Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thoracolumbalis fascia ultrahangos képalkotó mérése

2022. december 2. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

A thoracolumbalis fascia ultrahangos képalkotó mérései masszázsterápia után: a koncepció vizsgálatának bizonyítéka

Ebben a prospektív vizsgálatban a krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek és tünetmentes önkéntesek kutatási dinamikus ultrahangvizsgálaton esnek át a hát alsó részén a masszázstechnika előtt és után.

Jelen kutatás átfogó célja olyan ultrahangos paraméterek kidolgozása, amelyek a thoracolumbalis fascia geometriai, mechanikai és szöveti jellemzőit jellemzik, valamint egy masszázsterápiás technika ezen paraméterekre gyakorolt ​​hatását feltárni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív bizonyítási koncepcióban a krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő alanyok és tünetmentes önkéntesek kutatási dinamikus ultrahangos (US) vizsgálatnak vetik alá a hát alsó részének thoracolumbalis fasciáját (TLF). Egy izom-csontrendszeri radiológus fogja elvégezni az UH vizsgálatokat, amelyek 5 dinamikus szkennelésből állnak a jobb és a bal paraspinalis izomzatról, az alsó test 15 fokos passzív hajlítása során, motoros asztal segítségével.

Az amerikai vizsgálatot követően a betegek csoportját és az önkéntesek csoportját véletlenszerűen besorolják, hogy standardizált masszázstechnikai beavatkozásban vagy színlelt technikában részesüljenek. Az amerikai vizsgát a beavatkozás után megismétlik.

Az ultrahangos képszegmentálást két független megfigyelő végzi, és értékelik az értékelők közötti variabilitást. Az amerikai felvételek utófeldolgozása magában foglalja a geometriai (vastagság), mechanikai (százalékos nyírófeszültség a TLF és az epimízium-izom komplexum között) és a szöveti ultraszerkezeti jellemzők (átlagos intenzitás μ, a szórási klaszterezési paraméter α és a szerkezeti paraméterek) értékelését. κ visszhangboríték). Ezeket a jellemzőket a betegek és az önkéntesek, valamint az intervenciós csoportok összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegcsoport:

  • Krónikus deréktáji és/vagy utalt fájdalom (nem specifikus mintázat) a gluteális redő felett vagy közvetlenül alatta, legalább 3/10 numerikus fájdalomértékelési skálán (NRS), legalább 6 hónapig;
  • A fájdalom az esetek legalább 50%-ában jelen van a nap folyamán;

Tünetmentes csoport:

  • A kórelőzményében nincs deréktáji fájdalom vagy bármilyen más krónikus fájdalom, amely korlátozza a mindennapi életet vagy a munkát.

Kizárási kritériumok:

  • Hátműtét története;
  • Súlyos hát- vagy alsó végtagsérülés a kórtörténetben;
  • specifikus, felismerhető, ismert patológiának tulajdonítható hátfájás (azaz: fertőzés, daganat, törés, gerincszűkület, isiász stb.);
  • Kortikoszteroid gyógyszerek bevitele vagy kortikoszteroid injekció az ágyéki gerincbe az elmúlt 3 hónapban;
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek
A betegek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy masszázstechnikát vagy színlelt masszázstechnikát kapjanak.
Egyéb: Masszázs terápia technika
A masszázsterápiás technika manuális mély és lassú kompressziós és nyíró erőkből áll, amelyeket az ágyéki gerinc izmaira és a mellkasi fasciára distalis és proximális irányban fejtenek ki.
Egyéb: Álmasszázs technika
Az álmasszázs technikánál a masszőr a jobb tenyerét a résztvevő jobb alsó hátára helyezi az erector spinae mentén, és ugyanígy a bal tenyerét a bal hát alsó részébe, erő kifejtése nélkül, 2 és fél percig tartva a tenyerét.
Aktív összehasonlító: Tünetmentes önkéntesek
Hasonlóképpen, az önkénteseket véletlenszerűen kiválasztják, hogy masszázstechnikát vagy színlelt masszázstechnikát kapjanak.
Egyéb: Masszázs terápia technika
A masszázsterápiás technika manuális mély és lassú kompressziós és nyíró erőkből áll, amelyeket az ágyéki gerinc izmaira és a mellkasi fasciára distalis és proximális irányban fejtenek ki.
Egyéb: Álmasszázs technika
Az álmasszázs technikánál a masszőr a jobb tenyerét a résztvevő jobb alsó hátára helyezi az erector spinae mentén, és ugyanígy a bal tenyerét a bal hát alsó részébe, erő kifejtése nélkül, 2 és fél percig tartva a tenyerét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonali nyírási feszültségről a masszázsbeavatkozás után
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a masszázs beavatkozás után.
Százalékos nyírófeszültség a thoracolumbalis fascia és az erector spinae izom epimysium között.
Alaphelyzetben és közvetlenül a masszázs beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vastagság
Időkeret: Alapvonal
A thoracolumbalis fascia vastagsága (milliméter).
Alapvonal
Változás a kiindulási kvantitatív ultrahang markerről 'μ' a masszázs beavatkozás után.
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a masszázs beavatkozás után.
A visszhangburkoló statisztikai elemzése: az átlagos intenzitás μ. Ez a jelző egység nélküli.
Alaphelyzetben és közvetlenül a masszázs beavatkozás után.
Változás a kiindulási kvantitatív ultrahang markerről 'α' a masszázs beavatkozás után.
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a masszázs beavatkozás után.
Az echo burkológörbe statisztikai elemzése: az α szórási klaszterezési paraméter. Ez a jelző egység nélküli.
Alaphelyzetben és közvetlenül a masszázs beavatkozás után.
Változás a kiindulási kvantitatív ultrahang markerhez képest „κ” a masszázsintervenció után.
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a masszázs beavatkozás után.
A visszhangburkológörbe statisztikai elemzése: a κ szerkezeti paraméter. Ez a jelző egység nélküli.
Alaphelyzetben és közvetlenül a masszázs beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE 19.358

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Masszázs terápia technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel