Tratamento para pacientes de Osgood Schlatter com um programa de fisioterapia (TrOPhy)
12 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Tratamento para pacientes de Osgood Schlatter com um programa de fisioterapia "TrOPhy-Study"
Este estudo é comparar o efeito de um programa de fisioterapia ao tratamento de cuidados habituais em pacientes com doença de Osgood Schlatter (OSD).
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
O grupo 1 receberá o programa de fisioterapia com massagem miofascial, enquanto o grupo 2 (grupo de cuidados habituais USC) receberá o tratamento de cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Basel, Suíça, 4056
- Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OSD uni ou bilateral
- capacidade de seguir instruções
- conhecimento suficiente de alemão
- disponibilidade: pode participar em duas sessões de exercício por semana durante um período de 8 semanas
Critério de exclusão:
- qualquer história de cirurgia no joelho
- ingestão de medicamentos que afetam o joelho
- fraturas instáveis
- problemas neurológicos
- doenças sistemáticas
- já em tratamento fisioterapêutico por causa do joelho
- não é possível fazer nenhuma sessão de fisioterapia no Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 INT (= intervenção)
programa de fisioterapia com
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programa de fisioterapia com Massagem de Liberação Miofascial, alongamento, fortalecimento. 2 sessões por semana (duração 30 minutos por sessão) durante 8 semanas, supervisionadas por um fisioterapeuta; complementado por um programa de treinamento em casa. |
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Comparador de Placebo: Grupo 2 USC (= cuidados habituais)
tratamento de cuidados habituais com
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alongamento, fortalecimento; 2 sessões por semana (duração 30 minutos por sessão) durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na pontuação do resultado do joelho e da osteoartrite para crianças (pontuação do questionário KOOS-Child)
Prazo: no início e 8 semanas após o início
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KOOS-Child é uma medida de resultado relatada pelo paciente que emprega escalas Likert de cinco itens.
O KOOS-Child abrange 5 dimensões (subescalas): Dor, Sintomas (intitulado "Problemas no joelho" no KOOS-Child), Dificuldade durante as atividades diárias (AVD), Função no esporte e no jogo (Esportes/Brincar) e Qualidade de vida relacionada ao joelho Vida (QV).
Escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho
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no início e 8 semanas após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor no joelho avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: no início e 8 semanas após o início
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A escala visual analógica (EVA) é uma escala utilizada para determinar a intensidade da dor sentida pelos indivíduos.
Consiste em uma linha de 10 cm de comprimento, com o lado esquerdo significando nenhuma dor e o lado direito significando a pior dor de todas.
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no início e 8 semanas após o início
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Mudança na amplitude de movimento (ADM) do joelho
Prazo: no início e 8 semanas após o início
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A amplitude de movimento é normalmente medida usando um goniômetro.
A ADM normal no joelho é considerada de 0 graus de extensão (articulação do joelho completamente reta) a 135 graus de flexão (articulação do joelho totalmente flexionada).
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no início e 8 semanas após o início
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Mudança no teste de equilíbrio Y (trimestre inferior)
Prazo: no início e 8 semanas após o início
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O Y-Balance Test é um teste dinâmico realizado em uma postura de uma perna que requer força, flexibilidade, controle central e propriocepção.
O objetivo deste teste é manter o equilíbrio unipodal em uma perna enquanto alcança o máximo possível com a perna contralateral em três direções diferentes.
As três direções de movimento são anterior, posteromedial e posterolateral, realizadas em cada perna.
Cada teste é repetido três vezes, e o alcance máximo em cada direção é registrado.
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no início e 8 semanas após o início
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Tempo de retorno à atividade esportiva (em dias)
Prazo: dentro de 8 semanas após a linha de base
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Tempo de retorno à atividade esportiva (em dias) desde o início do tratamento
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dentro de 8 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02132; ks20Neuhaus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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