Traitement pour les patients d'Osgood Schlatter avec un programme de physiothérapie (TrOPhy)
12 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Traitement pour les patients d'Osgood Schlatter avec un programme de physiothérapie "TrOPhy-Study"
Cette étude vise à comparer l'effet d'un programme de physiothérapie à un traitement de soins habituels chez des patients atteints de la maladie d'Osgood Schlatter (OSD).
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes.
Le groupe 1 recevra le programme de physiothérapie avec massage myofascial, tandis que le groupe 2 (groupe de soins habituels USC) recevra le traitement de soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4056
- Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- OSD uni ou bilatéral
- capacité à suivre les instructions
- connaissance suffisante de l'allemand
- disponibilité : peut participer à deux séances d'exercices par semaine pendant une période de 8 semaines
Critère d'exclusion:
- tout antécédent de chirurgie du genou
- prise de médicaments affectant le genou
- fractures instables
- troubles neurologiques
- maladies systématiques
- déjà en traitement physiothérapeutique à cause du genou
- pas possible de faire des séances de physiothérapie à l'Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 INT (= intervention)
programme de physiothérapie avec
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programme de physiothérapie avec Myofascial Release Massage, étirements, renforcement. 2 séances par semaine (durée 30 minutes par séance) pendant 8 semaines, supervisées par un kinésithérapeute ; complété par un programme d'entraînement à domicile. |
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Comparateur placebo: Groupe 2 USC (= soins habituels)
traitement de soins habituel avec
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étirement, renforcement; 2 séances par semaine (durée 30 minutes par séance) pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans le score de résultat du genou et de l'arthrose pour les enfants (score KOOS-Child-Questionnaire)
Délai: au départ et 8 semaines après le départ
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KOOS-Child est une mesure de résultat rapportée par le patient utilisant des échelles de Likert à cinq éléments.
KOOS-Child couvre 5 dimensions (sous-échelles) : Douleur, Symptômes (intitulé « Problèmes de genou » dans le KOOS-Child), Difficulté lors des activités quotidiennes (AVQ), Fonction dans le sport et le jeu (Sports/Jeu) et Qualité de Vie (QV).
Échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant aucun problème de genou
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au départ et 8 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la douleur au genou évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au départ et 8 semaines après le départ
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur ressentie par les individus.
Il se compose d'une ligne de 10 cm de long, le côté gauche signifiant aucune douleur et le côté droit signifiant la pire douleur de tous les temps.
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au départ et 8 semaines après le départ
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Modification de l'amplitude de mouvement (ROM) du genou
Délai: au départ et 8 semaines après le départ
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L'amplitude de mouvement est généralement mesurée à l'aide d'un goniomètre.
La ROM normale au niveau du genou est considérée comme étant de 0 degré d'extension (articulation du genou complètement droite) à 135 degrés de flexion (articulation du genou complètement pliée).
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au départ et 8 semaines après le départ
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Variation du test d'équilibre Y (quart inférieur)
Délai: au départ et 8 semaines après le départ
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Le test Y-Balance est un test dynamique effectué dans une position à une jambe qui nécessite force, flexibilité, contrôle du tronc et proprioception.
Le but de ce test est de maintenir l'équilibre d'une seule jambe sur une jambe tout en tendant le plus loin possible avec la jambe controlatérale dans trois directions différentes.
Les trois directions de mouvement sont antérieures, postéro-médiales et postéro-latérales, réalisées sur chaque jambe.
Chaque test est répété trois fois et la portée maximale dans chaque direction est enregistrée.
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au départ et 8 semaines après le départ
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Délai de reprise de l'activité sportive (en jours)
Délai: dans les 8 semaines après la ligne de base
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Délai de reprise de l'activité sportive (en jours) depuis le début du traitement
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dans les 8 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-02132; ks20Neuhaus
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .