Osgood Schlatter betegek kezelése fizioterápiás programmal (TrOPhy)
2022. szeptember 12. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Osgood Schlatter betegek kezelése "TrOPhy-Study" fizioterápiás programmal
Ez a tanulmány egy fizioterápiás program hatását hasonlítja össze az Osgood Schlatter-kórban (OSD) szenvedő betegek szokásos ápolási kezelésével.
A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek.
Az 1. csoport a fizioterápiás programot myofasciális masszázzsal, míg a 2. csoport (USC szokásos ellátási csoport) a szokásos ápolási kezelést kapja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4056
- Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy- vagy kétoldalú OSD
- az utasítások követésének képessége
- elegendő német nyelvtudás
- elérhetőség: heti két edzésen vehet részt 8 héten keresztül
Kizárási kritériumok:
- bármilyen térdműtét anamnézisében
- a térdre ható gyógyszerbevitel
- instabil törések
- Neurológiai rendellenességek
- szisztematikus betegségek
- már fizioterápiás kezelés alatt a térd miatt
- az Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB) fizioterápiás foglalkozásokat nem lehet végezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport INT (= beavatkozás)
fizioterápiás program a
|
fizioterápiás program Myofascial Release Masszázzsal, nyújtással, erősítéssel. heti 2 alkalom (időtartam 30 perc alkalmanként) 8 héten keresztül, gyógytornász felügyeletével; otthoni edzésprogrammal kiegészítve. |
|
Placebo Comparator: 2. csoport USC (= szokásos ellátás)
szokásos ápolási kezelés
|
nyújtás, erősítés; Heti 2 alkalom (időtartam 30 perc alkalmanként) 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a térd és az osteoarthritis kimenetelének változása gyermekeknél (KOOS-Child-Questionnaire Score)
Időkeret: kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után
|
A KOOS-Child egy páciens által jelentett eredménymérő, amely öttételes Likert-skálát alkalmaz.
A KOOS-Child 5 dimenziót (alskálát) fed le: Fájdalom, Tünetek (a KOOS-Childnél „Térdproblémák” címmel), Nehézségek a napi tevékenységek során (ADL), Funkció a sportban és a játékban (Sport/Play) és a térddel kapcsolatos minőség Élet (QOL).
0-100 skála, ahol a nulla extrém térdproblémákat, a 100 pedig azt, hogy nincsenek térdproblémák
|
kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdfájdalom változása vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
Időkeret: kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után
|
A vizuális analóg skála (VAS) egy olyan skála, amelyet az egyének által tapasztalt fájdalom intenzitásának meghatározására használnak.
Egy 10 cm hosszú vonalból áll, melynek bal oldala a fájdalom hiányát, a jobb oldal pedig a valaha volt legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után
|
|
A térd mozgástartományának (ROM) változása
Időkeret: kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után
|
A mozgási tartományt általában goniométerrel mérik.
A normál ROM a térdnél 0 fokos kiterjedésnek (teljesen egyenes térdízület) és 135 fokos hajlításnak (teljesen behajlított térdízület) számít.
|
kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után
|
|
Változás az Y-egyenleg tesztjében (alsó negyed)
Időkeret: kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után
|
Az Y-Balance teszt egy dinamikus teszt, amelyet egylábú testhelyzetben hajtanak végre, amely erőt, rugalmasságot, magkontrollt és propriocepciót igényel.
A teszt célja az egyláb egyensúlyának fenntartása az egyik lábon, miközben az ellenoldali lábbal három különböző irányban a lehető legtávolabbra kell nyúlni.
A három mozgási irány az elülső, a posteromedialis és a posterolateralis, mindkét lábon végrehajtva.
Minden tesztet háromszor megismételnek, és minden irányban rögzítik a maximális elérést.
|
kiinduláskor és 8 héttel a kiindulás után
|
|
A sporttevékenységhez való visszatérés ideje (napokban)
Időkeret: a kiindulási érték után 8 héten belül
|
A sporttevékenységhez való visszatérés ideje (napokban) a kezelés kezdete óta
|
a kiindulási érték után 8 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-02132; ks20Neuhaus
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .