Sviluppo dell'intervento per le donne dopo il diabete gestazionale o la preeclampsia

Questo studio mira a esplorare le esperienze, i punti di vista e le preoccupazioni delle donne con storia di preeclampsia e/o GDM e acquisire una comprensione approfondita dei fattori che potrebbero motivare o scoraggiare l'adozione e l'adesione a uno stile di vita sano e la prevenzione delle malattie cardiovascolari.

I nostri obiettivi in ​​questo studio esplorativo qualitativo:

• Esplorare le prospettive e le preferenze delle donne con preeclampsia e/o storia di GDM relative a un potenziale programma di promozione della salute
• Identificare la percezione dei servizi di supporto post-parto in relazione ai comportamenti di salute
• Identificare la percezione del rischio personale e dei bambini di futuri problemi di salute legati al GDM e alla storia della preeclampsia
• Esplorare strategie di intervento efficaci e approcci per un potenziale intervento
• Identificare le barriere e i facilitatori all'adozione e all'adesione ai cambiamenti di stili di vita sani nelle donne con preeclampsia e/o storia di GDM
• Sulla base dei nostri risultati, revisione della letteratura e consulenza da parte di un gruppo di esperti di promozione della salute, i ricercatori progetteranno il protocollo e le linee guida per futuri programmi interventistici di promozione della salute

Metodi:

Disegno dello studio Lo studio proposto consiste in uno studio esplorativo qualitativo.

Reclutamento

1. Parteciperanno a questo studio donne di età compresa tra 18 e 50 anni a seguito di una gravidanza in cui è stata diagnosticata preeclampsia e/o GDM.
2. Gli operatori sanitari che forniscono assistenza alle donne con diabete gestazionale e pre-eclampsia saranno intervistati per esplorare strategie di intervento efficaci.

Sito di reclutamento 1: gli investigatori condurranno focus group in ebraico e arabo con donne dopo preeclampsia e/o GDM che hanno partorito nel centro medico Hadassah o stanno partecipando alla clinica postpartum Hadassah per pazienti con gravidanze complicate. Saranno condotti focus group separati per le donne con precedente preeclampsia e per le donne con storia di GDM.

Le donne idonee saranno contattate dallo sperimentatore dello studio e saranno informate sullo studio. Le donne interessate saranno reclutate per partecipare a questo studio e verrà chiesto di firmare un modulo di consenso.

Coloro che non potranno partecipare ai focus group saranno invitati a condividere la loro esperienza attraverso interviste in profondità.

Date le restrizioni imposte dalla pandemia di Covid-19, nonché l'evidenza della difficoltà tra le donne dopo il parto di partecipare a colloqui faccia a faccia50, ai partecipanti verrà offerto di partecipare a colloqui in loco, faccia a faccia in Hadassah o interviste basate su teleconferenza (per telefono o moduli di riunione online protetti come le riunioni di zoom).

Gli investigatori assicureranno che i gruppi/i colloqui faccia a faccia saranno condotti in conformità con le istruzioni di distanziamento fisico del ministero della salute a causa della pandemia di Covid-19.

Le donne saranno contattate dal gruppo di ricerca entro 1 anno dalla dimissione. Gli investigatori li contatteranno tramite telefono o e-mail per pianificare la loro partecipazione ai focus group/interviste approfondite. I colloqui si svolgeranno entro 12 mesi dalla dimissione.

Sito di reclutamento 2: gli investigatori recluteranno partecipanti ultraortodossi (Haredi) e arabi attraverso centri comunitari di diversi quartieri di Gerusalemme.

L'invito a partecipare alle interviste sarà pubblicato tramite poster e/o contatto diretto con le donne da parte del personale del centro comunitario. Gli investigatori recluteranno donne che partecipano a programmi per madri post-partum attraverso centri comunitari, nei quartieri Haredi e Arab. Le donne idonee e interessate saranno reclutate per partecipare allo studio e verrà chiesto di firmare un modulo di consenso prima del colloquio. Le donne firmeranno il consenso prima delle riunioni o il consenso telefonico per le riunioni in teleconferenza/telefono.

Criteri di inclusione/Criteri di esclusione

Gli investigatori recluteranno donne:

• Chi ha partorito nel centro medico Hadassah, Gerusalemme (entro 12 mesi da un parto vivo) o che partecipa alla clinica postpartum Hadassah per pazienti con gravidanze complicate
• Dopo una gravidanza in cui alle donne è stata diagnosticata preeclampsia e/o GDM (diagnosticata) entro 12 mesi dal parto
• Tra i 18 e i 50 anni
• Che sarà in grado di comunicare in ebraico o in arabo

Nei centri comunitari, gli investigatori recluteranno donne:

• Dopo una gravidanza in cui alle donne è stata diagnosticata preeclampsia e/o GDM (diagnosticata) entro 12 mesi da un parto vivo
• Tra i 18 e i 50 anni
• Che sarà in grado di comunicare in ebraico o in arabo Gli investigatori escluderanno le donne con gravi complicazioni di preeclampsia e/o GDM come mortalità perinatale o insufficienza multiorgano.

Gli investigatori intervisteranno gli operatori sanitari che hanno fornito assistenza sanitaria all'interno del sistema Hadassah e al di fuori delle cliniche.

Componente quantitativa:

Prima degli incontri, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario (ci vorranno circa 10 minuti). Il questionario si compone delle seguenti sezioni:

Dati demografici tra cui età, stato familiare, numero di gravidanze, numero di figli, istruzione e occupazione Storia della malattia: preeclampsia o GDM, storia familiare di CVD Altezza e peso auto-riferiti

I partecipanti, che saranno intervistati in teleconferenza, riceveranno il questionario in formato elettronico e saranno invitati a compilarlo prima dell'intervista. Il questionario verrà compilato utilizzando un ID partecipante che è anonimizzato e verrà raccolto tramite il sistema Nemala che è crittografato e sicuro secondo le raccomandazioni del Ministero della Salute e del comitato di Helsinki. I partecipanti che non saranno in grado di compilare elettronicamente (popolazione Haredi) completeranno il questionario per telefono. Per le interviste in loco e faccia a faccia, ai partecipanti verrà somministrata una copia stampata o il questionario online utilizzando un computer o un tablet, utilizzando l'identificazione del partecipante non identificata, e verrà chiesto di compilarlo prima dell'intervista.

Numero di partecipanti - fino a 100 Discussioni in focus group: i ricercatori condurranno fino a 8 gruppi o fino a quando i ricercatori non raggiungeranno la saturazione dei temi. Per i focus group in teleconferenza, il numero di partecipanti sarà limitato a 6 donne per gruppo, come raccomandato da precedenti ricerche sui focus group in teleconferenza51. I focus group faccia a faccia includeranno fino a -12 donne. La durata prevista di ogni gruppo, sarà di 1-2 ore.

Interviste approfondite: gli investigatori condurranno fino a 36 interviste approfondite. La durata prevista di ogni colloquio durerà da 30 minuti a -1,5 ore.

Gli investigatori recluteranno fino a 100 donne in totale per focus group e interviste approfondite. Ogni partecipante sarà intervistato una sola volta, in un focus group o in un colloquio approfondito, a seconda delle sue preferenze.

Prima delle interviste, l'intervistatore spiegherà nuovamente lo scopo dello studio. Le interviste saranno condotte da ricercatori del centro Linda Joy Pollin che hanno una precedente esperienza nella conduzione di studi qualitativi.

Ai partecipanti verrà chiesto il consenso alla registrazione degli incontri, solo audio. Le discussioni saranno poi trascritte senza alcuna informazione di identificazione dei partecipanti e le registrazioni saranno successivamente distrutte. Una guida alle interviste è stata preparata dal personale di ricerca (vedi allegate le guide alle interviste - per focus group e interviste in profondità).

Per mantenere la riservatezza, gli investigatori useranno i nomi solo durante i moduli di incontro faccia a faccia / online - incontri zoom.

Analisi dei dati

I focus group e le interviste in profondità saranno registrati, trascritti e analizzati dal ricercatore secondo un'analisi tematica:

1. Impressione totale: dal caos ai temi
2. Identificare e ordinare le unità di significati - dai temi ai codici
3. Condensazione - dal codice al significato
4. Sintetizzare - dalla condensazione alle descrizioni e ai concetti

Archiviazione dei dati Al fine di mantenere la riservatezza, tutti i dati cartacei saranno archiviati in uno spazio di archiviazione a doppia chiusura presso l'ospedale Hadassah. Sui dati stessi non verrà raccolta alcuna informazione identificativa (né elettronica né cartacea), a parte un numero di codice. Qualsiasi documentazione dei risultati dei focus group/interviste approfondite non includerà informazioni identificative.