Лечение пациентов Осгуда Шлаттера с помощью программы физиотерапии (TrOPhy)
12 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Лечение пациентов Осгуда Шлаттера с помощью физиотерапевтической программы "TrOPhy-Study"
Это исследование предназначено для сравнения эффекта физиотерапевтической программы с обычным лечением у пациентов с болезнью Осгуда Шлаттера (OSD).
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы.
Группа 1 получит физиотерапевтическую программу с миофасциальным массажем, а группа 2 (группа обычного ухода USC) получит обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Одно- или двустороннее экранное меню
- умение следовать инструкциям
- достаточное знание немецкого
- доступность: может участвовать в двух тренировках в неделю в течение 8 недель
Критерий исключения:
- любая история хирургии колена
- прием лекарств, влияющих на колено
- нестабильные переломы
- неврологические расстройства
- систематические заболевания
- уже на физиотерапевтическом лечении из-за колена
- невозможно проводить сеансы физиотерапии в Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 INT (= вмешательство)
физиотерапевтическая программа с
|
физиотерапевтическая программа с миофасциальным массажем, растяжкой, укреплением. 2 сеанса в неделю (продолжительность сеанса 30 минут) в течение 8 недель под наблюдением физиотерапевта; дополняется программой домашних тренировок. |
|
Плацебо Компаратор: Группа 2 USC (= обычный уход)
обычный уход с
|
растяжка, укрепление; 2 сеанса в неделю (продолжительность сеанса 30 минут) в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оценки исходов коленного сустава и остеоартрита у детей (оценка KOOS-Child-Questionnaire)
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня
|
KOOS-Child — это оцениваемый пациентом показатель исхода, использующий шкалу Лайкерта из пяти пунктов.
KOOS-Child охватывает 5 измерений (субшкал): боль, симптомы (под названием «Проблемы с коленом» в KOOS-Child), трудности в повседневной деятельности (ADL), функция в спорте и игре (Спорт/Игра) и связанное с коленом качество Жизнь (КЖ).
Шкала от 0 до 100, где ноль означает серьезные проблемы с коленом, а 100 — отсутствие проблем с коленом.
|
на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в колене по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала, используемая для определения интенсивности боли, которую испытывают люди.
Он состоит из линии длиной 10 см, где левая сторона обозначает отсутствие боли, а правая сторона обозначает самую сильную боль.
|
на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня
|
|
Изменение диапазона движения (ROM) колена
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня
|
Диапазон движения обычно измеряется с помощью гониометра.
Нормальной амплитудой движений в колене считается угол разгибания от 0 градусов (полностью прямой коленный сустав) до 135 градусов сгибания (полностью согнутый коленный сустав).
|
на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня
|
|
Изменение теста баланса Y (нижняя четверть)
Временное ограничение: на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня
|
Тест Y-баланса — это динамический тест, выполняемый в положении на одной ноге, который требует силы, гибкости, контроля кора и проприоцепции.
Цель этого теста состоит в том, чтобы удерживать равновесие на одной ноге, одновременно вытягивая контралатеральную ногу как можно дальше в трех разных направлениях.
Три направления движения: переднее, заднемедиальное и заднебоковое, выполняемые на каждой ноге.
Каждое испытание повторяется трижды, и фиксируется максимальный охват в каждом направлении.
|
на исходном уровне и через 8 недель после исходного уровня
|
|
Время возвращения к занятиям спортом (в днях)
Временное ограничение: в течение 8 недель после исходного уровня
|
Время возвращения к занятиям спортом (в днях) с начала лечения
|
в течение 8 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-02132; ks20Neuhaus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .