Desarrollo de intervenciones para mujeres después de diabetes gestacional o preeclampsia

Este estudio tiene como objetivo explorar las experiencias, los puntos de vista y las preocupaciones de las mujeres con antecedentes de preeclampsia y/o DMG y obtener una comprensión profunda de los factores que motivarían o disuadirían la adopción y el cumplimiento de un estilo de vida saludable y la prevención de las ECV.

Nuestros objetivos en este estudio exploratorio cualitativo:

• Explorar las perspectivas y preferencias de las mujeres con preeclampsia y/o antecedentes de DMG en relación con un posible programa de promoción de la salud
• Identificar la percepción de los servicios de apoyo posparto relacionados con los comportamientos de salud
• Identificar la percepción del riesgo personal y de los niños de futuros problemas de salud relacionados con DMG y antecedentes de preeclampsia
• Explorar estrategias y enfoques de intervención efectivos para una posible intervención.
• Identificar barreras y facilitadores para la adopción y adherencia a cambios de estilos de vida saludables en mujeres con preeclampsia y/o antecedentes de DMG
• Con base en nuestros resultados, la revisión de la literatura y el asesoramiento de un panel de expertos en promoción de la salud, los investigadores diseñarán un protocolo y pautas para futuros programas de promoción de la salud intervencionistas.

Métodos:

Diseño del estudio El estudio propuesto consiste en un estudio exploratorio cualitativo.

Reclutamiento

1. Las mujeres de 18 a 50 años después de un embarazo en el que se les diagnosticó preeclampsia y/o DMG participarán en este estudio.
2. Se entrevistará a los proveedores de atención médica que brindan atención a mujeres con diabetes gestacional y preeclampsia para explorar estrategias de intervención efectivas.

Sitio de reclutamiento 1: los investigadores realizarán grupos focales en hebreo y árabe con mujeres después de preeclampsia y/o DMG que dieron a luz en el centro médico Hadassah o que participan en la clínica posparto de Hadassah para pacientes con embarazos complicados. Se realizarán grupos de enfoque separados para mujeres con preeclampsia previa y para mujeres con antecedentes de DMG.

El investigador del estudio se acercará a las mujeres elegibles y se les informará sobre el estudio. Las mujeres interesadas serán reclutadas para participar en este estudio y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento.

Aquellos que no puedan participar en los grupos focales serán invitados a compartir su experiencia a través de entrevistas en profundidad.

Dadas las restricciones impuestas por la pandemia de Covid-19, así como la evidencia sobre la dificultad de las mujeres en el posparto para asistir a entrevistas cara a cara50, se ofrecerá a las participantes participar en entrevistas presenciales, cara a cara en Hadassah o entrevistas basadas en teleconferencias (por teléfono o formularios de reunión en línea seguros, como reuniones por zoom).

Los investigadores se asegurarán de que los grupos/entrevistas cara a cara se realicen de acuerdo con las instrucciones de distanciamiento físico del ministerio de salud debido a la pandemia de Covid-19.

El equipo de investigación se pondrá en contacto con las mujeres en el plazo de 1 año desde el alta. Los investigadores se pondrán en contacto con ellos por teléfono o correo electrónico para planificar su participación en los grupos focales/entrevistas en profundidad. Las entrevistas se llevarán a cabo dentro de los 12 meses posteriores al alta.

Sitio de reclutamiento 2: los investigadores reclutarán participantes ultraortodoxos (jaredíes) y árabes a través de centros comunitarios de diferentes barrios de Jerusalén.

La invitación a participar en las entrevistas se publicará mediante carteles y/o contacto directo con las mujeres por parte del personal del centro comunitario. Los investigadores reclutarán mujeres que participen en programas de madres posparto a través de centros comunitarios, en los barrios haredi y árabe. Las mujeres elegibles e interesadas serán reclutadas para participar en el estudio y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento antes de la entrevista. Las mujeres firmarán el consentimiento antes de las reuniones o el consentimiento telefónico para teleconferencias/reuniones telefónicas.

Criterios de inclusión/ Criterios de exclusión

Los investigadores reclutarán mujeres:

• Que dio a luz en el centro médico Hadassah, Jerusalén (dentro de los 12 meses posteriores a un nacimiento vivo) o que participó en la clínica posparto de Hadassah para pacientes con embarazos complicados
• Después de un embarazo en el que a las mujeres se les diagnosticó preeclampsia o DMG (diagnosticada) dentro de los 12 meses posteriores al parto
• Entre 18 y 50 años
• Que podrá comunicarse en hebreo o árabe.

En los centros comunitarios, los investigadores reclutarán mujeres:

• Después de un embarazo en el que a las mujeres se les diagnosticó preeclampsia y/o DMG (diagnosticada) dentro de los 12 meses posteriores a un nacimiento vivo
• Entre 18 y 50 años
• Que podrá comunicarse en hebreo o árabe. Los investigadores excluirán a las mujeres con complicaciones graves de preeclampsia y/o DMG como mortalidad perinatal o falla multiorgánica.

Los investigadores entrevistarán a los profesionales de la salud que brindaron atención médica dentro del sistema de Hadassah y fuera de las clínicas.

Componente cuantitativo:

Antes de las reuniones, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario (tomará aproximadamente 10 minutos). El cuestionario consta de las siguientes secciones:

Datos demográficos que incluyen edad, estado familiar, número de embarazos, número de hijos, educación y empleo Antecedentes de la enfermedad: preeclampsia o DMG, antecedentes familiares de ECV Altura y peso autoinformados

Los participantes, que serán entrevistados por teleconferencia, recibirán el cuestionario por vía electrónica y se les pedirá que lo completen antes de la entrevista. El cuestionario se completará con una identificación de participante que no está identificada y se recopilará a través del sistema Nemala, que está encriptado y seguro de acuerdo con las recomendaciones del comité de Helsinki y el Ministerio de Salud. Los participantes que no puedan completar electrónicamente (población haredi) completarán el cuestionario por teléfono. Para las entrevistas presenciales y presenciales, a los participantes se les administrará una copia impresa o el cuestionario en línea mediante una computadora o tableta, utilizando la identificación del participante sin identificación, y se les pedirá que lo completen antes de la entrevista.

Número de participantes - hasta 100 Discusiones de grupos focales: los investigadores conducirán hasta 8 grupos o hasta que los investigadores alcancen la saturación de temas. Para los grupos focales de teleconferencia, el número de participantes se limitará a 6 mujeres por grupo, como se recomienda en investigaciones anteriores sobre grupos focales de teleconferencia51. Los grupos focales cara a cara incluirán hasta -12 mujeres. La duración prevista de cada grupo, será de 1-2 horas.

Entrevistas en profundidad: Los investigadores realizarán hasta 36 entrevistas en profundidad. La duración prevista de cada entrevista será de 30 minutos a -1,5 horas.

Los investigadores reclutarán hasta 100 mujeres en total para grupos focales y entrevistas en profundidad. Cada participante será entrevistada una sola vez, en grupo focal o entrevista en profundidad, según su preferencia.

Previo a las entrevistas, el entrevistador explicará nuevamente el propósito del estudio. Las entrevistas serán realizadas por investigadores del centro Linda Joy Pollin que tienen experiencia previa en la realización de estudios cualitativos.

Se pedirá a los participantes su consentimiento para grabar las reuniones, solo audio. Los debates se transcribirán sin ninguna información de identificación de los participantes y las grabaciones se destruirán posteriormente. El personal de investigación preparó una guía de entrevistas (ver las guías de entrevistas adjuntas, para grupos focales y entrevistas en profundidad).

Para mantener la confidencialidad, los investigadores usarán los nombres de pila solo durante las reuniones cara a cara/en línea: reuniones por zoom.

Análisis de los datos

Los grupos focales y las entrevistas en profundidad serán grabadas, transcritas y analizadas por el investigador de acuerdo con un análisis temático:

1. Impresión total - del caos a los temas
2. Identificar y clasificar unidades de significado, desde temas hasta códigos
3. Condensación: del código al significado
4. Sintetizar - de la condensación a las descripciones y conceptos

Almacenamiento de datos Para mantener la confidencialidad, todos los datos en papel se almacenarán en un espacio de almacenamiento con doble llave en el hospital Hadassah. No se recopilará ninguna información de identificación sobre los datos en sí (ya sea en formato electrónico o en papel), aparte de un número de codificación. Cualquier documentación de los resultados de los grupos focales/entrevistas en profundidad no incluirá información de identificación.