Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary obrazowania ultrasonograficznego powięzi piersiowo-lędźwiowej

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Pomiary obrazowania ultrasonograficznego powięzi piersiowo-lędźwiowej po masażu: badanie potwierdzające słuszność koncepcji

W tym prospektywnym badaniu kwalifikujący się ochotnicy z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża i bezobjawowi ochotnicy zostaną poddani dynamicznemu badaniu ultrasonograficznemu dolnej części pleców przed i po technice masażu.

Ogólnym celem niniejszych badań jest opracowanie parametrów ultrasonograficznych charakteryzujących właściwości geometryczne, mechaniczne i tkankowe powięzi piersiowo-lędźwiowej oraz zbadanie wpływu techniki masażu na te parametry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu potwierdzającym słuszność koncepcji, kwalifikujące się osoby z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża i bezobjawowymi ochotnikami zostaną poddane dynamicznemu badaniu ultrasonograficznemu (USG) powięzi piersiowo-lędźwiowej (TLF) dolnej części pleców. Radiolog narządu ruchu wykona badanie USG składające się z serii 5 skanów dynamicznych zarówno prawego, jak i lewego mięśnia przykręgosłupowego, uzyskanych podczas 15-stopniowego biernego zgięcia dolnej części ciała przy użyciu zmotoryzowanego stołu.

Po badaniu USG grupa pacjentów i grupa ochotników zostaną odpowiednio losowo przydzielone do grupy otrzymującej albo standardową interwencję techniką masażu, albo technikę pozorowaną. Egzamin USG zostanie powtórzony po interwencji.

Segmentacja obrazu ultrasonograficznego zostanie przeprowadzona przez dwóch niezależnych obserwatorów i oceniona zostanie zmienność między oceniającymi. Przetwarzanie końcowe zapisów USG będzie obejmowało ocenę cech geometrycznych (grubość), mechanicznych (procentowe odkształcenie ścinające między TLF a kompleksem nasadowo-mięśniowym) i ultrastrukturalnych tkanek (średnia intensywność μ, parametr skupienia rozpraszacza α i parametr struktury κ obwiedni echa). Cechy te zostaną porównane między pacjentami i ochotnikami oraz między grupami interwencyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa pacjentów:

  • Zgłoszony z przewlekłym bólem krzyża i/lub rzutowanym (niespecyficznym) powyżej lub tuż poniżej fałdu pośladkowego, co najmniej 3/10 w numerycznej skali oceny bólu (NRS), przez co najmniej 6 miesięcy;
  • Ból występuje przez co najmniej 50% czasu w ciągu dnia;

Grupa bezobjawowa:

  • Brak historii bólu krzyża lub innych przewlekłych ograniczających ból czynności dnia codziennego lub pracy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kręgosłupa;
  • Historia poważnych obrażeń pleców lub kończyn dolnych;
  • Ból pleców związany z określoną, rozpoznawalną, znaną patologią (tj. infekcją, guzem, złamaniem, zwężeniem kanału kręgowego, rwą kulszową itp.);
  • Przyjmowanie leków kortykosteroidowych lub wstrzykiwanie kortykosteroidów w odcinek lędźwiowy kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania techniki masażu lub techniki masażu pozorowanego.
Inny: Technika masażu leczniczego
Technika masażu polega na ręcznym głębokim i powolnym uciskaniu i ścinaniu mięśni odcinka lędźwiowego kręgosłupa oraz powięzi piersiowo-lędźwiowej w kierunku dystalnym do proksymalnym.
Inny: Technika masażu pozorowanego
W przypadku techniki masażu pozorowanego masażysta przyłoży prawą dłoń do prawej dolnej części pleców uczestnika wzdłuż prostownika kręgosłupa i podobnie lewą dłoń do lewej dolnej części pleców bez użycia siły, trzymając dłoń przez 2 i pół minuty.
Aktywny komparator: Bezobjawowi ochotnicy
Podobnie, ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania techniki masażu lub techniki masażu pozorowanego.
Inny: Technika masażu leczniczego
Technika masażu polega na ręcznym głębokim i powolnym uciskaniu i ścinaniu mięśni odcinka lędźwiowego kręgosłupa oraz powięzi piersiowo-lędźwiowej w kierunku dystalnym do proksymalnym.
Inny: Technika masażu pozorowanego
W przypadku techniki masażu pozorowanego masażysta przyłoży prawą dłoń do prawej dolnej części pleców uczestnika wzdłuż prostownika kręgosłupa i podobnie lewą dłoń do lewej dolnej części pleców bez użycia siły, trzymając dłoń przez 2 i pół minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowego odkształcenia ścinającego po interwencji masażu
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji masażu.
Procentowe odkształcenie ścinające między powięzią piersiowo-lędźwiową a nasadą mięśniową mięśnia prostownika grzbietu.
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji masażu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Grubość (w milimetrach) powięzi piersiowo-lędźwiowej.
Linia bazowa
Zmiana w stosunku do wyjściowego ilościowego markera ultrasonograficznego „μ” po interwencji masażu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji masażu.
Analiza statystyczna obwiedni echa: średnie natężenie μ. Ten znacznik nie ma jednostek.
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji masażu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego ilościowego markera ultrasonograficznego „α” po interwencji masażu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji masażu.
Analiza statystyczna obwiedni echa: parametr klastrowania rozpraszacza α. Ten znacznik nie ma jednostek.
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji masażu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego ilościowego markera ultrasonograficznego „κ” po interwencji masażu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji masażu.
Analiza statystyczna obwiedni echa: parametr struktury κ. Ten znacznik nie ma jednostek.
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji masażu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE 19.358

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Technika masażu leczniczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj