Utvikling av intervensjon for kvinner etter svangerskapsdiabetes eller svangerskapsforgiftning

Denne studien tar sikte på å utforske erfaringer, synspunkter og bekymringer til kvinner med historie med svangerskapsforgiftning og/eller GDM og få en grundig forståelse av faktorene som vil motivere eller avskrekke adopsjon og overholdelse av sunn livsstil og forebygging av CVD.

Våre mål i denne kvalitative utforskende studien:

• Å utforske perspektivene og preferansene til kvinner med svangerskapsforgiftning og/eller GDM-historie relatert til et potensielt helsefremmende program
• Å identifisere oppfatning av støttetjenester etter fødsel relatert til helseatferd
• Å identifisere oppfatning av personlig og barns risiko for fremtidige helseproblemer relatert til GDM og svangerskapsforgiftningshistorie
• Å utforske effektive intervensjonsstrategier og tilnærminger for potensiell intervensjon
• Å identifisere barrierer og tilretteleggere for adopsjon og overholdelse av sunn livsstilsendringer hos kvinner med svangerskapsforgiftning og/eller GDM-historie
• Basert på våre resultater, litteraturgjennomgang og rådgivning fra et panel av helsefremmende eksperter, vil etterforskerne utforme protokoll og retningslinjer for fremtidige intervensjonelle helsefremmende programmer

Metoder:

Studiedesign Den foreslåtte studien består av en kvalitativ utforskende studie.

Rekruttering

1. Kvinner i alderen 18-50 år etter en graviditet der de ble diagnostisert med svangerskapsforgiftning og/eller GDM vil delta i denne studien.
2. Helsepersonell som gir omsorg til kvinner med svangerskapsdiabetes og svangerskapsforgiftning vil bli intervjuet for å utforske effektive intervensjonsstrategier.

Rekrutteringsside 1: etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper på hebraisk og arabisk med kvinner etter svangerskapsforgiftning og/eller GDM som har født i Hadassah medisinske senter eller som deltar på Hadassah postpartum klinikk for pasienter med kompliserte svangerskap. Det vil bli gjennomført separate fokusgrupper for kvinner med tidligere svangerskapsforgiftning og for kvinner med GDM-historie.

De kvalifiserte kvinnene vil bli kontaktet av studieutforskeren og vil bli informert om studien. De interesserte kvinnene vil bli rekruttert til å delta i denne studien og vil bli bedt om å signere et samtykkeskjema.

De som ikke kan delta i fokusgrupper vil bli invitert til å dele sine erfaringer gjennom dybdeintervjuer.

Gitt restriksjonene som er pålagt av Covid-19-pandemien, samt bevisene om vanskelighetene blant kvinner etter fødselen med å delta på ansikt til ansikt intervjuer50, vil deltakerne bli tilbudt å delta i enten på stedet, ansikt til ansikt intervjuer i Hadassah eller telekonferansebaserte intervjuer (via telefon eller sikrede online møteskjemaer som zoom-møter).

Etterforskerne vil sørge for at ansikt til ansikt grupper/intervjuer vil bli gjennomført i samsvar med instruksjonene om fysisk avstand fra helsedepartementet på grunn av Covid-19-pandemien.

Kvinnene vil bli kontaktet av forskerteamet innen 1 år fra utskrivning. Etterforskerne vil kontakte dem via telefon eller e-post for å planlegge deres deltakelse i fokusgruppene/dybdeintervjuer. Intervjuene vil finne sted innen 12 måneder fra utskrivelsen.

Rekrutteringsside 2: etterforskerne vil rekruttere ultraortodokse (harediske) og arabiske deltakere gjennom samfunnssentre fra forskjellige nabolag i Jerusalem.

Invitasjon til å delta i intervjuene vil bli publisert ved hjelp av plakater og/eller direkte kontakt med kvinnene av samfunnshusets ansatte. Etterforskerne vil rekruttere kvinner som deltar i mødreprogrammer etter fødsel gjennom samfunnssentre, i de harediske og arabiske nabolagene. De kvalifiserte og interesserte kvinnene vil bli rekruttert til å delta i studien og vil bli bedt om å signere et samtykkeskjema før intervjuet. Kvinnene vil signere samtykke før møtene eller telefonsamtykke for telefonkonferanse/telefonmøter.

Inklusjonskriterier/ Eksklusjonskriterier

Etterforskerne skal rekruttere kvinner:

• Hvem fødte i Hadassah medisinske senter, Jerusalem (innen 12 måneder etter en levende fødsel) eller som deltok på Hadassah postpartum klinikk for pasienter med kompliserte graviditeter
• Etter en graviditet der kvinner ble diagnostisert med svangerskapsforgiftning og/eller GDM (diagnostisert) innen 12 måneder etter fødsel
• Mellom 18 og 50 år
• Som vil kunne kommunisere på hebraisk eller arabisk

I samfunnshusene skal etterforskerne rekruttere kvinner:

• Etter en graviditet der kvinner ble diagnostisert med svangerskapsforgiftning og/eller GDM (diagnostisert) innen 12 måneder etter en levende fødsel
• Mellom 18 og 50 år
• Som vil kunne kommunisere på hebraisk eller arabisk. Etterforskerne vil ekskludere kvinner med alvorlige komplikasjoner av svangerskapsforgiftning og/eller GDM som perinatal dødelighet eller multiorgansvikt.

Etterforskerne vil intervjue helsepersonell som ga helsehjelp innenfor Hadassah-systemet og utenfor klinikker.

Kvantitativ komponent:

I forkant av møtene vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema (vil ta ca. 10 minutter). Spørreskjemaet består av følgende seksjoner:

Demografiske data inkludert alder, familiestatus, antall graviditeter, antall barn, utdanning og sysselsetting Sykdomshistorie: svangerskapsforgiftning eller GDM, familiehistorie med CVD Selvrapportert høyde og vekt

Deltakerne, som vil bli intervjuet via telekonferanse, vil motta spørreskjemaet elektronisk og vil bli bedt om å fylle det før intervjuet. Spørreskjemaet vil fylles ut ved hjelp av en deltaker-ID som er avidentifisert, og vil bli samlet inn gjennom Nemala-systemet som er kryptert og sikkert i henhold til anbefalinger fra Helsedepartementet og Helsinki-komiteen. Deltakere som ikke vil kunne fylle ut elektronisk (haredisk befolkning) vil fylle ut spørreskjemaet på telefon. For intervjuer på stedet og ansikt til ansikt, vil deltakerne få en trykt kopi eller det elektroniske spørreskjemaet ved hjelp av en datamaskin eller nettbrett, ved å bruke den avidentifiserte deltakeridentifikasjonen, og vil bli bedt om å fylle den før intervjuet.

Antall deltakere - opptil 100 Fokusgruppediskusjoner: etterforskerne vil gjennomføre opptil 8 grupper eller til etterforskerne når metning av temaer. For telekonferansefokusgruppene vil antall deltakere være begrenset til 6 kvinner per gruppe, som anbefalt fra tidligere forskning på telekonferansefokusgrupper51. Fokusgruppene ansikt til ansikt vil omfatte opptil -12 kvinner. Forventet varighet for hver gruppe vil vare 1-2 timer.

Dybdeintervjuer: Etterforskerne vil gjennomføre inntil 36 dybdeintervjuer. Den forventede varigheten av hvert intervju vil vare fra 30 minutter til -1,5 timer.

Etterforskerne skal rekruttere opptil 100 kvinner totalt til fokusgrupper og dybdeintervjuer. Hver deltaker vil kun bli intervjuet én gang, i en fokusgruppe eller dybdeintervju, avhengig av hennes preferanser.

I forkant av intervjuene vil intervjueren på nytt forklare formålet med studien. Intervjuer vil bli utført av forskere fra Linda Joy Pollin-senteret som har tidligere erfaring med å gjennomføre kvalitative studier.

Deltakerne vil bli bedt om samtykke til å ta opp møtene, kun lyd. Diskusjonene vil deretter bli transkribert uten identifikasjonsinformasjon fra deltakerne og opptakene vil bli ødelagt etterpå. En intervjuguide ble utarbeidet av forskningsstaben (se vedlagte intervjuguider- for fokusgrupper og dybdeintervjuer).

For å opprettholde konfidensialitet, vil etterforskerne kun bruke fornavn under ansikt til ansikt/online møteskjemaer – zoom-møter.

Dataanalyse

Fokusgrupper og dybdeintervjuer vil bli tatt opp, transkribert og analysert av etterforsker i henhold til en tematisk analyse:

1. Totalinntrykk – fra kaos til temaer
2. Identifisere og sortere betydningsenheter - fra temaer til koder
3. Kondensering - fra kode til mening
4. Syntetisering - fra kondensering til beskrivelser og konsepter

Datalagring For å opprettholde konfidensialitet vil alle papirdata bli lagret i et dobbeltlåst lagringsrom på Hadassah sykehus. Ingen identifiserende informasjon vil bli samlet inn på selve dataene (verken elektronisk eller papir), bortsett fra et kodenummer. Eventuell dokumentasjon av fokusgrupper/ dybdeintervjuresultater vil ikke inkludere identifiserende informasjon.