Vývoj intervence pro ženy po gestačním diabetu nebo preeklampsii

Tato studie si klade za cíl prozkoumat zkušenosti, názory a obavy žen s anamnézou preeklampsie a/nebo GDM a získat hluboké porozumění faktorům, které by motivovaly nebo odrazovaly osvojení a dodržování zdravého životního stylu a prevenci KVO.

Naše cíle v této kvalitativní průzkumné studii:

• Prozkoumat perspektivy a preference žen s preeklampsií a/nebo GDM v anamnéze související s potenciálním programem podpory zdraví
• Identifikovat vnímání podpůrných služeb po porodu souvisejících se zdravotním chováním
• Identifikovat vnímání osobního a dětského rizika budoucích zdravotních problémů souvisejících s GDM a preeklampsií v anamnéze
• Prozkoumat efektivní intervenční strategie a přístupy pro potenciální intervenci
• Identifikovat bariéry a facilitátory pro přijetí a dodržování změn zdravého životního stylu u žen s preeklampsií a/nebo GDM v anamnéze
• Na základě našich výsledků, přehledu literatury a poradenství panelu odborníků na podporu zdraví navrhnou výzkumníci protokol a pokyny pro budoucí intervenční programy podpory zdraví.

Metody:

Návrh studie Navrhovaná studie sestává z kvalitativní průzkumné studie.

Nábor

1. Této studie se zúčastní ženy ve věku 18-50 let po těhotenství, kde jim byla diagnostikována preeklampsie a/nebo GDM.
2. Poskytovatelé zdravotní péče, kteří poskytují péči ženám s gestačním diabetem a preeklampsií, budou dotazováni za účelem prozkoumání účinných intervenčních strategií.

Místo náboru 1: vyšetřovatelé provedou ohniskové skupiny v hebrejštině a arabštině se ženami po preeklampsii a/nebo GDM, které rodily v lékařském centru Hadassah nebo se účastní poporodní kliniky Hadassah pro pacientky s komplikovaným těhotenstvím. Pro ženy s předchozí preeklampsií a pro ženy s anamnézou GDM budou vedeny samostatné ohniskové skupiny.

Vhodné ženy budou osloveny zkoušejícím studie a budou informovány o studii. Zainteresované ženy budou přijaty k účasti na této studii a budou požádány, aby podepsaly formulář souhlasu.

Ti, kteří se nemohou účastnit fokusních skupin, budou vyzváni, aby se podělili o své zkušenosti prostřednictvím hloubkových rozhovorů.

Vzhledem k omezením uloženým pandemií Covid-19 a důkazům o tom, že ženy po porodu mají potíže zúčastnit se osobních pohovorů50, bude účastníkům nabídnuta účast na pohovorech přímo na místě nebo tváří v tvář v Hadassah nebo rozhovory založené na telekonferencích (telefonicky nebo zabezpečenými online formuláři setkání, jako jsou schůzky se zoomem).

Vyšetřovatelé zajistí, že osobní skupiny/pohovory budou vedeny v souladu s pokyny ministerstva zdravotnictví ohledně fyzického distancování kvůli pandemii Covid-19.

Ženy budou výzkumným týmem kontaktovány do 1 roku od propuštění. Vyšetřovatelé je budou kontaktovat telefonicky nebo e-mailem, aby naplánovali svou účast ve fokusních skupinách/hloubkových rozhovorech. Pohovory proběhnou do 12 měsíců od propuštění.

Místo náboru 2: vyšetřovatelé budou rekrutovat ultraortodoxní (Haredi) a arabské účastníky prostřednictvím komunitních center z různých čtvrtí v Jeruzalémě.

Pozvánka k účasti na rozhovorech bude zveřejněna na plakátech a/nebo v přímém kontaktu s ženami pracovníky komunitního centra. Vyšetřovatelé budou rekrutovat ženy, které se účastní programů matek po porodu, prostřednictvím komunitních center v Haredi a Arabských čtvrtích. Vhodné a zainteresované ženy budou přijaty k účasti ve studii a budou požádány, aby podepsaly formulář souhlasu před pohovorem. Ženy podepíší souhlas před schůzkami nebo telefonický souhlas s telekonferencí/telefonickými schůzkami.

Kritéria zařazení/ Kritéria vyloučení

Vyšetřovatelé budou rekrutovat ženy:

• které porodily v lékařském centru Hadassah v Jeruzalémě (do 12 měsíců od živého porodu) nebo se účastnily poporodní kliniky Hadassah pro pacientky s komplikovaným těhotenstvím
• Po těhotenství, kdy byla ženám diagnostikována preeklampsie a/nebo GDM (diagnostikovaná) do 12 měsíců po porodu
• Mezi 18 a 50 lety
• To bude moci komunikovat v hebrejštině nebo arabštině

V komunitních centrech budou vyšetřovatelé rekrutovat ženy:

• Po těhotenství, kdy byla ženám diagnostikována preeklampsie a/nebo GDM (diagnostikovaná) do 12 měsíců od živého porodu
• Mezi 18 a 50 lety
• Budou schopni komunikovat v hebrejštině nebo arabštině. Vyšetřovatelé vyloučí ženy s vážnými komplikacemi preeklampsie a/nebo GDM jako perinatální mortalitu nebo multiorgánové selhání.

Vyšetřovatelé povedou rozhovory se zdravotnickými pracovníky, kteří poskytovali zdravotní péči v rámci systému Hadassah i mimo kliniky.

Kvantitativní složka:

Před setkáními budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku (zabere to přibližně 10 minut) . Dotazník se skládá z následujících částí:

Demografické údaje včetně věku, rodinného stavu, počtu těhotenství, počtu dětí, vzdělání a zaměstnání Anamnéza onemocnění: preeklampsie nebo GDM, rodinná anamnéza KVO Samohlášená výška a váha

Účastníci, kteří budou dotazováni prostřednictvím telekonference, obdrží dotazník elektronicky a budou požádáni o jeho vyplnění před pohovorem. Dotazník bude vyplněn pomocí ID účastníka, které není identifikováno, a bude shromažďován prostřednictvím systému Nemala, který je šifrovaný a zabezpečený podle doporučení Ministerstva zdravotnictví a Helsinského výboru. Účastníci, kteří nebudou schopni vyplnit elektronicky (populace Haredi), vyplní dotazník telefonicky. Při pohovorech na místě a tváří v tvář bude účastníkům poskytnuta tištěná kopie nebo online dotazník pomocí počítače nebo tabletu s použitím deidentifikované identifikace účastníka a budou požádáni o vyplnění před pohovorem.

Počet účastníků – až 100 diskusních skupin: vyšetřovatelé vedou až 8 skupin nebo dokud vyšetřovatelé nedosáhnou nasycení témat. U fokusních skupin telekonference bude počet účastnic omezen na 6 žen na skupinu, jak bylo doporučeno z předchozího výzkumu o fokusních skupinách telekonference51. Do skupin tváří v tvář budou patřit až -12 žen. Předpokládaná doba trvání každé skupiny bude 1-2 hodiny.

Hloubkové rozhovory: Vyšetřovatelé provedou až 36 hloubkových rozhovorů. Předpokládaná délka každého rozhovoru bude trvat 30 minut až -1,5 hodiny.

Vyšetřovatelé naberou celkem až 100 žen pro fokusní skupiny a hloubkové rozhovory. S každým účastníkem bude pohovor proveden pouze jednou, v rámci ohniskové skupiny nebo hloubkového rozhovoru, v závislosti na jeho preferencích.

Před rozhovory tazatel znovu vysvětlí účel studie. Rozhovory povedou výzkumníci z centra Linda Joy Pollin, kteří mají předchozí zkušenosti s prováděním kvalitativních studií.

Účastníci budou požádáni o souhlas se záznamem jednání, pouze audio. Diskuse budou poté přepsány bez jakýchkoliv identifikačních údajů účastníků a nahrávky budou následně zničeny. Průvodci rozhovory připravili výzkumní pracovníci (viz přiložené návody k rozhovorům – pro fokusní skupiny a hloubkové rozhovory).

Pro zachování důvěrnosti budou vyšetřovatelé používat křestní jména pouze během osobních/online setkání – přiblížení.

Analýza dat

Fokusní skupiny a hloubkové rozhovory budou nahrávány, přepisovány a analyzovány vyšetřovatelem podle tematické analýzy:

1. Celkový dojem - od chaosu k tématům
2. Identifikace a řazení významových jednotek - od témat po kódy
3. Kondenzace – od kódu k významu
4. Syntetizace - od kondenzace k popisům a konceptům

Ukládání dat Aby byla zachována důvěrnost, budou všechna papírová data uložena ve dvojitém uzamčeném úložném prostoru v nemocnici Hadassah. O samotných datech (elektronických ani papírových) nebudou shromažďovány žádné identifikační informace kromě kódového čísla. Jakákoli dokumentace výsledků fokusních skupin / hloubkových rozhovorů nebude obsahovat identifikační informace.