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Mesures d'imagerie échographique du fascia thoraco-lombaire

Mesures d'imagerie par ultrasons du fascia thoraco-lombaire après une massothérapie : une étude de preuve de concept

Dans cette étude prospective, les sujets éligibles souffrant de lombalgie chronique non spécifique et les volontaires asymptomatiques subiront un examen échographique dynamique de recherche du bas du dos avant et après une technique de massage.

L'objectif général de la présente recherche est de développer des paramètres échographiques qui caractérisent les propriétés géométriques, mécaniques et tissulaires du fascia thoraco-lombaire, et d'explorer l'effet d'une technique de massothérapie sur ces paramètres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude prospective de preuve de concept, les sujets éligibles souffrant de lombalgie chronique non spécifique et les volontaires asymptomatiques subiront un examen par ultrasons dynamique (US) de recherche du fascia thoraco-lombaire (TLF) du bas du dos. Un radiologue musculo-squelettique effectuera les examens échographiques consistant en une série de 5 scanners dynamiques des muscles paraspinaux droit et gauche, obtenus pendant 15 degrés de flexion passive du bas du corps à l'aide d'une table motorisée.

Suite à l'examen américain, le groupe de patients et le groupe de volontaires seront respectivement randomisés pour recevoir soit une intervention de technique de massage standardisée, soit une technique factice. L'examen américain sera répété après l'intervention.

La segmentation des images échographiques sera effectuée par deux observateurs indépendants et la variabilité inter-évaluateurs sera évaluée. Le post-traitement des enregistrements américains comprendra l'évaluation des caractéristiques géométriques (épaisseur), mécaniques (pourcentage de contrainte de cisaillement entre le TLF et le complexe épimysium-muscle) et des caractéristiques d'ultrastructure tissulaire (l'intensité moyenne μ, le paramètre de regroupement du diffuseur α et le paramètre de structure κ de l'enveloppe d'écho). Ces caractéristiques seront comparées entre les patients et les volontaires et entre les groupes d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Groupe de patients :

  • Présentant une lombalgie chronique et/ou une douleur référée (schéma non spécifique) au-dessus ou juste en dessous du pli fessier d'au moins 3/10 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS), pendant au moins 6 mois ;
  • La douleur est présente au moins 50 % du temps pendant la journée ;

Groupe asymptomatique :

  • Aucun antécédent de lombalgie ou de toute autre douleur chronique limitant les activités de la vie quotidienne ou du travail.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du dos ;
  • Antécédents de blessure grave au dos ou aux membres inférieurs ;
  • Dorsalgie attribuable à une pathologie précise, reconnaissable et connue (ex. : infection, tumeur, fracture, sténose vertébrale, sciatique, etc.) ;
  • Prise de corticoïdes ou injection de corticoïdes dans le rachis lombaire au cours des 3 derniers mois ;
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients souffrant de lombalgie non spécifique
Les patients seront randomisés pour recevoir soit une technique de massage, soit une technique de massage factice.
La technique de massothérapie consiste en des forces manuelles de compression et de cisaillement profondes et lentes appliquées sur les muscles de la colonne lombaire et le fascia thoraco-lombaire dans une direction distale à proximale.
Pour la technique de massage factice, le massothérapeute placera la paume droite dans le bas du dos droit du participant le long de l'érecteur de la colonne vertébrale et de même la paume gauche dans le bas du dos gauche sans appliquer de force, en tenant la paume pendant 2 minutes et demie.
Comparateur actif: Volontaires asymptomatiques
De même, les volontaires seront randomisés pour recevoir soit une technique de massage, soit une technique de massage factice.
La technique de massothérapie consiste en des forces manuelles de compression et de cisaillement profondes et lentes appliquées sur les muscles de la colonne lombaire et le fascia thoraco-lombaire dans une direction distale à proximale.
Pour la technique de massage factice, le massothérapeute placera la paume droite dans le bas du dos droit du participant le long de l'érecteur de la colonne vertébrale et de même la paume gauche dans le bas du dos gauche sans appliquer de force, en tenant la paume pendant 2 minutes et demie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la contrainte de cisaillement de base après l'intervention de massage
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention de massage.
Pourcentage de contrainte de cisaillement entre le fascia thoraco-lombaire et l'épimysium du muscle érecteur de la colonne vertébrale.
Au départ et immédiatement après l'intervention de massage.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur
Délai: Ligne de base
Épaisseur (millimètres) du fascia thoraco-lombaire.
Ligne de base
Changement du marqueur ultrasonore quantitatif de base 'μ' après l'intervention de massage.
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention de massage.
Analyse statistique de l'enveloppe de l'écho : l'intensité moyenne μ. Ce marqueur est sans unité.
Au départ et immédiatement après l'intervention de massage.
Changement par rapport au marqueur ultrasonore quantitatif de base 'α' après l'intervention de massage.
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention de massage.
Analyse statistique de l'enveloppe d'écho : le paramètre de clustering du diffuseur α. Ce marqueur est sans unité.
Au départ et immédiatement après l'intervention de massage.
Changement par rapport au marqueur ultrasonore quantitatif de base 'κ' après l'intervention de massage.
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention de massage.
Analyse statistique de l'enveloppe de l'écho : le paramètre de structure κ. Ce marqueur est sans unité.
Au départ et immédiatement après l'intervention de massage.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE 19.358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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