Mediciones de imágenes por ultrasonido de la fascia toracolumbar
Mediciones de imágenes de ultrasonido de la fascia toracolumbar después de la terapia de masaje: un estudio de prueba de concepto
En este estudio prospectivo, los sujetos elegibles con dolor lumbar crónico no específico y los voluntarios asintomáticos se someterán a un examen de ultrasonido dinámico de investigación de la parte inferior de la espalda antes y después de una técnica de masaje.
El objetivo general de la presente investigación es desarrollar parámetros ultrasonográficos que caractericen las propiedades geométricas, mecánicas y tisulares características de la fascia toracolumbar, y explorar el efecto de una técnica de terapia de masaje en estos parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo de prueba de concepto, los sujetos elegibles con dolor lumbar crónico no específico y los voluntarios asintomáticos se someterán a un examen de ultrasonido dinámico (US) de investigación de la fascia toracolumbar (TLF) de la parte inferior de la espalda. Un radiólogo musculoesquelético realizará los exámenes ecográficos que consisten en una serie de 5 escaneos dinámicos de los músculos paraespinales derecho e izquierdo, obtenidos durante 15 grados de flexión pasiva de la parte inferior del cuerpo utilizando una mesa motorizada.
Después del examen de EE. UU., el grupo de pacientes y el grupo de voluntarios se asignarán al azar respectivamente para recibir una intervención de técnica de masaje estandarizada o una técnica simulada. El examen de EE. UU. se repetirá después de la intervención.
La segmentación de imágenes de ultrasonido será realizada por dos observadores independientes y se evaluará la variabilidad entre evaluadores. El posprocesamiento de las grabaciones de EE. UU. incluirá la evaluación de las características geométricas (grosor), mecánicas (porcentaje de tensión de corte entre el TLF y el complejo epimisio-músculo) y la ultraestructura del tejido (la intensidad media μ, el parámetro de agrupamiento del dispersor α y el parámetro de estructura κ de la envolvente del eco). Estas características se compararán entre pacientes y voluntarios y entre los grupos de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de pacientes:
- Presentar dolor lumbar crónico y/o dolor referido (patrón no específico) por encima o justo por debajo del pliegue glúteo de al menos 3/10 en una escala numérica de calificación del dolor (NRS), durante al menos 6 meses;
- El dolor está presente al menos el 50% del tiempo durante el día;
Grupo asintomático:
- Sin antecedentes de dolor lumbar o cualquier otro dolor crónico que limite las actividades de la vida diaria o el trabajo.
Criterio de exclusión:
- Historia de cirugía de espalda;
- Antecedentes de lesiones graves en la espalda o en las extremidades inferiores;
- Dolor de espalda atribuible a una patología específica, reconocible y conocida (es decir, infección, tumor, fractura, estenosis espinal, ciática, etc.);
- Ingesta de medicamentos con corticosteroides o inyección de corticosteroides en la columna lumbar en los 3 meses anteriores;
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con dolor lumbar inespecífico
Los pacientes serán asignados al azar para recibir una técnica de masaje o una técnica de masaje simulado.
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La técnica de la terapia de masaje consiste en una compresión manual profunda y lenta y fuerzas de cizallamiento aplicadas en los músculos de la columna lumbar y la fascia toracolumbar en dirección distal a proximal.
Para la técnica de masaje simulado, el masajista colocará la palma de la mano derecha en la parte inferior de la espalda derecha del participante a lo largo del erector de la columna y, de la misma manera, la palma izquierda en la parte inferior de la espalda izquierda sin aplicar fuerza, sosteniendo la palma durante 2 minutos y medio.
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Comparador activo: Voluntarios asintomáticos
De manera similar, los voluntarios serán asignados al azar para recibir una técnica de masaje o una técnica de masaje simulado.
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La técnica de la terapia de masaje consiste en una compresión manual profunda y lenta y fuerzas de cizallamiento aplicadas en los músculos de la columna lumbar y la fascia toracolumbar en dirección distal a proximal.
Para la técnica de masaje simulado, el masajista colocará la palma de la mano derecha en la parte inferior de la espalda derecha del participante a lo largo del erector de la columna y, de la misma manera, la palma izquierda en la parte inferior de la espalda izquierda sin aplicar fuerza, sosteniendo la palma durante 2 minutos y medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la tensión de cizallamiento inicial después de la intervención de masaje
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención de masaje.
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Porcentaje de tensión de cizallamiento entre la fascia toracolumbar y el epimisio del músculo erector de la columna.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención de masaje.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor
Periodo de tiempo: Base
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Grosor (milímetros) de la fascia toracolumbar.
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Base
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Cambio del marcador de ultrasonido cuantitativo de línea de base 'μ' después de la intervención de masaje.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención de masaje.
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Análisis estadístico de la envolvente del eco: la intensidad media μ.
Este marcador no tiene unidades.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención de masaje.
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Cambio del marcador de ultrasonido cuantitativo de línea de base 'α' después de la intervención de masaje.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención de masaje.
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Análisis estadístico de la envolvente del eco: el parámetro de agrupamiento del dispersor α.
Este marcador no tiene unidades.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención de masaje.
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Cambio del marcador de ultrasonido cuantitativo de línea de base 'κ' después de la intervención de masaje.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención de masaje.
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Análisis estadístico de la envolvente del eco: el parámetro de estructura κ.
Este marcador no tiene unidades.
|
Línea de base e inmediatamente después de la intervención de masaje.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE 19.358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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