Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thoracolumbar Fascian ultraäänikuvausmittaukset

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Ultraäänikuvausmittaukset rintakehäkalvosta hierontahoidon jälkeen: käsitetutkimuksen todiste

Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa ehdot täyttäville henkilöille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, ja oireettomille vapaaehtoisille tehdään alaselän dynaaminen ultraäänitutkimus ennen ja jälkeen hierontatekniikan.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ultraääniparametreja, jotka karakterisoivat thoracolumbar faskian geometrisia, mekaanisia ja kudoksille ominaisia ​​ominaisuuksia, sekä tutkia hierontaterapiatekniikan vaikutusta näihin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa konseptitutkimuksessa ehdot täyttäville henkilöille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, ja oireettomille vapaaehtoisille tehdään dynaaminen ultraäänitutkimus (US) alaselän thoracolumbar fascia (TLF) -tutkimuksesta. Tuki- ja liikuntaelinradiologi suorittaa US-tutkimukset, jotka koostuvat viidestä dynaamisesta skannauksesta sekä oikeasta että vasemmasta paraspinaalilihaksesta, jotka on saatu alavartalon 15 asteen passiivisen taivutuksen aikana moottoroidulla pöydällä.

Yhdysvaltain kokeen jälkeen potilasryhmä ja vapaaehtoisten ryhmä satunnaistetaan joko standardoidun hierontatekniikan tai huijaustekniikan saamiseksi. Yhdysvaltain koe toistetaan intervention jälkeen.

Ultraäänikuvan segmentoinnin suorittaa kaksi riippumatonta tarkkailijaa ja arvioijien välinen vaihtelu arvioidaan. US-tallenteiden jälkikäsittelyyn kuuluu geometristen (paksuus), mekaanisten (prosentaalinen leikkausjännitys TLF:n ja epimysium-lihaskompleksin välillä) ja kudosten ultrarakenteen ominaisuuksien (keskimääräinen intensiteetti μ, sirontaklusterointiparametri α ja rakenneparametri) arviointi. kaikukuoren κ). Näitä ominaisuuksia verrataan potilaiden ja vapaaehtoisten sekä interventioryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasryhmä:

  • krooninen alaselän ja/tai lähetetty kipu (epäspesifinen kuvio) pakarapoimun ylä- tai alapuolella vähintään 3/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (NRS) vähintään 6 kuukauden ajan;
  • Kipua esiintyy vähintään 50 % vuorokauden ajasta;

Oireeton ryhmä:

  • Ei aiempia alaselkäkipuja tai muita kroonisia kipuja rajoittavia päivittäistä elämää tai työtä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäleikkauksen historia;
  • Aiempi vakava selkä- tai alaraajavamma;
  • Selkäkipu, joka johtuu tietystä, tunnistettavasta, tunnetusta patologiasta (eli: infektio, kasvain, murtuma, selkärangan ahtauma, iskias jne.);
  • kortikosteroidilääkitys tai kortikosteroidi-injektio lannerangaan edellisten 3 kuukauden aikana;
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko hierontatekniikkaa tai valehierontatekniikkaa.
Muut: Hierontaterapiatekniikka
Hierontaterapiatekniikka koostuu manuaalisista syistä ja hitaista puristus- ja leikkausvoimista, jotka kohdistetaan lannerangan lihaksiin ja rintakehän faskiaan distaalisesta proksimaaliseen suuntaan.
Muut: Valehierontatekniikka
Valehierontatekniikassa hierontaterapeutti asettaa oikean kämmenen osallistujan oikeaan alaselkään erector spinae -suuntaan ja samoin vasemman kämmenen vasempaan alaselkään ilman voimaa, pitäen kämmentä 2 ja puoli minuuttia.
Active Comparator: Oireettomia vapaaehtoisia
Samoin vapaaehtoiset satunnaistetaan saamaan joko hierontatekniikkaa tai valehierontatekniikkaa.
Muut: Hierontaterapiatekniikka
Hierontaterapiatekniikka koostuu manuaalisista syistä ja hitaista puristus- ja leikkausvoimista, jotka kohdistetaan lannerangan lihaksiin ja rintakehän faskiaan distaalisesta proksimaaliseen suuntaan.
Muut: Valehierontatekniikka
Valehierontatekniikassa hierontaterapeutti asettaa oikean kämmenen osallistujan oikeaan alaselkään erector spinae -suuntaan ja samoin vasemman kämmenen vasempaan alaselkään ilman voimaa, pitäen kämmentä 2 ja puoli minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perusleikkausjännitystä hieronnan jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja välittömästi hieronnan jälkeen.
Prosenttiaalinen leikkausjännitys thoracolumbar fascia ja erector spinae -lihaksen epimysiumin välillä.
Perustilanteessa ja välittömästi hieronnan jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
Paksuus (millimetriä) thoracolumbar fascia.
Perustaso
Muutos perustason kvantitatiivisesta ultraäänimarkkerista 'μ' hieronnan jälkeen.
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja välittömästi hieronnan jälkeen.
Kaiun verhokäyrän tilastollinen analyysi: keskimääräinen intensiteetti μ. Tämä merkki on yksikkötön.
Perustilanteessa ja välittömästi hieronnan jälkeen.
Muutos perustason kvantitatiivisesta ultraäänimarkkerista 'α' hieronnan jälkeen.
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja välittömästi hieronnan jälkeen.
Kaiun verhokäyrän tilastollinen analyysi: sirontaklusterointiparametri α. Tämä merkki on yksikkötön.
Perustilanteessa ja välittömästi hieronnan jälkeen.
Muutos perustason kvantitatiivisesta ultraäänimerkistä 'κ' hieronnan jälkeen.
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja välittömästi hieronnan jälkeen.
Kaiun verhokäyrän tilastollinen analyysi: rakenneparametri κ. Tämä merkki on yksikkötön.
Perustilanteessa ja välittömästi hieronnan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 19.358

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Hierontaterapiatekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa