Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pacientů s Osgoodem Schlatterem pomocí fyzioterapeutického programu (TrOPhy)

12. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Léčba pacientů s Osgoodem Schlatterem pomocí fyzioterapeutického programu „TrOPhy-Study“

Tato studie má porovnat účinek fyzioterapeutického programu s běžnou léčbou u pacientů s Osgood Schlatterovou nemocí (OSD). Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 obdrží fyzioterapeutický program s myofasciální masáží, zatímco skupina 2 (obvyklá pečovatelská skupina USC) obdrží obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4056
        • Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranné nebo dvoustranné OSD
  • schopnost řídit se pokyny
  • dostatečnou znalost němčiny
  • dostupnost: může se zúčastnit dvou cvičení týdně po dobu 8 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • jakákoliv anamnéza operace kolena
  • příjem léků ovlivňujících koleno
  • nestabilní zlomeniny
  • neurologické poruchy
  • systematické nemoci
  • již ve fyzioterapeutické léčbě kvůli koleni
  • není možné absolvovat žádné fyzioterapeutické sezení na Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 INT (= zásah)

fyzioterapeutický program s

  • Myofasciální relaxační masáž (quadriceps)
  • Foam Rolling dolní končetiny
  • Izometrie kolena v extenzi kolena (vsedě)
  • Dynamický a statický strečink (quadriceps) v poloviční poloze kolen
  • Stabilita jádra (prkna)
  • Posilování (zvedání lýtek, dobré ráno, dřepy, výskoky do dřepu)
  • Rovnováha (postoj na jedné noze)
Jiný: fyzioterapeutický program

fyzioterapeutický program s myofasciální relaxační masáží, protahováním, posilováním.

2 sezení týdně (délka 30 minut na sezení) po dobu 8 týdnů, pod dohledem fyzioterapeuta; doplněný o domácí tréninkový program.
Komparátor placeba: Skupina 2 USC (= obvyklá péče)

běžná péče ošetření s

  • Stabilita jádra (prkno se sklonem)
  • Posilování: (prodlužování kyčlí, abdukce, zvedání lýtek)
  • Protahování (M. rectus femoris (statický) ve stoje; Hamstring v sedě)
  • Rovnováha (stoj na jedné noze)
Jiný: běžná péče
protahování, posilování; 2 sezení týdně (trvání 30 minut na sezení) po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ve výsledném skóre kolena a osteoartrózy u dětí (KOOS-Child-Questionnaire Score)
Časové okno: na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
KOOS-Child je pacientem hlášený výsledek měření využívající pětipoložkové Likertovy škály. KOOS-Child pokrývá 5 dimenzí (subškál): Bolest, Symptomy (nazvané "Problémy s kolenem" v KOOS-Child), Obtíže při každodenních činnostech (ADL), Funkce ve sportu a hře (Sports/Play) a kvalita související s kolenem Život (QOL). Stupnice 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny
na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti kolene hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Vizuální analogová stupnice (VAS) je stupnice používaná k určení intenzity bolesti, kterou jednotlivci pociťují. Skládá se z čáry o délce 10 cm, přičemž levá strana znamená žádnou bolest a pravá strana nejhorší bolest vůbec.
na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna rozsahu pohybu (ROM) kolena
Časové okno: na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Rozsah pohybu se obvykle měří pomocí goniometru. Za normální ROM v koleni se považuje 0 stupňů extenze (zcela rovný kolenní kloub) do 135 stupňů flexe (zcela ohnutý kolenní kloub).
na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Změna v testu rovnováhy Y (dolní čtvrtletí)
Časové okno: na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Y-Balance Test je dynamický test prováděný v postoji na jedné noze, který vyžaduje sílu, flexibilitu, základní kontrolu a propriocepci. Cílem tohoto testu je udržet rovnováhu jedné nohy na jedné noze a zároveň dosáhnout co nejdále kontralaterální nohou ve třech různých směrech. Tři směry pohybu jsou přední, posteromediální a posterolaterální, prováděné na každé noze. Každý test se opakuje třikrát a zaznamená se maximální dosah v každém směru.
na začátku a 8 týdnů po výchozím stavu
Doba návratu ke sportovní aktivitě (ve dnech)
Časové okno: do 8 týdnů po výchozí hodnotě
Doba návratu ke sportovní aktivitě (ve dnech) od zahájení léčby
do 8 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-02132; ks20Neuhaus

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osgood-Schlatterova nemoc

Klinické studie na fyzioterapeutický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit