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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04716608
물리 치료 프로그램을 통한 Osgood Schlatter 환자 치료 (TrOPhy)
2022년 9월 12일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
물리 치료 프로그램 "TrOPhy-Study"를 통한 Osgood Schlatter 환자 치료
본 연구는 오스굿 슐라터병(OSD) 환자를 대상으로 물리치료 프로그램과 일반 진료 치료의 효과를 비교하기 위한 것입니다.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
1군은 근막마사지를 통한 물리치료 프로그램을, 2군(Usual care group USC)은 평상시 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4056
- Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단방향 또는 양방향 OSD
- 지시를 따르는 능력
- 독일어에 대한 충분한 지식
- 가용성: 8주 동안 주당 2회의 운동 세션에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 무릎 수술의 모든 역사
- 무릎에 영향을 미치는 약물 섭취
- 불안정 골절
- 신경 장애
- 전신 질환
- 무릎 때문에 이미 물리치료중
- Universitäts-Kinderspital Basel(UKBB)에서 물리 치료 세션을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1 INT(=개입)
함께하는 물리치료 프로그램
|
Myofascial Release Massage, 스트레칭, 강화를 통한 물리 치료 프로그램. 8주 동안 주당 2회(세션당 30분), 물리치료사의 감독; 가정 교육 프로그램으로 보완됩니다. |
|
위약 비교기: 그룹 2 USC(= 일반 진료)
평소 케어 트리트먼트
|
스트레칭, 강화; 8주 동안 주당 2회(회당 소요 시간 30분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동의 무릎 및 골관절염 결과 점수의 변화(KOOS-Child-Questionnaire Score)
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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KOOS-Child는 5개 항목 리커트 척도를 사용하는 환자 보고 결과 측정입니다.
KOOS-Child는 5가지 차원(하위 척도)을 다룹니다. 통증, 증상(KOOS-Child에서 "무릎 문제"라고 함), 일상 활동 중 어려움(ADL), 스포츠 및 놀이 기능(스포츠/놀이) 및 무릎 관련 품질 수명(QOL).
0-100 척도, 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
|
베이스라인 및 베이스라인 후 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 무릎 통증의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
|
시각적 아날로그 척도(VAS)는 개인이 경험하는 통증 강도를 결정하는 데 사용되는 척도입니다.
길이 10cm의 선으로 구성되어 있으며 왼쪽은 통증이 없음을, 오른쪽은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
베이스라인 및 베이스라인 후 8주
|
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무릎 가동범위(ROM)의 변화
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
|
동작 범위는 일반적으로 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
무릎의 정상적인 ROM은 0도 확장(완전히 곧은 무릎 관절)에서 135도 굴곡(완전히 구부러진 무릎 관절)으로 간주됩니다.
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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Y 밸런스 테스트 변경(하위 분기)
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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Y-Balance 테스트는 근력, 유연성, 코어 제어 및 고유 감각이 필요한 단일 다리 자세에서 수행되는 동적 테스트입니다.
이 테스트의 목표는 한쪽 다리로 한쪽 다리 균형을 유지하면서 반대쪽 다리를 세 가지 다른 방향으로 가능한 한 멀리 뻗는 것입니다.
세 가지 움직임 방향은 각 다리에서 수행되는 전방, 후방 내측 및 후방 외측입니다.
각 테스트는 세 번 반복되며 각 방향의 최대 도달 거리가 기록됩니다.
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베이스라인 및 베이스라인 후 8주
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스포츠 활동 복귀 시간(일)
기간: 베이스라인 후 8주 이내
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치료 시작 이후 스포츠 활동 복귀 시간(일)
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베이스라인 후 8주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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