胸腰筋膜的超声成像测量
2025年2月24日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
按摩疗法后胸腰筋膜的超声成像测量：概念验证研究
在这项前瞻性研究中，符合条件的患有慢性非特异性腰痛的受试者和无症状的志愿者将在按摩技术前后接受腰部动态超声检查。
本研究的总体目标是开发表征胸腰筋膜的几何、机械和组织特征的超声参数，并探索按摩治疗技术对这些参数的影响。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性概念验证研究中，患有慢性非特异性腰痛的合格受试者和无症状志愿者将接受下背部胸腰筋膜 (TLF) 的研究动态超声 (US) 检查。 肌肉骨骼放射科医师将执行 US 检查，包括对右侧和左侧脊柱旁肌肉进行的一系列 5 次动态扫描，这些扫描是在使用电动工作台将下半身被动屈曲 15 度时获得的。
在美国考试之后，患者组和志愿者组将分别随机接受标准化按摩技术干预或假技术。 美国考试将在干预后重复。
超声图像分割将由两个独立的观察者进行，并将评估评估者间的变异性。 US 记录的后处理将包括几何（厚度）、机械（TLF 和肌外膜-肌肉复合体之间的剪切应变百分比）和组织超微结构特征（平均强度 μ、散射体聚类参数 α 和结构参数）的评估回声包络的 κ）。 这些特征将在患者和志愿者之间以及干预组之间进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者组：
- 在数字疼痛评定量表 (NRS) 上出现至少 3/10 的臀沟上方或下方的慢性腰背痛和/或牵涉痛（非特定模式），持续至少 6 个月；
- 一天中至少 50% 的时间会出现疼痛；
无症状组：
- 没有腰痛或任何其他限制日常生活或工作活动的慢性疼痛的病史。
排除标准：
- 背部手术史；
- 严重背部或下肢损伤史；
- 背痛归因于特定的、可识别的、已知的病理学（即：感染、肿瘤、骨折、椎管狭窄、坐骨神经痛等）；
- 前3个月皮质类固醇药物摄入或腰椎皮质类固醇注射；
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非特异性腰痛患者
患者将被随机分配接受按摩技术或假按摩技术。
|
按摩治疗技术包括从远端到近端方向对腰椎肌肉和胸腰筋膜施加手动深度和缓慢的压缩和剪切力。
对于假按摩技术，按摩治疗师将右手掌沿着竖脊肌放在参与者的右下背部，同样地，左手掌放在左下背部而不用力，握住手掌 2 分半钟。
|
|
有源比较器：无症状志愿者
同样，志愿者将被随机分配接受按摩技术或假按摩技术。
|
按摩治疗技术包括从远端到近端方向对腰椎肌肉和胸腰筋膜施加手动深度和缓慢的压缩和剪切力。
对于假按摩技术，按摩治疗师将右手掌沿着竖脊肌放在参与者的右下背部，同样地，左手掌放在左下背部而不用力，握住手掌 2 分半钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按摩干预后基线剪切应变的变化
大体时间：基线和按摩干预后立即。
|
胸腰筋膜和竖脊肌外膜之间的剪切应变百分比。
|
基线和按摩干预后立即。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
厚度
大体时间：基线
|
胸腰筋膜的厚度（毫米）。
|
基线
|
|
按摩干预后基线定量超声标记“μ”的变化。
大体时间：基线和按摩干预后立即。
|
回波包络的统计分析：平均强度 μ。
这个标记是无单位的。
|
基线和按摩干预后立即。
|
|
按摩干预后基线定量超声标记“α”的变化。
大体时间：基线和按摩干预后立即。
|
回波包络的统计分析：散射体聚类参数 α。
这个标记是无单位的。
|
基线和按摩干预后立即。
|
|
按摩干预后基线定量超声标记“κ”的变化。
大体时间：基线和按摩干预后立即。
|
回波包络的统计分析：结构参数 κ。
这个标记是无单位的。
|
基线和按摩干预后立即。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathalie J Bureau, MD MSc、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月26日
初级完成 (实际的)
2022年6月22日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月18日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.