理学療法プログラムによるオスグッド シュラッター患者の治療 (TrOPhy)
2022年9月12日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
理学療法プログラム「TrOPhy-Study」によるオスグッド シュラッター患者の治療
この研究は、オスグッド シュラッター病 (OSD) 患者を対象に、理学療法プログラムの効果を通常の治療と比較することを目的としています。
患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。
グループ 1 は筋膜マッサージを含む理学療法プログラムを受け、グループ 2 (通常のケア グループ USC) は通常のケア治療を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4056
- Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側または両側 OSD
- 指示に従う能力
- ドイツ語の十分な知識
- 利用可能性: 週に 2 回のエクササイズ セッションに 8 週間参加できます
除外基準:
- 膝の手術歴
- 膝に影響を与える薬の摂取
- 不安定骨折
- 神経学的障害
- 系統的疾患
- 膝のためにすでに理学療法を受けている
- Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB) で理学療法セッションを行うことはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 INT (=介入)
との理学療法プログラム
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筋膜リリースマッサージ、ストレッチ、強化による理学療法プログラム。 理学療法士の監督の下、週 2 回のセッション (セッションあたり 30 分のセッション) を 8 週間行います。自宅でのトレーニング プログラムによって補完されます。 |
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プラセボコンパレーター：グループ 2 USC (= 通常のケア)
での普段のお手入れ
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ストレッチ、強化;週 2 回のセッション (セッションあたり 30 分間) を 8 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の膝と変形性関節症のアウトカムスコアの変化 (KOOS-Child-Questionnaire Score)
時間枠：ベースライン時およびベースライン後 8 週間
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KOOS-Child は、5 項目のリッカート スケールを採用した、患者が報告したアウトカム指標です。
KOOS-Child は 5 つの次元 (サブスケール) をカバーしています: 痛み、症状 (KOOS-Child では「膝の問題」と題されています)、日常活動の困難 (ADL)、スポーツと遊びにおける機能 (スポーツ/遊び)、および膝関連の質人生（QOL）。
0 ～ 100 のスケール。0 は膝に深刻な問題があることを表し、100 は膝に問題がないことを表します。
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ベースライン時およびベースライン後 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale（VAS）で評価した膝痛の変化
時間枠：ベースライン時およびベースライン後 8 週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、個人が経験する痛みの強さを判断するために使用されるスケールです。
これは、長さ 10 cm の線で構成され、左側は痛みがないことを示し、右側はこれまでで最悪の痛みを示すことを示します。
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ベースライン時およびベースライン後 8 週間
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膝の可動域（ROM）の変化
時間枠：ベースライン時およびベースライン後 8 週間
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可動域は通常、角度計を使用して測定されます。
膝の通常の ROM は、0 度の伸展 (完全にまっすぐな膝関節) から 135 度の屈曲 (完全に曲がった膝関節) までと見なされます。
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ベースライン時およびベースライン後 8 週間
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Yバランステストの変化（下半期）
時間枠：ベースライン時およびベースライン後 8 週間
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Y バランス テストは、強さ、柔軟性、体幹のコントロール、および固有感覚を必要とする片足のスタンスで実行される動的テストです。
このテストの目的は、片足で片足バランスを維持しながら、反対側の足を 3 つの異なる方向にできるだけ伸ばすことです。
3 つの移動方向は、各脚で実行される前部、後内側、および後外側です。
各テストは 3 回繰り返され、各方向の最大リーチが記録されます。
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ベースライン時およびベースライン後 8 週間
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スポーツ活動への復帰時間 (日数)
時間枠：ベースライン後8週間以内
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治療開始からのスポーツ活動への復帰時間（日数）
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ベースライン後8週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oliver Faude, PD Dr. med.、Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月11日
一次修了 (実際)
2022年7月7日
研究の完了 (実際)
2022年7月7日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月19日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。