Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbilleddannelsesmålinger af Thoracolumbar Fascia

24. februar 2025 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ultralydsbilleddannelsesmålinger af Thoracolumbar Fascia efter massageterapi: et bevis på konceptstudie

I denne prospektive undersøgelse vil kvalificerede forsøgspersoner med kroniske uspecifikke lændesmerter og asymptomatiske frivillige gennemgå en forskningsdynamisk ultralydsundersøgelse af lænden før og efter en massageteknik.

Det overordnede formål med denne forskning er at udvikle ultralydsparametre, der karakteriserer de geometriske, mekaniske og vævskarakteristiske egenskaber af thoracolumbar fascia, og at udforske effekten af ​​en massageterapiteknik på disse parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive proof of concept-undersøgelse vil kvalificerede forsøgspersoner med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter og asymptomatiske frivillige gennemgå en forskningsdynamisk ultralydsundersøgelse (US) af thoracolumbar fascia (TLF) i lænden. En muskuloskeletal radiolog vil udføre de amerikanske undersøgelser bestående af en serie på 5 dynamiske scanninger af både højre og venstre paraspinalmuskulatur, opnået under 15 graders passiv fleksion af underkroppen ved hjælp af et motoriseret bord.

Efter USA-eksamenen vil gruppen af ​​patienter og gruppen af ​​frivillige henholdsvis blive randomiseret til at modtage enten en standardiseret massageteknikintervention eller en falsk teknik. Den amerikanske eksamen vil blive gentaget efter interventionen.

Ultralydsbilledsegmentering vil blive udført af to uafhængige observatører, og inter-rater variabilitet vil blive vurderet. Efterbehandling af de amerikanske optagelser vil omfatte vurdering af geometriske (tykkelse), mekaniske (procent forskydningsbelastning mellem TLF og epimysium-muskelkomplekset) og vævsultrastrukturegenskaber (middelintensiteten μ, scatterer-klyngeparameteren α og strukturparameteren κ af ekko-konvolutten). Disse funktioner vil blive sammenlignet mellem patienter og frivillige og mellem interventionsgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientgruppe:

  • Præsenterer med kronisk lænderyg og/eller refereret smerte (uspecifikt mønster) over eller lige under glutealfolden på mindst 3/10 på en numerisk smertevurderingsskala (NRS) i mindst 6 måneder;
  • Smerter er til stede mindst 50 % af tiden i løbet af dagen;

Asymptomatisk gruppe:

  • Ingen historie med lænderygsmerter eller andre kroniske smertebegrænsende aktiviteter i hverdagen eller arbejdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om rygkirurgi;
  • Anamnese med alvorlig ryg- eller lavekstremitetsskade;
  • Rygsmerter, der kan tilskrives en specifik, genkendelig, kendt patologi (dvs.: infektion, tumor, fraktur, spinal stenose, iskias osv.);
  • Kortikosteroidmedicinindtagelse eller kortikosteroidinjektion i lændehvirvelsøjlen inden for de foregående 3 måneder;
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med uspecifikke lænderygsmerter
Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten en massageteknik eller en skinmassageteknik.
Andet: Massageterapi teknik
Massageterapiteknikken består af manuelle dybe og langsomme kompressions- og forskydningskræfter påført på lændehvirvelsøjlens muskler og thoracolumbal fascia i en distal til proksimal retning.
Andet: Sham massage teknik
Til sham massage teknikken vil massageterapeuten placere højre håndflade ved deltagerens højre lænd langs erector spinae og ligeledes venstre håndflade ved venstre lænd uden at anvende kraft og holde håndfladen i 2 minutter og et halvt.
Aktiv komparator: Asymptomatiske frivillige
Tilsvarende vil de frivillige blive randomiseret til at modtage enten en massageteknik eller en skinmassageteknik.
Andet: Massageterapi teknik
Massageterapiteknikken består af manuelle dybe og langsomme kompressions- og forskydningskræfter påført på lændehvirvelsøjlens muskler og thoracolumbal fascia i en distal til proksimal retning.
Andet: Sham massage teknik
Til sham massage teknikken vil massageterapeuten placere højre håndflade ved deltagerens højre lænd langs erector spinae og ligeledes venstre håndflade ved venstre lænd uden at anvende kraft og holde håndfladen i 2 minutter og et halvt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline shear Strain efter massageinterventionen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter massageinterventionen.
Procent forskydningsbelastning mellem thoracolumbar fascia og epimysium af muskelen erector spinae.
Baseline og umiddelbart efter massageinterventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse
Tidsramme: Baseline
Tykkelse (millimeter) af thoracolumbar fascia.
Baseline
Skift fra baseline kvantitativ ultralydsmarkør 'μ' efter massageinterventionen.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter massageinterventionen.
Statistisk analyse af ekkoindhylningen: middelintensiteten μ. Denne markør er enhedsløs.
Baseline og umiddelbart efter massageinterventionen.
Skift fra baseline kvantitativ ultralydsmarkør 'α' efter massageinterventionen.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter massageinterventionen.
Statistisk analyse af ekkoindhylningen: scatterer-klyngeparameteren α. Denne markør er enhedsløs.
Baseline og umiddelbart efter massageinterventionen.
Skift fra baseline kvantitativ ultralydsmarkør 'κ' efter massageinterventionen.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter massageinterventionen.
Statistisk analyse af ekkoindhylningen: strukturparameteren κ. Denne markør er enhedsløs.
Baseline og umiddelbart efter massageinterventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 19.358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Massageterapi teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner