Entwicklung einer Intervention für Frauen nach Gestationsdiabetes oder Präeklampsie

Diese Studie zielt darauf ab, Erfahrungen, Ansichten und Bedenken von Frauen mit Präeklampsie und/oder GDM in der Vorgeschichte zu untersuchen und ein tiefes Verständnis der Faktoren zu erlangen, die die Annahme und Einhaltung eines gesunden Lebensstils und die Prävention von CVD motivieren oder verhindern würden.

Unsere Ziele in dieser qualitativen explorativen Studie:

• Untersuchung der Perspektiven und Präferenzen von Frauen mit Präeklampsie und/oder GDM-Vorgeschichte in Bezug auf ein potenzielles Gesundheitsförderungsprogramm
• Um die Wahrnehmung von Unterstützungsdiensten nach der Geburt in Bezug auf das Gesundheitsverhalten zu identifizieren
• Um die Wahrnehmung des persönlichen und kindlichen Risikos zukünftiger Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit GDM und Präeklampsie-Vorgeschichte zu identifizieren
• Erforschung effektiver Interventionsstrategien und Ansätze für potenzielle Interventionen
• Um Hindernisse und Förderer für die Annahme und Einhaltung gesunder Lebensstiländerungen bei Frauen mit Präeklampsie und/oder GDM-Vorgeschichte zu identifizieren
• Basierend auf unseren Ergebnissen, der Literaturrecherche und der Beratung durch ein Gremium von Gesundheitsförderungsexperten werden die Ermittler Protokolle und Richtlinien für zukünftige interventionelle Gesundheitsförderungsprogramme entwerfen

Methoden:

Studiendesign Die vorgeschlagene Studie besteht aus einer qualitativen explorativen Studie.

Rekrutierung

1. Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren nach einer Schwangerschaft, bei der Präeklampsie und/oder GDM diagnostiziert wurden, werden an dieser Studie teilnehmen.
2. Gesundheitsdienstleister, die Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes und Präeklampsie betreuen, werden befragt, um effektive Interventionsstrategien zu erkunden.

Rekrutierungsstandort 1: Die Ermittler führen Fokusgruppen auf Hebräisch und Arabisch mit Frauen nach Präeklampsie und/oder GDM durch, die im Hadassah Medical Center entbunden haben oder an der Hadassah-Postpartum-Klinik für Patientinnen mit komplizierten Schwangerschaften teilnehmen. Für Frauen mit vorangegangener Präeklampsie und für Frauen mit GDM-Vorgeschichte werden separate Fokusgruppen durchgeführt.

Die in Frage kommenden Frauen werden vom Studienleiter angesprochen und über die Studie informiert. Die interessierten Frauen werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert und gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Diejenigen, die nicht an Fokusgruppen teilnehmen können, werden eingeladen, ihre Erfahrungen in Tiefeninterviews zu teilen.

Angesichts der durch die Covid-19-Pandemie auferlegten Beschränkungen sowie der Beweise dafür, dass Frauen nach der Geburt Schwierigkeiten haben, an persönlichen Interviews teilzunehmen50, wird den Teilnehmern angeboten, entweder an persönlichen Interviews vor Ort teilzunehmen Hadassah- oder Telefonkonferenz-basierte Interviews (per Telefon oder gesicherte Online-Meeting-Formulare wie Zoom-Meetings).

Die Ermittler werden sicherstellen, dass die persönlichen Gruppen/Interviews gemäß den Anweisungen des Gesundheitsministeriums zur physischen Distanzierung aufgrund der Covid-19-Pandemie durchgeführt werden.

Die Frauen werden innerhalb von 1 Jahr nach der Entlassung vom Forschungsteam kontaktiert. Die Ermittler werden sie telefonisch oder per E-Mail kontaktieren, um ihre Teilnahme an den Fokusgruppen/Tiefeninterviews zu planen. Die Gespräche finden innerhalb von 12 Monaten nach der Entlassung statt.

Rekrutierungsstelle 2: Die Ermittler rekrutieren ultra-orthodoxe (Haredi) und arabische Teilnehmer über Gemeindezentren aus verschiedenen Stadtteilen Jerusalems.

Die Einladung zur Teilnahme an den Interviews erfolgt über Plakate und/oder direkten Kontakt mit den Frauen durch die MitarbeiterInnen des Gemeindezentrums. Die Ermittler werden Frauen rekrutieren, die über Gemeindezentren in den Haredi- und arabischen Vierteln an Programmen für Mütter nach der Geburt teilnehmen. Die geeigneten und interessierten Frauen werden für die Teilnahme an der Studie rekrutiert und gebeten, vor dem Interview eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Die Frauen unterschreiben vor den Treffen die Zustimmung oder die telefonische Zustimmung für Telefonkonferenzen/Telefonsitzungen.

Einschlusskriterien/ Ausschlusskriterien

Die Ermittler werden Frauen rekrutieren:

• Die im Hadassah Medical Center, Jerusalem (innerhalb von 12 Monaten nach einer Lebendgeburt) entbunden haben oder an der Hadassah Postpartum Clinic für Patientinnen mit komplizierten Schwangerschaften teilnehmen
• Nach einer Schwangerschaft, bei der bei Frauen innerhalb von 12 Monaten nach der Geburt Präeklampsie und/oder GDM (diagnostiziert) diagnostiziert wurden
• Zwischen 18 und 50 Jahren
• Das wird in der Lage sein, auf Hebräisch oder Arabisch zu kommunizieren

In den Gemeindezentren rekrutieren die Ermittler Frauen:

• Nach einer Schwangerschaft, bei der bei Frauen innerhalb von 12 Monaten nach einer Lebendgeburt Präeklampsie und/oder GDM (diagnostiziert) diagnostiziert wurden
• Zwischen 18 und 50 Jahren
• Das wird in der Lage sein, auf Hebräisch oder Arabisch zu kommunizieren. Die Ermittler werden Frauen mit schwerwiegenden Komplikationen von Präeklampsie und oder/GDM wie perinataler Mortalität oder Multiorganversagen ausschließen.

Die Ermittler werden Gesundheitspraktiker befragen, die innerhalb des Hadassah-Systems und außerhalb von Kliniken Gesundheitsversorgung geleistet haben.

Quantitative Komponente:

Vor den Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen auszufüllen (Dauer ca. 10 Minuten) . Der Fragebogen besteht aus folgenden Abschnitten:

Demografische Daten, einschließlich Alter, Familienstand, Anzahl der Schwangerschaften, Anzahl der Kinder, Ausbildung und Erwerbstätigkeit. Krankheitsgeschichte: Präeklampsie oder GDM, familiäre Vorgeschichte von kardiovaskulären Erkrankungen. Selbstberichtete Größe und Gewicht

Teilnehmer, die per Telefonkonferenz interviewt werden, erhalten den Fragebogen elektronisch und werden gebeten, ihn vor dem Interview auszufüllen. Der Fragebogen wird mit einer nicht identifizierten Teilnehmer-ID ausgefüllt und über das Nemala-System gesammelt, das gemäß den Empfehlungen des Gesundheitsministeriums und des Helsinki-Ausschusses verschlüsselt und sicher ist. Teilnehmer, die nicht elektronisch ausfüllen können (Haredi-Bevölkerung), füllen den Fragebogen telefonisch aus. Bei Vor-Ort- und persönlichen Interviews erhalten die Teilnehmer eine Druckversion oder den Online-Fragebogen über einen Computer oder ein Tablet unter Verwendung der anonymisierten Teilnehmeridentifikation und werden gebeten, diesen vor dem Interview auszufüllen.

Anzahl der Teilnehmer - bis zu 100 Fokusgruppendiskussionen: Die Ermittler führen bis zu 8 Gruppen durch oder bis die Ermittler die Sättigung der Themen erreicht haben. Für die Fokusgruppen für Telefonkonferenzen wird die Teilnehmerzahl auf 6 Frauen pro Gruppe begrenzt, wie aus früheren Untersuchungen zu Fokusgruppen für Telefonkonferenzen empfohlen51. Die Face-to-Face-Fokusgruppen umfassen bis zu 12 Frauen. Die erwartete Dauer jeder Gruppe beträgt 1-2 Stunden.

Tiefeninterviews: Die Ermittler führen bis zu 36 Tiefeninterviews durch. Die erwartete Dauer jedes Interviews beträgt 30 Minuten bis -1,5 Stunden.

Die Ermittler werden insgesamt bis zu 100 Frauen für Fokusgruppen und Tiefeninterviews rekrutieren. Jede Teilnehmerin wird nur einmal interviewt, je nach Präferenz in einer Fokusgruppe oder einem Tiefeninterview.

Vor den Interviews wird der Interviewer den Zweck der Studie noch einmal erläutern. Die Interviews werden von Forschern des Linda Joy Pollin Centers durchgeführt, die bereits Erfahrung mit der Durchführung qualitativer Studien haben.

Die Teilnehmer werden um ihre Zustimmung gebeten, die Sitzungen nur mit Ton aufzuzeichnen. Die Diskussionen werden dann ohne Identifikationsangaben der Teilnehmer transkribiert und die Aufzeichnungen anschließend vernichtet. Das Forschungspersonal erstellte einen Interviewleitfaden (siehe beigefügte Interviewleitfäden für Fokusgruppen und Tiefeninterviews).

Um die Vertraulichkeit zu wahren, werden die Ermittler während der persönlichen/Online-Meeting-Formulare – Zoom-Meetings – nur Vornamen verwenden.

Datenanalyse

Fokusgruppen und Tiefeninterviews werden vom Ermittler gemäß einer thematischen Analyse aufgezeichnet, transkribiert und analysiert:

1. Gesamteindruck - von Chaos bis Themen
2. Bedeutungseinheiten erkennen und sortieren - von Themen bis Codes
3. Verdichtung – vom Code zur Bedeutung
4. Synthetisieren - von der Verdichtung zu Beschreibungen und Konzepten

Datenspeicherung Um die Vertraulichkeit zu wahren, werden alle Papierdaten in einem doppelt verschlossenen Lagerraum im Hadassah-Krankenhaus gespeichert. Auf den Daten selbst (weder elektronisch noch auf Papier) werden außer einer Codierungsnummer keine identifizierenden Informationen erhoben. Jegliche Dokumentation der Ergebnisse von Fokusgruppen/Tiefeninterviews enthält keine identifizierenden Informationen.