- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04716101
Thoracolumbar Fascia의 초음파 영상 측정
마사지 요법 후 흉요근막의 초음파 영상 측정: 개념 증명 연구
이 전향적 연구에서 만성 비특이성 요통이 있는 적격 피험자와 무증상 지원자는 마사지 기술 전후에 허리에 대한 연구 동적 초음파 검사를 받게 됩니다.
본 연구의 전반적인 목적은 흉요근막의 기하학적, 기계적, 조직적 특성을 특징짓는 초음파 파라미터를 개발하고 이러한 파라미터에 대한 마사지 요법 기술의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 개념 증명 연구에서 만성 비특이적 요통이 있는 적격 피험자와 무증상 지원자는 허리 흉요근막(TLF)에 대한 연구 동적 초음파(US) 검사를 받게 됩니다. 근골격계 방사선 전문의는 전동 테이블을 사용하여 하체를 15도 수동 굴곡하는 동안 얻은 오른쪽 및 왼쪽 척추주위 근육에 대한 일련의 5개의 동적 스캔으로 구성된 미국 검사를 수행합니다.
미국 검사 후, 환자 그룹과 지원자 그룹은 각각 표준화된 마사지 기술 개입 또는 가짜 기술을 받도록 무작위로 배정됩니다. 미국 시험은 개입 후 반복됩니다.
초음파 이미지 분할은 두 명의 독립적인 관찰자가 수행하고 평가자 간 변동성을 평가합니다. 미국 기록의 후처리에는 기하학적(두께), 기계적(TLF와 상피근-근육 복합체 사이의 백분율 전단 변형) 및 조직 미세구조 특징(평균 강도 μ, 산란체 클러스터링 매개변수 α 및 구조 매개변수의 평가가 포함됩니다. 에코 포락선의 κ). 이러한 기능은 환자와 지원자 간에 그리고 개입 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 그룹:
- 최소 6개월 동안 숫자 통증 평가 척도(NRS)에서 최소 3/10의 둔부 주름 위 또는 바로 아래에 만성 요통 및/또는 연관 통증(비특이적 패턴)이 나타납니다.
- 통증은 하루 중 적어도 50%의 시간 동안 나타납니다.
무증상군:
- 요통 또는 일상 생활 또는 업무 활동을 제한하는 기타 만성 통증의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 등 수술 이력;
- 심각한 등 또는 다리 부상의 병력;
- 특정, 인식 가능, 알려진 병리(예: 감염, 종양, 골절, 척추 협착증, 좌골 신경통 등)로 인한 요통
- 지난 3개월 동안 요추에 코르티코스테로이드 약물 섭취 또는 코르티코스테로이드 주사;
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비특이적 요통 환자
환자는 무작위로 마사지 기술 또는 가짜 마사지 기술을 받게 됩니다.
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마사지 요법 기술은 원위에서 근위 방향으로 요추 근육과 흉요추 근막에 가해지는 수동의 깊고 느린 압축 및 전단력으로 구성됩니다.
가짜 마사지 기법을 위해 마사지 치료사는 오른쪽 손바닥을 척추기립근을 따라 참가자의 오른쪽 허리에 놓고 마찬가지로 왼쪽 손바닥을 왼쪽 허리에 힘을 가하지 않고 2분 30초 동안 손바닥을 잡고 있습니다.
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활성 비교기: 무증상 지원자
마찬가지로 지원자들은 무작위로 마사지 기술 또는 가짜 마사지 기술을 받게 됩니다.
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마사지 요법 기술은 원위에서 근위 방향으로 요추 근육과 흉요추 근막에 가해지는 수동의 깊고 느린 압축 및 전단력으로 구성됩니다.
가짜 마사지 기법을 위해 마사지 치료사는 오른쪽 손바닥을 척추기립근을 따라 참가자의 오른쪽 허리에 놓고 마찬가지로 왼쪽 손바닥을 왼쪽 허리에 힘을 가하지 않고 2분 30초 동안 손바닥을 잡고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마사지 개입 후 기준선 전단 변형으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 마사지 개입 직후.
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흉요추 근막과 척추기립근의 상피조직 사이의 백분율 전단 변형.
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베이스라인 및 마사지 개입 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두께
기간: 기준선
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흉요근막의 두께(밀리미터).
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기준선
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마사지 개입 후 베이스라인 정량적 초음파 마커 'μ'에서 변경.
기간: 베이스라인 및 마사지 개입 직후.
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에코 포락선의 통계 분석: 평균 강도 μ.
이 마커는 단위가 없습니다.
|
베이스라인 및 마사지 개입 직후.
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마사지 개입 후 베이스라인 정량적 초음파 마커 'α'에서 변경합니다.
기간: 베이스라인 및 마사지 개입 직후.
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에코 포락선의 통계 분석: 산란자 클러스터링 매개변수 α.
이 마커는 단위가 없습니다.
|
베이스라인 및 마사지 개입 직후.
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마사지 개입 후 베이스라인 정량적 초음파 마커 'κ'에서 변경합니다.
기간: 베이스라인 및 마사지 개입 직후.
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에코 포락선의 통계 분석: 구조 매개변수 κ.
이 마커는 단위가 없습니다.
|
베이스라인 및 마사지 개입 직후.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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