Behandeling voor Osgood Schlatter-patiënten met een fysiotherapieprogramma (TrOPhy)
12 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Behandeling voor Osgood Schlatter-patiënten met een fysiotherapieprogramma "TrOPHY-Study"
Deze studie is bedoeld om het effect van een fysiotherapieprogramma te vergelijken met de gebruikelijke zorgbehandeling bij patiënten met de ziekte van Osgood Schlatter (OSD).
Patiënten zullen willekeurig worden ingedeeld in twee groepen.
Groep 1 krijgt het programma fysiotherapie met myofasciale massage, terwijl groep 2 (gebruikelijke zorggroep USC) de gebruikelijke zorgbehandeling krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4056
- Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uni- of bilaterale OSD
- vermogen om instructies op te volgen
- voldoende kennis van het Duits
- beschikbaarheid: kan gedurende 8 weken twee keer per week bewegen
Uitsluitingscriteria:
- elke geschiedenis van knieoperaties
- medicatie-inname die de knie aantast
- instabiele breuken
- neurologische aandoeningen
- systematische ziekten
- al in fysiotherapeutische behandeling vanwege de knie
- geen fysiotherapiesessies mogelijk aan de Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 INT (= interventie)
fysiotherapie programma met
|
fysiotherapieprogramma met Myofascial Release Massage, stretching, versteviging. 2 sessies per week (duur 30 minuten per sessie) gedurende 8 weken onder begeleiding van een fysiotherapeut; aangevuld met een thuistrainingsprogramma. |
|
Placebo-vergelijker: Groep 2 USC (= gebruikelijke zorg)
gebruikelijke zorg behandeling met
|
uitrekken,verstevigen; 2 sessies per week (duur 30 minuten per sessie) gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in knie- en artrose-uitkomstscore voor kinderen (KOOS-Child-Questionnaire Score)
Tijdsspanne: bij baseline en 8 weken na baseline
|
KOOS-Child is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die gebruikmaakt van Likert-schalen met vijf items.
KOOS-Kind omvat 5 dimensies (subschalen): Pijn, Symptomen (in het KOOS-Kind "Knieproblemen" genoemd), Moeite met dagelijkse activiteiten (ADL), Functioneren in sport en spel (Sport/Spelen) en kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (QOL).
Schaal van 0-100, waarbij nul staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen
|
bij baseline en 8 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kniepijn beoordeeld door Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: bij baseline en 8 weken na baseline
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een schaal die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te bepalen die individuen ervaren.
Het bestaat uit een lijn van 10 cm lang, waarbij de linkerkant staat voor geen pijn en de rechterkant voor de ergste pijn ooit.
|
bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in bewegingsbereik (ROM) van de knie
Tijdsspanne: bij baseline en 8 weken na baseline
|
Bewegingsbereik wordt meestal gemeten met behulp van een goniometer.
Normale ROM bij de knie wordt beschouwd als 0 graden extensie (volledig recht kniegewricht) tot 135 graden flexie (volledig gebogen kniegewricht).
|
bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Verandering in Y-balanstest (onderste kwartaal)
Tijdsspanne: bij baseline en 8 weken na baseline
|
De Y-Balance Test is een dynamische test die wordt uitgevoerd in een eenbenige houding die kracht, flexibiliteit, kerncontrole en proprioceptie vereist.
Het doel van deze test is om het evenwicht op één been op één been te behouden en tegelijkertijd zo ver mogelijk te reiken met het contralaterale been in drie verschillende richtingen.
De drie bewegingsrichtingen zijn anterieur, posteromediaal en posterolateraal, uitgevoerd op elk been.
Elke test wordt drie keer herhaald en het maximale bereik in elke richting wordt geregistreerd.
|
bij baseline en 8 weken na baseline
|
|
Tijdstip van terugkeer naar sportactiviteit (in dagen)
Tijdsspanne: binnen 8 weken na baseline
|
Tijdstip van terugkeer naar sportactiviteit (in dagen) sinds het begin van de behandeling
|
binnen 8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02132; ks20Neuhaus
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .