Behandling for Osgood Schlatter-pasienter med et fysioterapiprogram (TrOPhy)
12. september 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Behandling for Osgood Schlatter-pasienter med et fysioterapiprogram "TrOPhy-Study"
Denne studien skal sammenligne effekten av et fysioterapiprogram med vanlig behandling hos pasienter med Osgood Schlatters sykdom (OSD).
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Gruppe 1 vil få fysioterapiprogrammet med myofascial massasje, mens gruppe 2 (vanlig omsorgsgruppe USC) vil få vanlig omsorgsbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4056
- Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uni- eller bilateral OSD
- evne til å følge instruksjoner
- tilstrekkelige kunnskaper i tysk
- tilgjengelighet: kan delta på to treningsøkter per uke i en periode på 8 uker
Ekskluderingskriterier:
- noen historie med kneoperasjoner
- medisininntak som påvirker kneet
- ustabile brudd
- nevrologiske lidelser
- systematiske sykdommer
- allerede i fysioterapeutisk behandling på grunn av kneet
- ikke mulig å ta noen fysioterapiøkter ved Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 INT (= intervensjon)
fysioterapiprogram med
|
fysioterapiprogram med Myofascial Release Massasje, tøying, styrking. 2 økter per uke (varighet 30 minutter per økt) i 8 uker, veiledet av fysioterapeut; supplert med et hjemmetreningsprogram. |
|
Placebo komparator: Gruppe 2 USC (= vanlig omsorg)
vanlig omsorgsbehandling med
|
strekking, styrking; 2 økter per uke (varighet 30 minutter per økt) i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i resultatpoeng for kne og artrose for barn (KOOS-barnespørreskjema)
Tidsramme: ved baseline og 8 uker etter baseline
|
KOOS-Child er et pasientrapportert utfallsmål som bruker fem-element Likert-skalaer.
KOOS-Child dekker 5 dimensjoner (subskalaer): Smerter, Symptomer (med tittelen "Kneproblemer" i KOOS-Child), Vanskeligheter ved daglige aktiviteter (ADL), Funksjon i sport og lek (Sport/Lek) og kne-relatert Kvalitet av Livet (QOL).
0-100 skala, med null som representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer
|
ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i knesmerter vurdert av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en skala som brukes til å bestemme smerteintensiteten som individer opplever.
Den består av en linje, 10 cm lang, med venstre side som betyr ingen smerte og høyre side betyr den verste smerten noensinne.
|
ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i bevegelsesområde (ROM) av kneet
Tidsramme: ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Bevegelsesområde måles vanligvis ved hjelp av et goniometer.
Normal ROM ved kneet anses å være 0 grader av ekstensjon (helt rett kneledd) til 135 grader av fleksjon (helbøyd kneledd).
|
ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Endring i Y-balansetest (nedre kvartal)
Tidsramme: ved baseline og 8 uker etter baseline
|
Y-balansetesten er en dynamisk test utført i en etbensstilling som krever styrke, fleksibilitet, kjernekontroll og propriosepsjon.
Målet med denne testen er å opprettholde enkeltbensbalanse på ett ben mens man når så langt som mulig med det kontralaterale benet i tre forskjellige retninger.
De tre bevegelsesretningene er anterior, posteromedial og posterolateral, utført på hvert ben.
Hver test gjentas tre ganger, og maksimal rekkevidde i hver retning registreres.
|
ved baseline og 8 uker etter baseline
|
|
Tidspunkt for retur til sportsaktivitet (i dager)
Tidsramme: innen 8 uker etter baseline
|
Tidspunkt for retur til idrettsaktivitet (i dager) siden behandlingsstart
|
innen 8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-02132; ks20Neuhaus
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .