Ультразвуковые измерения грудопоясничной фасции
Ультразвуковые измерения грудопоясничной фасции после массажной терапии: исследование, подтверждающее концепцию
В этом проспективном исследовании подходящие субъекты с хронической неспецифической болью в пояснице и бессимптомные добровольцы пройдут исследовательское динамическое ультразвуковое исследование нижней части спины до и после техники массажа.
Общая цель настоящего исследования состоит в том, чтобы разработать ультразвуковые параметры, характеризующие геометрические, механические и тканевые свойства пояснично-грудной фасции, а также изучить влияние на эти параметры техники лечебного массажа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном исследовании, подтверждающем концепцию, подходящие субъекты с хронической неспецифической болью в пояснице и бессимптомные добровольцы пройдут исследовательское динамическое ультразвуковое исследование (УЗИ) грудопоясничной фасции (ТЛФ) нижней части спины. Врач-рентгенолог опорно-двигательного аппарата проведет ультразвуковое исследование, состоящее из серии из 5 динамических сканирований правой и левой параспинальных мышц, полученных во время пассивного сгибания нижней части тела на 15 градусов с использованием моторизованного стола.
После экзамена в США группа пациентов и группа добровольцев будут соответственно рандомизированы, чтобы получить либо стандартную технику массажа, либо имитацию техники. Экзамен США будет повторен после вмешательства.
Сегментация ультразвукового изображения будет выполняться двумя независимыми наблюдателями, и будет оцениваться межэкспертная изменчивость. Постобработка УЗ-записей будет включать оценку геометрических (толщина), механических (процент деформации сдвига между TLF и эпимизиально-мышечным комплексом) и характеристик ультраструктуры ткани (средняя интенсивность μ, параметр кластеризации рассеивателя α и параметр структуры κ огибающей эха). Эти особенности будут сравниваться между пациентами и добровольцами, а также между группами вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Группа пациентов:
- Наличие хронической боли в пояснице и/или отраженной боли (неспецифического характера) выше или чуть ниже ягодичной складки не менее 3/10 по числовой шкале оценки боли (NRS) в течение не менее 6 месяцев;
- Боль присутствует не менее 50% времени в течение дня;
Бессимптомная группа:
- Отсутствие в анамнезе боли в пояснице или любой другой хронической боли, ограничивающей повседневную деятельность или работу.
Критерий исключения:
- История хирургии спины;
- Тяжелая травма спины или нижних конечностей в анамнезе;
- Боль в спине, связанная с определенной, узнаваемой, известной патологией (например, инфекция, опухоль, перелом, спинальный стеноз, радикулит и т. д.);
- прием кортикостероидных препаратов или инъекции кортикостероидов в поясничный отдел позвоночника в предшествующие 3 месяца;
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с неспецифической болью в пояснице
Пациенты будут рандомизированы для получения либо техники массажа, либо техники имитации массажа.
|
Техника лечебного массажа состоит из ручного глубокого и медленного сжатия и сдвигающих сил, воздействующих на мышцы поясничного отдела позвоночника и грудопоясничную фасцию в направлении от дистального к проксимальному.
Для техники ложного массажа массажист кладет правую ладонь на поясницу справа по ходу мышц, выпрямляющих позвоночник, а также левую ладонь на поясницу слева без приложения силы, удерживая ладонь в течение 2,5 минут.
|
|
Активный компаратор: Бессимптомные добровольцы
Точно так же добровольцы будут рандомизированы для получения либо техники массажа, либо техники имитации массажа.
|
Техника лечебного массажа состоит из ручного глубокого и медленного сжатия и сдвигающих сил, воздействующих на мышцы поясничного отдела позвоночника и грудопоясничную фасцию в направлении от дистального к проксимальному.
Для техники ложного массажа массажист кладет правую ладонь на поясницу справа по ходу мышц, выпрямляющих позвоночник, а также левую ладонь на поясницу слева без приложения силы, удерживая ладонь в течение 2,5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходной деформацией сдвига после массажного вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после массажного вмешательства.
|
Процент деформации сдвига между грудопоясничной фасцией и эпимизием мышцы, выпрямляющей позвоночник.
|
Исходный уровень и сразу после массажного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Толщина (в миллиметрах) грудопоясничной фасции.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количественного ультразвукового маркера «μ» после массажного вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после массажного вмешательства.
|
Статистический анализ огибающей эха: средняя интенсивность μ.
Этот маркер безразмерный.
|
Исходный уровень и сразу после массажного вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количественного ультразвукового маркера «α» после массажного вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после массажного вмешательства.
|
Статистический анализ огибающей эха: параметр кластеризации рассеивателя α.
Этот маркер безразмерный.
|
Исходный уровень и сразу после массажного вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количественного ультразвукового маркера «κ» после массажного вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после массажного вмешательства.
|
Статистический анализ огибающей эха: параметр структуры κ.
Этот маркер безразмерный.
|
Исходный уровень и сразу после массажного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE 19.358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .