Utveckling av intervention för kvinnor efter graviditetsdiabetes eller havandeskapsförgiftning

Denna studie syftar till att utforska erfarenheter, åsikter och bekymmer hos kvinnor med en historia av havandeskapsförgiftning och/eller GDM och få en djupgående förståelse för de faktorer som skulle motivera eller avskräcka adoption och efterlevnad av en hälsosam livsstil och förebyggande av CVD.

Våra mål i denna kvalitativa explorativa studie:

• Att utforska perspektiven och preferenserna för kvinnor med havandeskapsförgiftning och/eller GDM-historia relaterat till ett potentiellt hälsofrämjande program
• Att identifiera uppfattningen om stödtjänster efter födseln relaterade till hälsobeteenden
• Att identifiera uppfattning om personlig och barns risk för framtida hälsoproblem relaterade till GDM och preeklampsi historia
• Att utforska effektiva interventionsstrategier och tillvägagångssätt för potentiell intervention
• Att identifiera hinder och underlättande av adoption och efterlevnad av hälsosamma livsstilsförändringar hos kvinnor med preeklampsi och/eller GDM-historia
• Baserat på våra resultat, litteraturgenomgång och rådgivning av en panel av hälsofrämjande experter kommer utredarna att utforma protokoll och riktlinjer för ett framtida interventionellt hälsofrämjande program

Metoder:

Studiedesign Den föreslagna studien består av en kvalitativ explorativ studie.

Rekrytering

1. Kvinnor i åldern 18-50 år efter en graviditet där de fick diagnosen havandeskapsförgiftning och/eller GDM kommer att delta i denna studie.
2. Vårdgivare som ger vård till kvinnor med graviditetsdiabetes och havandeskapsförgiftning kommer att intervjuas för att utforska effektiva interventionsstrategier.

Rekryteringsplats 1: utredarna kommer att genomföra fokusgrupper på hebreiska och arabiska med kvinnor efter havandeskapsförgiftning och/eller GDM som fött barn på Hadassah vårdcentral eller som deltar på Hadassah postpartumklinik för patienter med komplicerade graviditeter. Separata fokusgrupper kommer att genomföras för kvinnor med tidigare preeklampsi och för kvinnor med GDM-historia.

De kvalificerade kvinnorna kommer att kontaktas av studieutredaren och kommer att informeras om studien. De intresserade kvinnorna kommer att rekryteras för att delta i denna studie och kommer att uppmanas att underteckna ett samtyckesformulär.

De som inte kan delta i fokusgrupper kommer att bjudas in att dela sina erfarenheter genom djupintervjuer.

Med tanke på de restriktioner som covid-19-pandemin infört, såväl som bevisen om svårigheten bland kvinnor efter förlossningen att delta i intervjuer ansikte mot ansikte50, kommer deltagarna att erbjudas att delta i antingen på plats, ansikte mot ansikte intervjuer i Hadassah eller telefonkonferensbaserade intervjuer (per telefon eller säkrade mötesformulär online som zoommöten).

Utredarna kommer att se till att ansikte mot ansikte-grupper/intervjuer kommer att genomföras i enlighet med hälsoministeriets instruktioner om fysisk distansering på grund av Covid-19-pandemin.

Kvinnorna kommer att kontaktas av forskargruppen inom 1 år från utskrivningen. Utredarna kommer att kontakta dem via telefon eller e-post för att planera deras deltagande i fokusgrupperna/djupintervjuer. Intervjuerna kommer att äga rum inom 12 månader från utskrivningen.

Rekryteringssajt 2: utredarna kommer att rekrytera ultraortodoxa (harediska) och arabiska deltagare genom samhällscentra från olika stadsdelar i Jerusalem.

Inbjudan att delta i intervjuerna kommer att publiceras med hjälp av affischer och/eller direktkontakt med kvinnorna av bygdegårdens personal. Utredarna kommer att rekrytera kvinnor som deltar i mödraprogram efter förlossningen genom samhällscenter, i de harediska och arabiska grannskapen. De berättigade och intresserade kvinnorna kommer att rekryteras för att delta i studien och kommer att uppmanas att underteckna ett samtyckesformulär före intervjun. Kvinnorna kommer att underteckna samtycke före mötena eller telefonsamtycke för telefonkonferens/telefonmöten.

Inklusionskriterier/ Exklusionskriterier

Utredarna kommer att rekrytera kvinnor:

• Vem födde barn i Hadassah Medical Center, Jerusalem (inom 12 månader efter en levande födsel) eller som deltog på Hadassah postpartumklinik för patienter med komplicerade graviditeter
• Efter en graviditet där kvinnor diagnostiserades med havandeskapsförgiftning och/eller GDM (diagnostiserats) inom 12 månader efter förlossningen
• Mellan 18 och 50 år
• Det kommer att kunna kommunicera på hebreiska eller arabiska

I bygdegårdarna kommer utredarna att rekrytera kvinnor:

• Efter en graviditet där kvinnor diagnostiserades med havandeskapsförgiftning och/eller GDM (diagnostiserats) inom 12 månader efter en levande födsel
• Mellan 18 och 50 år
• Det kommer att kunna kommunicera på hebreiska eller arabiska. Utredarna kommer att utesluta kvinnor med allvarliga komplikationer av havandeskapsförgiftning och/eller GDM som perinatal mortalitet eller multiorgansvikt.

Utredarna kommer att intervjua läkare som tillhandahållit hälsovård inom Hadassah-systemet och utanför kliniker.

Kvantitativ komponent:

Inför mötena kommer deltagarna att ombes fylla i ett frågeformulär (tar cirka 10 minuter) . Frågeformuläret består av följande avsnitt:

Demografiska data inklusive ålder, familjestatus, antal graviditeter, antal barn, utbildning och sysselsättning Sjukdomshistoria: havandeskapsförgiftning eller GDM, familjehistoria av CVD Självrapporterad längd och vikt

Deltagare, som kommer att intervjuas via telefonkonferens, kommer att få enkäten elektroniskt och kommer att bli ombedd att fylla i den innan intervjun. Frågeformuläret kommer att fyllas i med hjälp av ett deltagar-ID som är avidentifierat och kommer att samlas in genom Nemala-systemet som är krypterat och säkert enligt hälsoministeriets och Helsingforskommitténs rekommendationer. Deltagare som inte kommer att kunna fylla i elektroniskt (haredisk befolkning) kommer att fylla i frågeformuläret per telefon. För intervjuer på plats och ansikte mot ansikte kommer deltagarna att få en tryckt kopia eller onlinefrågeformuläret med hjälp av en dator eller surfplatta, med hjälp av den avidentifierade deltagaridentifikationen, och kommer att bli ombedd att fylla i den före intervjun.

Antal deltagare - upp till 100 Fokusgruppsdiskussioner: utredarna kommer att genomföra upp till 8 grupper eller tills utredarna når mättnad av teman. För telekonferensfokusgrupperna kommer antalet deltagare att begränsas till 6 kvinnor per grupp, vilket rekommenderas från tidigare forskning om telekonferensfokusgrupper51. Fokusgrupperna ansikte mot ansikte kommer att omfatta upp till -12 kvinnor. Den förväntade varaktigheten för varje grupp kommer att ta 1-2 timmar.

Djupintervjuer: Utredarna kommer att genomföra upp till 36 djupintervjuer. Den förväntade längden på varje intervju kommer att ta 30 minuter till -1,5 timmar.

Utredarna kommer att rekrytera upp till 100 kvinnor totalt för fokusgrupper och djupintervjuer. Varje deltagare kommer endast att intervjuas en gång, i en fokusgrupp eller djupintervju, beroende på vad hon föredrar.

Inför intervjuerna kommer intervjuaren återigen förklara syftet med studien. Intervjuer kommer att genomföras av forskare från Linda Joy Pollin-centret som har tidigare erfarenhet av att genomföra kvalitativa studier.

Deltagarna kommer att tillfrågas om sitt samtycke för att spela in mötena, endast ljud. Diskussionerna kommer sedan att transkriberas utan någon identifieringsinformation från deltagarna och inspelningarna kommer att förstöras i efterhand. En intervjuguide utarbetades av forskarpersonalen (se bifogade intervjuguider- för fokusgrupper och djupintervjuer).

För att upprätthålla konfidentialitet kommer utredarna endast att använda förnamn under möten ansikte mot ansikte/onlinemöten - zoommöten.

Dataanalys

Fokusgrupper och djupintervjuer kommer att spelas in, transkriberas och analyseras av utredaren enligt en tematisk analys:

1. Totalintryck – från kaos till teman
2. Identifiera och sortera betydelseenheter - från teman till koder
3. Kondensation - från kod till mening
4. Syntetisera - från kondensering till beskrivningar och koncept

Datalagring För att upprätthålla konfidentialitet kommer all pappersdata att lagras i ett dubbellåst lagringsutrymme på Hadassah sjukhus. Ingen identifieringsinformation kommer att samlas in på själva uppgifterna (varken elektroniska eller papper), förutom ett kodnummer. Eventuell dokumentation av fokusgrupper/ djupintervjuresultat kommer inte att innehålla identifierande information.