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通过物理治疗计划治疗 Osgood Schlatter 患者 (TrOPhy)

2022年9月12日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

使用物理治疗计划“TrOPhy-Study”治疗 Osgood Schlatter 患者

本研究旨在比较物理治疗方案与常规护理治疗对 Osgood Schlatter 病 (OSD) 患者的效果。 患者将被随机分配到两组。 第 1 组将接受肌筋膜按摩的物理治疗计划，而第 2 组（常规护理组 USC）将接受常规护理治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4056
        • Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 单侧或双侧 OSD
  • 遵循指示的能力
  • 足够的德语知识
  • 可用性：每周可以参加两次锻炼，持续 8 周

排除标准：

  • 任何膝关节手术史
  • 影响膝盖的药物摄入量
  • 不稳定骨折
  • 神经系统疾病
  • 全身性疾病
  • 由于膝盖已经在接受物理治疗
  • 无法在巴塞尔大学幼儿园 (UKBB) 进行任何理疗课程

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第 1 组 INT（= 干预）

物理治疗计划

  • 肌筋膜释放按摩（股四头肌）
  • 泡沫轴滚压下肢
  • 膝关节伸展时的膝关节等轴测图（坐姿）
  • 半膝位置的动态和静态拉伸（股四头肌）
  • 核心稳定性（木板）
  • 力量训练（小腿抬高、早安、深蹲、深蹲跳）
  • 平衡（单腿站姿）
其他：物理治疗计划

包括肌筋膜释放按摩、拉伸和强化的理疗计划。

每周 2 节（每次 30 分钟），持续 8 周，由物理治疗师监督；辅以家庭培训计划。
安慰剂比较：第 2 组 USC（= 常规护理）

常规护理治疗

  • 核心稳定性（俯卧撑）
  • 强化：（髋部伸展、外展；小腿抬高）
  • 拉伸（M. 站立姿势的股直肌（静态）；腿筋在坐姿）
  • 平衡（单腿站立）
其他：常规护理治疗
拉伸，加强；每周 2 节课（每节课时长 30 分钟），持续 8 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童膝关节和骨关节炎结果评分的变化（KOOS-儿童问卷评分）
大体时间：在基线和基线后 8 周
KOOS-Child 是采用五项李克特量表的患者报告结果测量。 KOOS-Child 涵盖 5 个维度（分量表）：疼痛、症状（在 KOOS-Child 中称为“膝关节问题”）、日常活动困难 (ADL)、运动和玩耍功能 (Sports/Play) 以及膝关节相关质量生活（生活质量）。 0-100 分，0 代表膝盖有严重问题，100 代表没有膝盖问题
在基线和基线后 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的膝关节疼痛变化
大体时间：在基线和基线后 8 周
视觉模拟量表 (VAS) 是用于确定个人经历的疼痛强度的量表。 它由一条线组成，长 10 厘米，左侧表示没有疼痛，右侧表示有史以来最严重的疼痛。
在基线和基线后 8 周
膝关节运动范围 (ROM) 的变化
大体时间：在基线和基线后 8 周
运动范围通常使用测角仪测量。 膝关节的正常 ROM 被认为是 0 度伸展（膝关节完全伸直）到 135 度屈曲（膝关节完全弯曲）。
在基线和基线后 8 周
Y 平衡测试的变化（下季度）
大体时间：在基线和基线后 8 周
Y 型平衡测试是一项单腿站立的动态测试，需要力量、灵活性、核心控制和本体感觉。 该测试的目标是在一条腿上保持单腿平衡，同时在三个不同方向上尽可能用对侧腿伸展。 三个运动方向是前、后内侧和后外侧，在每条腿上进行。 每个测试重复三次，并记录每个方向的最大范围。
在基线和基线后 8 周
恢复体育活动时间（天）
大体时间：基线后 8 周内
自治疗开始后恢复体育活动的时间（以天为单位）
基线后 8 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

  • 首席研究员：Oliver Faude, PD Dr. med.、Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月11日

初级完成 (实际的)

2022年7月7日

研究完成 (实际的)

2022年7月7日

研究注册日期

首次提交

2021年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月19日

首次发布 (实际的)

2021年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月12日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-02132; ks20Neuhaus

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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