胸腰筋膜の超音波画像測定
マッサージ療法後の胸腰筋膜の超音波画像測定：概念実証研究
この前向き研究では、慢性的な非特異的な腰痛を持つ適格な被験者と無症候性のボランティアが、マッサージ技術の前後に腰の研究動的超音波検査を受けます。
現在の研究の全体的な目的は、胸腰筋膜の幾何学的、機械的、および組織特性を特徴付ける超音波パラメータを開発し、これらのパラメータに対するマッサージ療法技術の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き概念実証研究では、慢性的な非特異的腰痛を持つ適格な被験者と無症候性のボランティアが、腰の胸腰筋膜 (TLF) の動的超音波検査 (US) の研究を受けます。 筋骨格放射線科医は、電動テーブルを使用して下半身を 15 度他動的に屈曲させたときに得られた、左右の傍脊柱筋の一連の 5 回の動的スキャンからなる米国検査を実施します。
米国の試験に続いて、患者のグループとボランティアのグループは、標準化されたマッサージ技術の介入または偽の技術のいずれかを受けるためにそれぞれ無作為化されます. 介入後、米国の試験が繰り返されます。
超音波画像のセグメンテーションは、2 人の独立した観察者によって実行され、評価者間の変動性が評価されます。 米国の記録の後処理には、幾何学的 (厚さ)、機械的 (TLF と筋外膜筋複合体の間の剪断ひずみパーセント) および組織の超微細構造の特徴 (平均強度 μ、散乱体クラスタリング パラメーター α および構造パラメーター) の評価が含まれます。エコーエンベロープのκ）。 これらの機能は、患者とボランティアの間、および介入グループ間で比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者グループ:
- 少なくとも 6 か月間、数値的疼痛評価尺度 (NRS) で少なくとも 3/10 の臀部のひだの上またはすぐ下に、慢性的な腰痛および/または関連する痛み (非特異的なパターン) を呈する;
- 痛みは 1 日の少なくとも 50% の時間存在します。
無症候性グループ:
- 日常生活や仕事の活動を制限する腰痛やその他の慢性的な痛みの病歴がない。
除外基準:
- 背中の手術歴;
- -重度の背中または下肢の怪我の病歴;
- 特定の認識可能な既知の病状に起因する背中の痛み (感染症、腫瘍、骨折、脊柱管狭窄症、坐骨神経痛など);
- -過去3か月間の腰椎へのコルチコステロイド薬の摂取またはコルチコステロイド注射;
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非特異的な腰痛の患者
患者は無作為に割り付けられ、マッサージ技術または偽マッサージ技術のいずれかを受けます。
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マッサージ療法のテクニックは、腰椎の筋肉と胸腰筋膜に遠位から近位方向に適用される手動の深くゆっくりとした圧縮とせん断力で構成されます。
シャム マッサージ テクニックでは、マッサージ セラピストは右手の手のひらを脊柱起立筋に沿って参加者の右腰に置き、同様に左の手のひらを力を加えずに左腰に置き、手のひらを 2 分半保持します。
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アクティブコンパレータ：無症候性ボランティア
同様に、ボランティアは無作為にマッサージ技術または偽のマッサージ技術のいずれかを受け取ります。
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マッサージ療法のテクニックは、腰椎の筋肉と胸腰筋膜に遠位から近位方向に適用される手動の深くゆっくりとした圧縮とせん断力で構成されます。
シャム マッサージ テクニックでは、マッサージ セラピストは右手の手のひらを脊柱起立筋に沿って参加者の右腰に置き、同様に左の手のひらを力を加えずに左腰に置き、手のひらを 2 分半保持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マッサージ介入後のベースラインせん断ひずみからの変化
時間枠：ベースラインとマッサージ介入直後。
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胸腰筋膜と脊柱起立筋の筋外膜との間のせん断ひずみ率。
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ベースラインとマッサージ介入直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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厚さ
時間枠：ベースライン
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胸腰筋膜の厚さ (ミリメートル)。
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ベースライン
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マッサージ介入後のベースライン定量的超音波マーカー「μ」からの変化。
時間枠：ベースラインとマッサージ介入直後。
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エコー エンベロープの統計分析: 平均強度 μ。
このマーカーは無単位です。
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ベースラインとマッサージ介入直後。
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マッサージ介入後のベースライン定量的超音波マーカー「α」からの変化。
時間枠：ベースラインとマッサージ介入直後。
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エコー エンベロープの統計分析: 散乱体クラスタリング パラメーター α。
このマーカーは無単位です。
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ベースラインとマッサージ介入直後。
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マッサージ介入後のベースライン定量的超音波マーカー「κ」からの変化。
時間枠：ベースラインとマッサージ介入直後。
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エコー エンベロープの統計分析: 構造パラメーター κ。
このマーカーは無単位です。
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ベースラインとマッサージ介入直後。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nathalie J Bureau, MD MSc、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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