妊娠糖尿病または子癇前症後の女性への介入の開発

この研究は、子癇前症および/またはGDMの病歴を持つ女性の経験、見解、および懸念を調査し、健康的なライフスタイルとCVDの予防への採用と遵守を動機付けまたは阻止する要因の詳細な理解を得ることを目的としています.

この定性的な探索的研究の目的:

• 潜在的な健康増進プログラムに関連する子癇前症および/またはGDMの歴史を持つ女性の視点と好みを探る
• 健康行動に関連する出産後の支援サービスの認識を特定する
• GDMおよび子癇前症の病歴に関連する将来の健康問題に関する個人および子供のリスクの認識を特定する
• 潜在的な介入のための効果的な介入戦略とアプローチを探求する
• 子癇前症および/またはGDMの歴史を持つ女性の健康的なライフスタイルの変化の採用と遵守に対する障壁とファシリテーターを特定する
• 私たちの結果、文献レビュー、および健康増進専門家パネルによるカウンセリングに基づいて、研究者は将来の介入的健康増進プログラムのプロトコルとガイドラインを設計します。

方法:

研究デザイン 提案された研究は、定性的な探索的研究で構成されています。

募集

1. 子癇前症および/またはGDMと診断された妊娠後の18〜50歳の女性がこの研究に参加します。
2. 妊娠糖尿病および子癇前症の女性にケアを提供する医療提供者は、効果的な介入戦略を調査するためにインタビューされます。

募集サイト 1: 治験責任医師は、子癇前症および/または GDM の後にハダサ医療センターで出産した女性、または複雑な妊娠の患者のためにハダサ産後クリニックに参加している女性を対象に、ヘブライ語とアラビア語でフォーカス グループを実施します。 子癇前症の既往のある女性と GDM 歴のある女性に対して、個別のフォーカスグループが実施されます。

適格な女性は、研究調査員からアプローチされ、研究について通知されます。 関心のある女性は、この研究に参加するために募集され、同意書に署名するよう求められます。

フォーカス グループに参加できない人は、詳細なインタビューを通じて経験を共有するよう招待されます。

Covid-19 パンデミックによって課せられた制限、および産後の女性が対面インタビューに参加することが困難であるという証拠を考慮して、参加者はオンサイトまたは対面インタビューのいずれかに参加するよう提案されます。 Hadassah または電話会議ベースのインタビュー (電話または Zoom ミーティングなどの安全なオンライン ミーティング フォームによる)。

調査員は、Covid-19 パンデミックによる保健省の物理的距離の指示に従って、対面グループ/インタビューが実施されることを確認します。

女性は、退院後 1 年以内に研究チームから連絡を受けます。 調査員は電話または電子メールで連絡を取り、フォーカス グループへの参加/詳細なインタビューを計画します。 面接は、退院後 12 か月以内に行われます。

募集サイト 2: 調査員は、エルサレムのさまざまな地域からコミュニティ センターを通じて超正統派 (ハレディ) とアラブの参加者を募集します。

インタビューへの参加の招待状は、ポスターを使用して公開されるか、コミュニティ センターのスタッフが女性と直接接触します。 捜査官は、ハレディ地区とアラブ地区のコミュニティ センターを通じて、産後の母親のためのプログラムに参加する女性を募集します。 適格で関心のある女性は、研究に参加するために募集され、インタビューの前に同意書に署名するよう求められます。 女性は、会議の前に同意書に署名するか、電話会議/電話会議の電話同意書に署名します。

包含基準/除外基準

捜査官は女性を募集します：

• エルサレムのハダサ医療センターで出産した人（生後12か月以内）、または複雑な妊娠の患者のためのハダサ産後クリニックに参加している
• 分娩後12ヶ月以内に女性が子癇前症および/またはGDMと診断された（診断された）妊娠後
• 18歳から50歳まで
• ヘブライ語またはアラビア語でコミュニケーションできるようになります

コミュニティ センターでは、捜査員が女性を募集します。

• 出産後12ヶ月以内に子癇前症および/またはGDM（診断済み）と診断された女性の妊娠後
• 18歳から50歳まで
• ヘブライ語またはアラビア語でコミュニケーションできるようになります。研究者は、周産期死亡率または多臓器不全として、子癇前症および/または GDM の重篤な合併症を持つ女性を除外します。

調査員は、ハダサー システム内および診療所外で医療を提供した医療従事者にインタビューします。

量的要素:

会議の前に、参加者はアンケートに記入するよう求められます (約 10 分かかります)。 アンケートは次のセクションで構成されています。

年齢、家族状況、妊娠数、子供の数、教育、雇用などの人口統計データ 病歴：子癇前症または GDM、心血管疾患の家族歴 自己申告による身長と体重

電話会議を通じてインタビューを受ける参加者は、アンケートを電子的に受け取り、インタビューの前に記入するよう求められます。 アンケートは匿名化された参加者 ID を使用して記入され、保健省およびヘルシンキ委員会の推奨に従って暗号化され、安全な Nemala システムを通じて収集されます。 電子的に記入できない参加者 (Haredi 人口) は、電話でアンケートに回答します。 オンサイトおよび対面インタビューの場合、参加者は、匿名化された参加者 ID を使用して、印刷コピーまたはコンピューターまたはタブレットを使用したオンラインアンケートを管理され、インタビューの前に記入するよう求められます。

参加者数 - 最大 100 フォーカス グループ ディスカッション: 調査員は最大 8 つのグループを実施するか、調査員がテーマの飽和に達するまで実施します。 電話会議フォーカス グループの参加者数は、電話会議フォーカス グループに関する以前の研究で推奨されているように、1 グループあたり 6 人の女性に制限されます51。 対面式のフォーカス グループには、最大 12 人の女性が含まれます。 各グループの所要時間は 1 ～ 2 時間です。

詳細なインタビュー: 調査員は、最大 36 回の詳細なインタビューを行います。 各インタビューの予想所要時間は 30 分から -1.5 時間です。

調査員は、フォーカス グループと詳細なインタビューのために、合計で最大 100 人の女性を募集します。 各参加者は、好みに応じて、フォーカス グループまたは詳細なインタビューで 1 回だけインタビューを受けます。

インタビューの前に、インタビュアーは調査の目的を再度説明します。 インタビューは、質的研究を行った経験を持つリンダ・ジョイ・ポーリン・センターの研究者によって行われます。

参加者は、会議を録音することに同意するよう求められます。音声のみです。 その後、ディスカッションは参加者の識別情報なしで書き起こされ、記録はその後破棄されます。 インタビュー ガイドは研究スタッフによって作成されました (フォーカス グループおよび詳細なインタビューについては、添付のインタビュー ガイドを参照してください)。

機密性を維持するために、捜査官は対面/オンライン会議フォーム - ズーム会議の間のみ名を使用します。

データ分析

フォーカス グループと詳細なインタビューは、主題分析に従って調査員によって記録、転写、分析されます。

1. 全体的な印象 - カオスからテーマまで
2. 意味単位の識別と分類 - テーマからコードまで
3. 凝縮 - コードから意味へ
4. 統合 - 凝縮から記述と概念へ

データの保管 機密性を維持するために、すべての紙のデータは、ハダサ病院の二重施錠された保管スペースに保管されます。 暗号化番号を除いて、データ自体 (電子的または紙のいずれか) で識別情報が収集されることはありません。 フォーカス グループ/詳細なインタビューの結果の文書には、識別情報は含まれません。