology IRCCS S. de Bellis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
138 indivíduos com sobrepeso ou obesos.
Cinquenta e um (37%) indivíduos foram submetidos à cirurgia a céu aberto e 87 (63%) à cirurgia de LV.
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal >25 Kg/m2
- Câncer Colorretal (CCR)
Critério de exclusão:
- Condições de emergência atuais (ou seja, perfuração e/ou oclusão)
- Gravidez,
- Carcinomatose peritoneal coexistente
- Contra-indicações para LS, como comorbidades cardiorrespiratórias (CHD, CHF e outras doenças cardiovasculares graves)
- Ressecções transversais anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
indivíduos submetidos a cirurgia ao ar livre
Cinqüenta e um (37%) dos 138 indivíduos foram submetidos a cirurgia ao ar livre.
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Cirurgia colorretal
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indivíduos foram submetidos a cirurgia assistida por laparoscopia
Um total de 87 (63%) dos 138 indivíduos foram submetidos à cirurgia assistida por laparoscopia.
|
Cirurgia colorretal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização
Prazo: linha de base
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dias
|
linha de base
|
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Número de linfonodos
Prazo: linha de base
|
Número de linfonodos
|
linha de base
|
|
Escore de Clavien Dindo (complicações pós-operatórias)
Prazo: linha de base
|
1 a 5 pontos
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Linha de base
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anos
|
Linha de base
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base
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Quilogramas/m2
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Linha de base
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Comprimento da amostra
Prazo: Linha de base
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centímetros
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Surg_2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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