Medições de imagem por ultrassom da fáscia toracolombar
Medições de imagem de ultrassom da fáscia toracolombar após massoterapia: um estudo de prova de conceito
Neste estudo prospectivo, indivíduos elegíveis com dor lombar crônica inespecífica e voluntários assintomáticos serão submetidos a um exame de ultrassom dinâmico de pesquisa da região lombar antes e depois de uma técnica de massagem.
O objetivo geral da presente pesquisa é desenvolver parâmetros ultrassonográficos que caracterizem as propriedades geométricas, mecânicas e teciduais da fáscia toracolombar e explorar o efeito de uma técnica de massagem terapêutica sobre esses parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo de prova de conceito, indivíduos elegíveis com dor lombar crônica inespecífica e voluntários assintomáticos serão submetidos a um exame de ultrassom (US) dinâmico de pesquisa da fáscia toracolombar (TLF) da região lombar. Um radiologista musculoesquelético realizará os exames de US que consistem em uma série de 5 varreduras dinâmicas dos músculos paravertebrais direito e esquerdo, obtidas durante 15 graus de flexão passiva da parte inferior do corpo usando uma mesa motorizada.
Após o exame de US, o grupo de pacientes e o grupo de voluntários serão, respectivamente, randomizados para receber uma intervenção de técnica de massagem padronizada ou uma técnica simulada. O exame de US será repetido após a intervenção.
A segmentação da imagem de ultrassom será realizada por dois observadores independentes e a variabilidade entre avaliadores será avaliada. O pós-processamento das gravações de US incluirá a avaliação de características geométricas (espessura), mecânicas (porcentagem de tensão de cisalhamento entre o TLF e o complexo epimísio-músculo) e ultraestrutura do tecido (a intensidade média μ, o parâmetro de agrupamento de espalhamento α e o parâmetro de estrutura κ do envelope de eco). Estas características serão comparadas entre pacientes e voluntários e entre os grupos de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de pacientes:
- Apresentar dor lombar crônica e/ou referida (padrão inespecífico) acima ou logo abaixo da prega glútea de pelo menos 3/10 em uma escala numérica de dor (NRS), por pelo menos 6 meses;
- A dor está presente em pelo menos 50% do tempo durante o dia;
Grupo assintomático:
- Sem história de lombalgia ou qualquer outra dor crônica que limitasse as atividades da vida diária ou do trabalho.
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia nas costas;
- História de lesão grave nas costas ou nas extremidades inferiores;
- Dor nas costas atribuível a uma patologia específica, reconhecível e conhecida (por exemplo: infecção, tumor, fratura, estenose espinhal, ciática, etc.);
- Ingestão de corticóide ou injeção de corticoide na coluna lombar nos últimos 3 meses;
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com dor lombar inespecífica
Os pacientes serão randomizados para receber uma técnica de massagem ou uma técnica de massagem simulada.
|
A técnica de massagem terapêutica consiste em compressão manual profunda e lenta e forças de cisalhamento aplicadas nos músculos da coluna lombar e na fáscia toracolombar de distal para proximal.
Para a técnica de massagem simulada, o massoterapeuta colocará a palma da mão direita na parte inferior das costas direita do participante ao longo do eretor da espinha e da mesma forma a palma esquerda na parte inferior das costas esquerda sem aplicar força, segurando a palma durante 2 minutos e meio.
|
|
Comparador Ativo: Voluntários assintomáticos
Da mesma forma, os voluntários serão randomizados para receber uma técnica de massagem ou uma técnica de massagem simulada.
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A técnica de massagem terapêutica consiste em compressão manual profunda e lenta e forças de cisalhamento aplicadas nos músculos da coluna lombar e na fáscia toracolombar de distal para proximal.
Para a técnica de massagem simulada, o massoterapeuta colocará a palma da mão direita na parte inferior das costas direita do participante ao longo do eretor da espinha e da mesma forma a palma esquerda na parte inferior das costas esquerda sem aplicar força, segurando a palma durante 2 minutos e meio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da tensão de cisalhamento da linha de base após a intervenção de massagem
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção de massagem.
|
Tensão de cisalhamento percentual entre a fáscia toracolombar e o epimísio do músculo eretor da espinha.
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção de massagem.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grossura
Prazo: Linha de base
|
Espessura (milímetros) da fáscia toracolombar.
|
Linha de base
|
|
Alteração do marcador de ultrassom quantitativo de linha de base 'μ' após a intervenção de massagem.
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção de massagem.
|
Análise estatística do envelope de eco: a intensidade média μ.
Este marcador não tem unidade.
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção de massagem.
|
|
Alteração do marcador de ultrassom quantitativo de linha de base 'α' após a intervenção de massagem.
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção de massagem.
|
Análise estatística do envelope de eco: o parâmetro de agrupamento do espalhador α.
Este marcador não tem unidade.
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção de massagem.
|
|
Alteração do marcador de ultrassom quantitativo de linha de base 'κ' após a intervenção de massagem.
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção de massagem.
|
Análise estatística do envelope de eco: o parâmetro de estrutura κ.
Este marcador não tem unidade.
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção de massagem.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 19.358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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