Echografie metingen van de thoracolumbale fascia
Echografie-metingen van de thoracolumbale fascia na massagetherapie: een proof of concept-studie
In deze prospectieve studie ondergaan in aanmerking komende proefpersonen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn en asymptomatische vrijwilligers een onderzoeksdynamisch echografisch onderzoek van de onderrug voor en na een massagetechniek.
Het algemene doel van het huidige onderzoek is om echografische parameters te ontwikkelen die de geometrische, mechanische en weefselkarakteristieke eigenschappen van de thoracolumbale fascia karakteriseren, en om het effect van een massagetherapietechniek op deze parameters te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve proof of concept-studie ondergaan in aanmerking komende proefpersonen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn en asymptomatische vrijwilligers een dynamisch echografisch (US) onderzoek van de thoracolumbale fascia (TLF) van de onderrug. Een musculoskeletale radioloog zal de Amerikaanse onderzoeken uitvoeren, bestaande uit een reeks van 5 dynamische scans van zowel de rechter als de linker paraspinale spieren, verkregen tijdens 15 graden passieve flexie van het onderlichaam met behulp van een gemotoriseerde tafel.
Na het Amerikaanse examen zullen de groep patiënten en de groep vrijwilligers respectievelijk gerandomiseerd worden om ofwel een gestandaardiseerde massagetechniek of een schijntechniek te ondergaan. Het Amerikaanse examen wordt na de ingreep herhaald.
Echografie beeldsegmentatie zal worden uitgevoerd door twee onafhankelijke waarnemers en interbeoordelaarsvariabiliteit zal worden beoordeeld. Nabewerking van de Amerikaanse opnames omvat beoordeling van geometrische (dikte), mechanische (percentage afschuifspanning tussen de TLF en het epimysium-spiercomplex) en ultrastructuurkenmerken van het weefsel (de gemiddelde intensiteit μ, de verstrooiingsclusterparameter α en de structuurparameter κ van de echo-envelope). Deze kenmerken zullen worden vergeleken tussen patiënten en vrijwilligers en tussen de interventiegroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiëntengroep:
- Aanwezig met chronische lage rugpijn en/of doorverwezen pijn (niet-specifiek patroon) boven of net onder de bilplooi van ten minste 3/10 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS), gedurende ten minste 6 maanden;
- Pijn is gedurende de dag minimaal 50% van de tijd aanwezig;
Asymptomatische groep:
- Geen geschiedenis van lage rugpijn of andere chronische pijnbeperkende activiteiten van het dagelijks leven of werk.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van rugoperaties;
- Geschiedenis van ernstig rugletsel of letsel aan de lage ledematen;
- Rugpijn die is toe te schrijven aan een specifieke, herkenbare, bekende pathologie (d.w.z.: infectie, tumor, breuk, spinale stenose, ischias enz.);
- Medicatie-inname van corticosteroïden of injectie van corticosteroïden in de lumbale wervelkolom in de afgelopen 3 maanden;
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
Patiënten worden gerandomiseerd om een massagetechniek of een schijnmassagetechniek te ondergaan.
|
De massagetherapietechniek bestaat uit manuele diepe en langzame compressie en schuifkrachten die worden uitgeoefend op de lumbale wervelkolomspieren en thoracolumbale fascia in een distale naar proximale richting.
Voor de schijnmassagetechniek zal de massagetherapeut de rechterhandpalm op de rechter onderrug van de deelnemer plaatsen langs de erector spinae en eveneens de linkerhandpalm op de linker onderrug zonder kracht uit te oefenen, waarbij de handpalm gedurende 2 en een halve minuut wordt vastgehouden.
|
|
Actieve vergelijker: Asymptomatische vrijwilligers
Evenzo worden de vrijwilligers gerandomiseerd om een massagetechniek of een schijnmassagetechniek te ontvangen.
|
De massagetherapietechniek bestaat uit manuele diepe en langzame compressie en schuifkrachten die worden uitgeoefend op de lumbale wervelkolomspieren en thoracolumbale fascia in een distale naar proximale richting.
Voor de schijnmassagetechniek zal de massagetherapeut de rechterhandpalm op de rechter onderrug van de deelnemer plaatsen langs de erector spinae en eveneens de linkerhandpalm op de linker onderrug zonder kracht uit te oefenen, waarbij de handpalm gedurende 2 en een halve minuut wordt vastgehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van baseline afschuifspanning na de massage-interventie
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de massage-interventie.
|
Percentage afschuifspanning tussen de thoracolumbale fascia en het epimysium van de m. erector spinae.
|
Basislijn en onmiddellijk na de massage-interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dikte (millimeter) van de thoracolumbale fascia.
|
Basislijn
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn Kwantitatieve echografiemarkering 'μ' na de massage-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de massage-interventie.
|
Statistische analyse van de echo-envelop: de gemiddelde intensiteit μ.
Deze marker is eenheidsloos.
|
Basislijn en onmiddellijk na de massage-interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn Kwantitatieve echografiemarkering 'α' na de massage-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de massage-interventie.
|
Statistische analyse van de echo-envelop: de scatterer-clusteringsparameter α.
Deze marker is eenheidsloos.
|
Basislijn en onmiddellijk na de massage-interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn Kwantitatieve echografiemarkering 'κ' na de massage-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de massage-interventie.
|
Statistische analyse van de echo-envelop: de structuurparameter κ.
Deze marker is eenheidsloos.
|
Basislijn en onmiddellijk na de massage-interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE 19.358
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Massage therapie techniek
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestandPolen
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
University of BarcelonaUniversitat Oberta de CatalunyaVoltooid
-
University of LahoreVoltooidTriggerpoints van de bovenste trapeziusPakistan
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXWervingStressstoornissen, posttraumatisch | Beïnvloeden | GeheugenVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityWerving