Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów Osgood Schlatter z programem fizjoterapii (TrOPhy)

12 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Leczenie pacjentów Osgood Schlatter z programem fizjoterapii „TrOPhy-Study”

Niniejsze badanie ma na celu porównanie efektu programu fizjoterapeutycznego ze zwykłym leczeniem pielęgnacyjnym u pacjentów z chorobą Osgooda-Schlattera (OSD). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa 1 otrzyma program fizjoterapii z masażem mięśniowo-powięziowym, natomiast grupa 2 (grupa opieki zwykłej USC) zostanie objęta zwykłymi zabiegami pielęgnacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4056
        • Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno- lub dwustronne OSD
  • umiejętność wykonywania poleceń
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • dyspozycyjność: możliwość uczestniczenia w dwóch sesjach ćwiczeń tygodniowo przez okres 8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek historia operacji kolana
  • przyjmowanie leków wpływających na kolano
  • niestabilne złamania
  • zaburzenia neurologiczne
  • choroby systematyczne
  • już w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego z powodu kolana
  • brak możliwości wykonywania jakichkolwiek sesji fizjoterapeutycznych na Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 INT (= interwencja)

program fizjoterapii z

  • Masaż uwalniania mięśniowo-powięziowego (mięsień czworogłowy)
  • Rolowanie piany kończyny dolnej
  • Izometria kolana w wyproście kolana (pozycja siedząca)
  • Rozciąganie dynamiczne i statyczne (mięsień czworogłowy) w pozycji półkolana
  • Stabilność rdzenia (deski)
  • Wzmacnianie (unoszenie łydek, dzień dobry, przysiady, wyskok z przysiadu)
  • Równowaga (postawa z jedną nogą)
Inny: program fizjoterapii

program fizjoterapeutyczny z masażem rozluźniającym mięśnie, rozciąganie, wzmacnianie.

2 sesje w tygodniu (czas trwania 30 minut na sesję) przez 8 tygodni pod okiem fizjoterapeuty; uzupełniony programem ćwiczeń w domu.
Komparator placebo: Grupa 2 USC (= zwykła opieka)

zwykły zabieg pielęgnacyjny z

  • Core Stability (leżąca deska)
  • Wzmacnianie: (Wyprostowanie bioder, odwodzenie; Unoszenie łydek)
  • Rozciąganie (m. rectus femoris (statyczny) w pozycji stojącej; ścięgno w pozycji siedzącej)
  • Równowaga (stojak na jednej nodze)
Inny: zwykły zabieg pielęgnacyjny
rozciąganie, wzmacnianie; 2 sesje tygodniowo (czas trwania 30 minut na sesję) przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyniku w zakresie kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów u dzieci (KOOS-Child-Questionnaire Score)
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i 8 tygodni po punkcie wyjściowym
KOOS-Child to zgłaszana przez pacjentów miara wyników, wykorzystująca pięciopunktowe skale Likerta. KOOS-Child obejmuje 5 wymiarów (podskal): Ból, Objawy (zatytułowane „Problemy z kolanem” w KOOS-Child), Trudność podczas codziennych czynności (ADL), Funkcja w sporcie i zabawie (Sport/Zabawa) oraz Jakość kolan związana z Życie (QOL). Skala 0-100, gdzie zero oznacza ekstremalne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem
w punkcie wyjściowym i 8 tygodni po punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu kolana oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i 8 tygodni po punkcie wyjściowym
Wizualna skala analogowa (VAS) jest skalą używaną do określania natężenia bólu odczuwanego przez poszczególne osoby. Składa się z linii o długości 10 cm, gdzie lewa strona oznacza brak bólu, a prawa strona oznacza najgorszy ból w historii.
w punkcie wyjściowym i 8 tygodni po punkcie wyjściowym
Zmiana zakresu ruchu (ROM) kolana
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i 8 tygodni po punkcie wyjściowym
Zakres ruchu jest zwykle mierzony za pomocą goniometru. Za normalny ROM w kolanie uważa się 0 stopni wyprostu (całkowicie prosty staw kolanowy) do 135 stopni zgięcia (całkowicie zgięty staw kolanowy).
w punkcie wyjściowym i 8 tygodni po punkcie wyjściowym
Zmiana w teście równowagi Y (dolna ćwiartka)
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i 8 tygodni po punkcie wyjściowym
Y-Balance Test to dynamiczny test wykonywany w postawie jednej nogi, który wymaga siły, elastyczności, kontroli tułowia i propriocepcji. Celem tego testu jest utrzymanie równowagi na jednej nodze na jednej nodze przy jednoczesnym sięganiu jak najdalej drugą nogą w trzech różnych kierunkach. Trzy kierunki ruchu to przedni, tylno-przyśrodkowy i tylno-boczny, wykonywane na każdej nodze. Każdy test jest powtarzany trzykrotnie i rejestrowany jest maksymalny zasięg w każdym kierunku.
w punkcie wyjściowym i 8 tygodni po punkcie wyjściowym
Czas powrotu do aktywności sportowej (w dniach)
Ramy czasowe: w ciągu 8 tygodni od wartości początkowej
Czas powrotu do aktywności sportowej (w dniach) od rozpoczęcia leczenia
w ciągu 8 tygodni od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-02132; ks20Neuhaus

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Osgooda-Schlattera

Badania kliniczne na program fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj