Osgood Schlatter -potilaiden hoito fysioterapiaohjelmalla (TrOPhy)
maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Osgood Schlatter -potilaiden hoito fysioterapiaohjelmalla "TrOPhy-Study"
Tässä tutkimuksessa verrataan fysioterapiaohjelman vaikutusta tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on Osgood Schlatterin tauti (OSD).
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 saa fysioterapiaohjelman myofaskiaalisella hieronnalla ja ryhmä 2 (tavallinen hoitoryhmä USC) saa tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi- tai kahdenvälinen OSD
- kyky noudattaa ohjeita
- riittävä saksan kielen taito
- saatavuus: voi osallistua kahteen harjoitukseen viikossa 8 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa polvileikkaushistoria
- polveen vaikuttavien lääkkeiden saanti
- epävakaat murtumat
- neurologiset häiriöt
- systemaattiset sairaudet
- jo fysioterapeuttisessa hoidossa polven takia
- ei ole mahdollista tehdä fysioterapiatunteja Universitäts-Kinderspital Baselissa (UKBB)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 INT (= interventio)
fysioterapiaohjelman kanssa
|
fysioterapiaohjelma Myofascial Release Massage, venyttely, vahvistaminen. 2 kertaa viikossa (kesto 30 minuuttia per istunto) 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa; jota täydentää kotiharjoitteluohjelma. |
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2 USC (= tavallinen hoito)
tavanomaista hoitoa
|
venyttely, vahvistaminen; 2 kertaa viikossa (kesto 30 minuuttia per istunto) 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos polven ja nivelrikon tulospisteissä lapsille (KOOS-Lapsi-kyselyn pistemäärä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
KOOS-Child on potilaiden raportoima tulosmittaus, jossa käytetään viiden kohdan Likert-asteikkoja.
KOOS-Lapsi kattaa 5 ulottuvuutta (ala-asteikko): Kipu, Oireet (nimeltään "Polviongelmat" KOOS-Lapsessa), Vaikeudet päivittäisten toimintojen aikana (ADL), Toiminnot urheilussa ja leikissä (Sports/Play) ja polviin liittyvä laatu Elämä (QOL).
0-100 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia
|
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikivun muutos visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on asteikko, jota käytetään yksilöiden kokeman kivun voimakkuuden määrittämiseen.
Se koostuu 10 cm pitkästä viivasta, jonka vasen puoli tarkoittaa, ettei kipua ja oikea puoli merkitsee kaikkien aikojen pahinta kipua.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos polven liikealueella (ROM).
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Liikealue mitataan tyypillisesti goniometrillä.
Normaalin polven ROM:in katsotaan olevan 0 astetta venymä (täysin suora polvinivel) 135 asteeseen taivutusasteeseen (täysin taivutettu polvinivel).
|
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos Y-tasotestissä (alempi neljännes)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Y-Balance Test on dynaaminen testi, joka suoritetaan yksijalkaisessa asennossa, joka vaatii voimaa, joustavuutta, ydinhallintaa ja proprioseptiota.
Tämän testin tavoitteena on ylläpitää yhden jalan tasapainoa yhdellä jalalla samalla, kun se ulottuu mahdollisimman pitkälle vastakkaisella jalalla kolmeen eri suuntaan.
Kolme liikesuuntaa ovat anterior, posteromedial ja posterolateraalinen, jotka suoritetaan kummallekin jalalle.
Jokainen testi toistetaan kolme kertaa, ja suurin ulottuvuus kumpaankin suuntaan kirjataan.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Urheilutoimintaan paluuaika (päivinä)
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa lähtötilanteesta
|
Urheilutoimintaan palaamisen aika (päivinä) hoidon aloittamisesta
|
8 viikon kuluessa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02132; ks20Neuhaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .