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Trattamento per i pazienti di Osgood Schlatter con un programma di fisioterapia (TrOPhy)

12 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Trattamento per i pazienti di Osgood Schlatter con un programma di fisioterapia "TrOPhy-Study"

Questo studio ha lo scopo di confrontare l'effetto di un programma di fisioterapia con il trattamento di cura abituale in pazienti con malattia di Osgood Schlatter (OSD). I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo 1 riceverà il programma di fisioterapia con massaggio miofasciale, mentre il gruppo 2 (gruppo di cure usuali USC) riceverà il trattamento di cure usuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4056
        • Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OSD uni- o bilaterale
  • capacità di seguire le istruzioni
  • sufficiente conoscenza del tedesco
  • disponibilità: può partecipare a due sessioni di allenamento a settimana per un periodo di 8 settimane

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi storia di chirurgia del ginocchio
  • assunzione di farmaci che interessano il ginocchio
  • fratture instabili
  • disordini neurologici
  • malattie sistematiche
  • già in trattamento fisioterapico a causa del ginocchio
  • non è possibile effettuare sedute di fisioterapia presso l'Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 INT (= intervento)

programma di fisioterapia con

  • Massaggio di rilascio miofasciale (quadricipiti)
  • Estremità inferiore di rotolamento della gomma piuma
  • Ginocchio isometrico in estensione del ginocchio (posizione seduta)
  • Stretching dinamico e statico (quadricipiti) in posizione di metà ginocchio
  • Core Stability (plank)
  • Rafforzamento (calf raises, good morning, squat, squat jump)
  • Equilibrio (posizione su una gamba sola)
Altro: programma di fisioterapia

programma fisioterapico con massaggio di rilascio miofasciale, stretching, rafforzamento.

2 sedute a settimana (durata 30 minuti per seduta) per 8 settimane, sotto la supervisione di un fisioterapista; integrato da un programma di allenamento a casa.
Comparatore placebo: Gruppo 2 USC (= cure abituali)

consueto trattamento di cura con

  • Core Stability (plank prono)
  • Rafforzamento: (estensione dell'anca, abduzione; sollevamento del polpaccio)
  • Allungamento (m. retto femorale (statico) in posizione eretta; tendine del ginocchio in posizione seduta)
  • Equilibrio (supporto a gamba singola)
Altro: consueto trattamento di cura
stiramento, rafforzamento; 2 sessioni a settimana (durata 30 minuti per sessione) per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel punteggio di esito del ginocchio e dell'osteoartrite per i bambini (KOOS-Child-Questionnaire Score)
Lasso di tempo: al basale e 8 settimane dopo il basale
KOOS-Child è una misura di esito riportata dal paziente che utilizza scale Likert a cinque elementi. KOOS-Child copre 5 dimensioni (sottoscale): Dolore, Sintomi (intitolati "Problemi al ginocchio" nel KOOS-Child), Difficoltà durante le attività quotidiane (ADL), Funzione nello sport e nel gioco (Sports/Play) e Qualità del ginocchio correlata Vita (QOL). Scala da 0 a 100, con zero che rappresenta problemi al ginocchio estremi e 100 che rappresenta nessun problema al ginocchio
al basale e 8 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore al ginocchio valutata dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: al basale e 8 settimane dopo il basale
La scala analogica visiva (VAS) è una scala utilizzata per determinare l'intensità del dolore vissuta dagli individui. Consiste in una linea lunga 10 cm, con il lato sinistro che indica assenza di dolore e il lato destro che indica il peggior dolore di sempre.
al basale e 8 settimane dopo il basale
Variazione del raggio di movimento (ROM) del ginocchio
Lasso di tempo: al basale e 8 settimane dopo il basale
La gamma di movimento viene tipicamente misurata utilizzando un goniometro. Il ROM normale al ginocchio è considerato da 0 gradi di estensione (articolazione del ginocchio completamente dritta) a 135 gradi di flessione (articolazione del ginocchio completamente piegata).
al basale e 8 settimane dopo il basale
Modifica nel test del bilanciamento Y (quarto inferiore)
Lasso di tempo: al basale e 8 settimane dopo il basale
L'Y-Balance Test è un test dinamico eseguito in una posizione su una gamba sola che richiede forza, flessibilità, controllo del core e propriocezione. L'obiettivo di questo test è mantenere l'equilibrio su una gamba sola mentre si raggiunge il più lontano possibile con la gamba controlaterale in tre diverse direzioni. Le tre direzioni di movimento sono anteriore, posteromediale e posterolaterale, eseguite su ciascuna gamba. Ogni test viene ripetuto tre volte e viene registrata la portata massima in ciascuna direzione.
al basale e 8 settimane dopo il basale
Tempo di ripresa dell'attività sportiva (in giorni)
Lasso di tempo: entro 8 settimane dal basale
Tempo di ritorno all'attività sportiva (in giorni) dall'inizio del trattamento
entro 8 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-02132; ks20Neuhaus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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