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Behandlung von Osgood-Schlatter-Patienten mit einem Physiotherapie-Programm (TrOPhy)

12. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Behandlung von Osgood-Schlatter-Patienten mit einem Physiotherapie-Programm „TrOPhy-Studie“

Diese Studie soll die Wirkung eines Physiotherapieprogramms mit der üblichen Behandlung bei Patienten mit Osgood-Schlatter-Krankheit (OSD) vergleichen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält das Physiotherapieprogramm mit myofaszialer Massage, während Gruppe 2 (übliche Pflegegruppe USC) die übliche Pflegebehandlung erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Uni- oder bilaterales OSD
  • Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
  • ausreichende Deutschkenntnisse
  • Verfügbarkeit: kann über einen Zeitraum von 8 Wochen an zwei Übungseinheiten pro Woche teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • jede Knieoperation in der Vorgeschichte
  • Medikamenteneinnahme, die das Knie betrifft
  • instabile Frakturen
  • neurologische Störungen
  • Systemische Erkrankungen
  • wegen des Knies bereits in physiotherapeutischer Behandlung
  • keine physiotherapeutischen Sitzungen im Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB) möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 INT (= Intervention)

Physiotherapieprogramm mit

  • Myofasziale Entspannungsmassage (Quadrizeps)
  • Foam Rolling untere Extremität
  • Knieisometrie in Kniestreckung (sitzende Position)
  • Dynamisches und statisches Dehnen (Quadrizeps) in Halbkniestellung
  • Kernstabilität (Planken)
  • Kräftigung (Wadenheben, Guten Morgen, Kniebeugen, Kniebeugensprung)
  • Balance (Einbeinstand)
Sonstiges: physiotherapeutisches Programm

Physiotherapieprogramm mit Myofascial Release Massage, Dehnung, Kräftigung.

2 Sitzungen pro Woche (Dauer 30 Minuten pro Sitzung) für 8 Wochen, betreut von einem Physiotherapeuten; ergänzt durch ein Home-Training-Programm.
Placebo-Komparator: Gruppe 2 USC (= normale Pflege)

üblichen Pflegebehandlung mit

  • Kernstabilität (vornübergeneigte Planke)
  • Kräftigung: (Hüftstreckung, Abduktion; Wadenheben)
  • Dehnung (M. Rectus femoris (statisch) im Stehen; Kniesehne in sitzender Position)
  • Balance (Einbeinstand)
Sonstiges: übliche Pflegebehandlung
dehnen, stärken; 2 Sitzungen pro Woche (Dauer 30 Minuten pro Sitzung) für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Knie- und Arthrose-Outcome-Scores für Kinder (KOOS-Child-Questionnaire Score)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
KOOS-Child ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die Likert-Skalen mit fünf Punkten verwendet. KOOS-Kind umfasst 5 Dimensionen (Subskalen): Schmerzen, Symptome (im KOOS-Kind mit „Knieproblemen“ betitelt), Schwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten (ADL), Funktion in Sport und Spiel (Sports/Play) und kniebezogene Qualität von Leben (QOL). Skala von 0 bis 100, wobei 0 für extreme Knieprobleme steht und 100 für keine Knieprobleme steht
zu Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knieschmerzen, bewertet anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Skala zur Bestimmung der Schmerzintensität, die von Personen empfunden wird. Es besteht aus einer 10 cm langen Linie, wobei die linke Seite keine Schmerzen und die rechte Seite die schlimmsten Schmerzen aller Zeiten bedeutet.
zu Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
Änderung des Bewegungsbereichs (ROM) des Knies
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
Der Bewegungsbereich wird typischerweise mit einem Goniometer gemessen. Als normaler ROM am Knie gelten 0 Grad Extension (vollständig gestrecktes Kniegelenk) bis 135 Grad Flexion (vollständig gebeugtes Kniegelenk).
zu Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
Änderung im Y-Balance-Test (unteres Viertel)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
Der Y-Balance-Test ist ein dynamischer Test, der in einer einbeinigen Haltung durchgeführt wird und Kraft, Flexibilität, Kernkontrolle und Propriozeption erfordert. Das Ziel dieses Tests ist es, das einbeinige Gleichgewicht auf einem Bein zu halten und gleichzeitig mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich in drei verschiedene Richtungen zu greifen. Die drei Bewegungsrichtungen sind anterior, posteromedial und posterolateral und werden an jedem Bein durchgeführt. Jeder Test wird dreimal wiederholt, und die maximale Reichweite in jede Richtung wird aufgezeichnet.
zu Studienbeginn und 8 Wochen nach Studienbeginn
Zeitpunkt der Rückkehr zur sportlichen Aktivität (in Tagen)
Zeitfenster: innerhalb von 8 Wochen nach der Grundlinie
Zeitpunkt der Rückkehr zur sportlichen Aktivität (in Tagen) seit Beginn der Behandlung
innerhalb von 8 Wochen nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-02132; ks20Neuhaus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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