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Thoracolumbar Fascia의 초음파 영상 측정

마사지 요법 후 흉요근막의 초음파 영상 측정: 개념 증명 연구

이 전향적 연구에서 만성 비특이성 요통이 있는 적격 피험자와 무증상 지원자는 마사지 기술 전후에 허리에 대한 연구 동적 초음파 검사를 받게 됩니다.

본 연구의 전반적인 목적은 흉요근막의 기하학적, 기계적, 조직적 특성을 특징짓는 초음파 파라미터를 개발하고 이러한 파라미터에 대한 마사지 요법 기술의 효과를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 개념 증명 연구에서 만성 비특이적 요통이 있는 적격 피험자와 무증상 지원자는 허리 흉요근막(TLF)에 대한 연구 동적 초음파(US) 검사를 받게 됩니다. 근골격계 방사선 전문의는 전동 테이블을 사용하여 하체를 15도 수동 굴곡하는 동안 얻은 오른쪽 및 왼쪽 척추주위 근육에 대한 일련의 5개의 동적 스캔으로 구성된 미국 검사를 수행합니다.

미국 검사 후, 환자 그룹과 지원자 그룹은 각각 표준화된 마사지 기술 개입 또는 가짜 기술을 받도록 무작위로 배정됩니다. 미국 시험은 개입 후 반복됩니다.

초음파 이미지 분할은 두 명의 독립적인 관찰자가 수행하고 평가자 간 변동성을 평가합니다. 미국 기록의 후처리에는 기하학적(두께), 기계적(TLF와 상피근-근육 복합체 사이의 백분율 전단 변형) 및 조직 미세구조 특징(평균 강도 μ, 산란체 클러스터링 매개변수 α 및 구조 매개변수의 평가가 포함됩니다. 에코 포락선의 κ). 이러한 기능은 환자와 지원자 간에 그리고 개입 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자 그룹:

  • 최소 6개월 동안 숫자 통증 평가 척도(NRS)에서 최소 3/10의 둔부 주름 위 또는 바로 아래에 만성 요통 및/또는 연관 통증(비특이적 패턴)이 나타납니다.
  • 통증은 하루 중 적어도 50%의 시간 동안 나타납니다.

무증상군:

  • 요통 또는 일상 생활 또는 업무 활동을 제한하는 기타 만성 통증의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 등 수술 이력;
  • 심각한 등 또는 다리 부상의 병력;
  • 특정, 인식 가능, 알려진 병리(예: 감염, 종양, 골절, 척추 협착증, 좌골 신경통 등)로 인한 요통
  • 지난 3개월 동안 요추에 코르티코스테로이드 약물 섭취 또는 코르티코스테로이드 주사;
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비특이적 요통 환자
환자는 무작위로 마사지 기술 또는 가짜 마사지 기술을 받게 됩니다.
마사지 요법 기술은 원위에서 근위 방향으로 요추 근육과 흉요추 근막에 가해지는 수동의 깊고 느린 압축 및 전단력으로 구성됩니다.
가짜 마사지 기법을 위해 마사지 치료사는 오른쪽 손바닥을 척추기립근을 따라 참가자의 오른쪽 허리에 놓고 마찬가지로 왼쪽 손바닥을 왼쪽 허리에 힘을 가하지 않고 2분 30초 동안 손바닥을 잡고 있습니다.
활성 비교기: 무증상 지원자
마찬가지로 지원자들은 무작위로 마사지 기술 또는 가짜 마사지 기술을 받게 됩니다.
마사지 요법 기술은 원위에서 근위 방향으로 요추 근육과 흉요추 근막에 가해지는 수동의 깊고 느린 압축 및 전단력으로 구성됩니다.
가짜 마사지 기법을 위해 마사지 치료사는 오른쪽 손바닥을 척추기립근을 따라 참가자의 오른쪽 허리에 놓고 마찬가지로 왼쪽 손바닥을 왼쪽 허리에 힘을 가하지 않고 2분 30초 동안 손바닥을 잡고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마사지 개입 후 기준선 전단 변형으로부터의 변화
기간: 베이스라인 및 마사지 개입 직후.
흉요추 근막과 척추기립근의 상피조직 사이의 백분율 전단 변형.
베이스라인 및 마사지 개입 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두께
기간: 기준선
흉요근막의 두께(밀리미터).
기준선
마사지 개입 후 베이스라인 정량적 초음파 마커 'μ'에서 변경.
기간: 베이스라인 및 마사지 개입 직후.
에코 포락선의 통계 분석: 평균 강도 μ. 이 마커는 단위가 없습니다.
베이스라인 및 마사지 개입 직후.
마사지 개입 후 베이스라인 정량적 초음파 마커 'α'에서 변경합니다.
기간: 베이스라인 및 마사지 개입 직후.
에코 포락선의 통계 분석: 산란자 클러스터링 매개변수 α. 이 마커는 단위가 없습니다.
베이스라인 및 마사지 개입 직후.
마사지 개입 후 베이스라인 정량적 초음파 마커 'κ'에서 변경합니다.
기간: 베이스라인 및 마사지 개입 직후.
에코 포락선의 통계 분석: 구조 매개변수 κ. 이 마커는 단위가 없습니다.
베이스라인 및 마사지 개입 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CE 19.358

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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