Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling for Osgood Schlatter-patienter med et fysioterapiprogram (TrOPhy)

12. september 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Behandling for Osgood Schlatter-patienter med et fysioterapiprogram "TrOPhy-Study"

Denne undersøgelse skal sammenligne effekten af ​​et fysioterapiprogram med sædvanlig plejebehandling hos patienter med Osgood Schlatters sygdom (OSD). Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Gruppe 1 får fysioterapiprogrammet med myofascial massage, mens gruppe 2 (sædvanlig plejegruppe USC) får sædvanlig plejebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uni- eller bilateral OSD
  • evne til at følge instruktioner
  • tilstrækkeligt kendskab til tysk
  • tilgængelighed: kan deltage i to træningssessioner om ugen i en periode på 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  • enhver historie med knæoperationer
  • medicinindtag, der påvirker knæet
  • ustabile brud
  • neurologiske lidelser
  • systematiske sygdomme
  • allerede i fysioterapeutisk behandling på grund af knæet
  • ikke muligt at lave nogen fysioterapi sessioner på Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 INT (= intervention)

fysioterapi program med

  • Myofascial frigørelsesmassage (quadriceps)
  • Skumrullende underekstremitet
  • Knæisometri i knæforlængelse (siddestilling)
  • Dynamisk og statisk udstrækning (quadriceps) i halv knæposition
  • Kernestabilitet (planker)
  • Styrkelse (lægrejsninger, godmorgen, squats, squat jump)
  • Balance (enkeltbensstilling)
Andet: fysioterapi program

fysioterapi program med Myofascial Release Massage, udstrækning, styrkelse.

2 sessioner om ugen (varighed 30 minutter per session) i 8 uger, superviseret af en fysioterapeut; suppleret med et hjemmetræningsprogram.
Placebo komparator: Gruppe 2 USC (= sædvanlig pleje)

sædvanlig plejebehandling med

  • Kernestabilitet (tilbøjelig planke)
  • Styrkelse: (hofteforlængelse, abduktion; læghæver)
  • Udstrækning (M. rectus femoris (statisk) i stående stilling; Hamstring i siddende stilling)
  • Balance (enkeltbensstativ)
Andet: sædvanlig plejebehandling
strækning, styrkelse; 2 sessioner om ugen (varighed 30 minutter per session) i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i resultatscore for knæ og slidgigt for børn (KOOS-barnespørgeskemascore)
Tidsramme: ved baseline og 8 uger efter baseline
KOOS-Child er et patientrapporteret resultatmål, der anvender fem-element Likert-skalaer. KOOS-Child dækker over 5 dimensioner (underskalaer): Smerter, Symptomer (med titlen "Knæproblemer" i KOOS-Child), Vanskeligheder ved daglige aktiviteter (ADL), Funktion i sport og leg (Sport/Leg) og knæ-relateret Kvalitet af Liv (QOL). 0-100 skala, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer
ved baseline og 8 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæsmerter vurderet ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: ved baseline og 8 uger efter baseline
Den visuelle analoge skala (VAS) er en skala, der bruges til at bestemme smerteintensiteten, som individer oplever. Den består af en streg, 10 cm lang, hvor venstre side betyder ingen smerte og højre side betyder den værste smerte nogensinde.
ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i Knæets bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: ved baseline og 8 uger efter baseline
Bevægelsesområde måles typisk ved hjælp af et goniometer. Normal ROM ved knæet anses for at være 0 grader af ekstension (helt lige knæled) til 135 grader af fleksion (fuldt bøjet knæled).
ved baseline og 8 uger efter baseline
Ændring i Y-balancetest (nedre kvartal)
Tidsramme: ved baseline og 8 uger efter baseline
Y-Balance-testen er en dynamisk test, der udføres i en enkeltbensstilling, der kræver styrke, fleksibilitet, core-kontrol og proprioception. Målet med denne test er at opretholde enkeltbensbalance på det ene ben, mens man når så langt som muligt med det kontralaterale ben i tre forskellige retninger. De tre bevægelsesretninger er anterior, posteromedial og posterolateral, udført på hvert ben. Hver test gentages tre gange, og den maksimale rækkevidde i hver retning registreres.
ved baseline og 8 uger efter baseline
Tidspunkt for tilbagevenden til sportsaktivitet (i dage)
Tidsramme: inden for 8 uger efter baseline
Tidspunkt for tilbagevenden til sportsaktivitet (i dage) siden starten af ​​behandlingen
inden for 8 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-02132; ks20Neuhaus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osgood-Schlatters sygdom

Kliniske forsøg med fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner