Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling för Osgood Schlatter-patienter med fysioterapiprogram (TrOPhy)

12 september 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Behandling för Osgood Schlatter-patienter med ett sjukgymnastikprogram "TrOPhy-Study"

Denna studie ska jämföra effekten av ett sjukgymnastikprogram med vanlig vårdbehandling hos patienter med Osgood Schlatters sjukdom (OSD). Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper. Grupp 1 får sjukgymnastikprogrammet med myofascial massage medan grupp 2 (vanlig vårdgrupp USC) får sedvanlig vårdbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uni- eller bilateral OSD
  • förmåga att följa instruktioner
  • tillräckliga kunskaper i tyska
  • tillgänglighet: kan delta i två träningspass per vecka under en period av 8 veckor

Exklusions kriterier:

  • någon historia av knäoperationer
  • medicinintag som påverkar knäet
  • instabila frakturer
  • neurologiska störningar
  • systematiska sjukdomar
  • redan i fysioterapeutisk behandling på grund av knät
  • inte möjligt att göra några fysioterapisessioner på Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 INT (= intervention)

sjukgymnastikprogram med

  • Myofascial frisättningsmassage (quadriceps)
  • Skumrullande nedre extremitet
  • Knä Isometrics i knäförlängning (sittposition)
  • Dynamisk och statisk stretching (quadriceps) i halvt knäläge
  • Kärnstabilitet (plankor)
  • Stärkande (kalvhöjningar, god morgon, knäböj, knäböj)
  • Balans (enkelbensställning)
Övrig: sjukgymnastikprogrammet

sjukgymnastikprogram med Myofascial Release Massage, stretching, förstärkning.

2 pass per vecka (varaktighet 30 minuter per pass) i 8 veckor, övervakad av en sjukgymnast; kompletteras med ett hemträningsprogram.
Placebo-jämförare: Grupp 2 USC (= vanlig vård)

vanlig vårdbehandling med

  • Kärnstabilitet (benägen planka)
  • Stärkande: (Höftförlängning, bortförande, vadhöjningar)
  • Stretching (M. rectus femoris (statisk) i stående position; Hamstring i sittande läge)
  • Balans (enkelbensstativ)
Övrig: vanlig vårdbehandling
stretching, förstärkning; 2 pass per vecka (längd 30 minuter per pass) i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i resultatresultat för knä och artros för barn (KOOS-Barn-Questionnaire Score)
Tidsram: vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
KOOS-Child är ett patientrapporterat utfallsmått som använder fem-punkts Likert-skalor. KOOS-Child täcker 5 dimensioner (underskalor): Smärta, Symptom (med titeln "Knäproblem" i KOOS-Child), Svårigheter under dagliga aktiviteter (ADL), Funktion inom sport och lek (Sport/Lek) och knä-relaterad kvalitet av Livet (QOL). 0-100 skala, där noll representerar extrema knäproblem och 100 representerar inga knäproblem
vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i knäsmärta bedömd med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Den visuella analoga skalan (VAS) är en skala som används för att bestämma smärtintensiteten som individer upplever. Den består av en linje, 10 cm lång, där den vänstra sidan betyder ingen smärta och den högra sidan den värsta smärtan någonsin.
vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Förändring i knäts rörelseomfång (ROM).
Tidsram: vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Rörelseomfånget mäts vanligtvis med en goniometer. Normal ROM vid knäet anses vara 0 grader av extension (helt rak knäled) till 135 grader av flexion (helt böjd knäled).
vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Ändring i Y-balanstest (nedre kvartalet)
Tidsram: vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Y-Balance Test är ett dynamiskt test som utförs i en benställning som kräver styrka, flexibilitet, kärnkontroll och proprioception. Målet med detta test är att upprätthålla enbensbalans på ett ben samtidigt som man når så långt som möjligt med det kontralaterala benet i tre olika riktningar. De tre rörelseriktningarna är anterior, posteromedial och posterolateral, utförda på varje ben. Varje test upprepas tre gånger och den maximala räckvidden i varje riktning registreras.
vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
Tidpunkt för återgång till sportaktivitet (i dagar)
Tidsram: inom 8 veckor efter baslinjen
Tidpunkt för återgång till idrottsaktivitet (i dagar) sedan behandlingsstart
inom 8 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-02132; ks20Neuhaus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osgood-Schlatters sjukdom

Kliniska prövningar på sjukgymnastikprogrammet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera