Tratamiento para pacientes de Osgood Schlatter con un programa de fisioterapia (TrOPhy)
12 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Tratamiento para pacientes de Osgood Schlatter con un programa de fisioterapia "TrOPhy-Study"
Este estudio es para comparar el efecto de un programa de fisioterapia con el tratamiento de atención habitual en pacientes con enfermedad de Osgood Schlatter (OSD).
Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos.
El grupo 1 recibirá el programa de fisioterapia con masaje miofascial, mientras que el grupo 2 (grupo de atención habitual USC) recibirá el tratamiento de atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4056
- Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- OSD uni o bilateral
- habilidad para seguir instrucciones
- conocimientos suficientes de alemán
- disponibilidad: puede participar en dos sesiones de ejercicio por semana durante un período de 8 semanas
Criterio de exclusión:
- cualquier historial de cirugía de rodilla
- ingesta de medicamentos que afectan la rodilla
- fracturas inestables
- desórdenes neurológicos
- enfermedades sistemáticas
- ya en tratamiento fisioterapeutico por culpa de la rodilla
- no es posible hacer ninguna sesión de fisioterapia en la Universitäts-Kinderspital Basel (UKBB)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 INT (= intervención)
programa de fisioterapia con
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Programa de fisioterapia con Masaje de Liberación Miofascial, estiramientos, fortalecimiento. 2 sesiones por semana (duración 30 minutos por sesión) durante 8 semanas, supervisado por un fisioterapeuta; complementado con un programa de entrenamiento en casa. |
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Comparador de placebos: Grupo 2 USC (= atención habitual)
tratamiento habitual con
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estiramiento, fortalecimiento; 2 sesiones por semana (duración 30 minutos por sesión) durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la puntuación de resultados de rodilla y osteoartritis para niños (puntuación del cuestionario KOOS-Child)
Periodo de tiempo: al inicio y 8 semanas después del inicio
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KOOS-Child es una medida de resultado informada por el paciente que emplea escalas Likert de cinco elementos.
KOOS-Child cubre 5 dimensiones (subescalas): Dolor, Síntomas (titulado "Problemas de rodilla" en KOOS-Child), Dificultad durante las actividades diarias (AVD), Función en el deporte y el juego (Deportes/Juego) y Calidad de la rodilla relacionada con Vida (CDV).
Escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla
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al inicio y 8 semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor de rodilla evaluado por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: al inicio y 8 semanas después del inicio
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La escala analógica visual (VAS) es una escala utilizada para determinar la intensidad del dolor que experimentan las personas.
Consiste en una línea, de 10 cm de largo, con el lado izquierdo que significa que no hay dolor y el lado derecho que significa el peor dolor que jamás haya existido.
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al inicio y 8 semanas después del inicio
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Cambio en el rango de movimiento (ROM) de la rodilla
Periodo de tiempo: al inicio y 8 semanas después del inicio
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El rango de movimiento generalmente se mide con un goniómetro.
Se considera que el ROM normal de la rodilla es de 0 grados de extensión (articulación de rodilla completamente recta) a 135 grados de flexión (articulación de rodilla completamente doblada).
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al inicio y 8 semanas después del inicio
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Cambio en la prueba de equilibrio Y (cuarto inferior)
Periodo de tiempo: al inicio y 8 semanas después del inicio
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La prueba Y-Balance es una prueba dinámica que se realiza en una postura de una sola pierna que requiere fuerza, flexibilidad, control central y propiocepción.
El objetivo de esta prueba es mantener el equilibrio con una sola pierna mientras se estira lo más posible con la pierna contralateral en tres direcciones diferentes.
Las tres direcciones de movimiento son anterior, posteromedial y posterolateral, realizadas en cada pierna.
Cada prueba se repite tres veces y se registra el alcance máximo en cada dirección.
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al inicio y 8 semanas después del inicio
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Tiempo de vuelta a la actividad deportiva (en días)
Periodo de tiempo: dentro de las 8 semanas posteriores a la línea de base
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Tiempo de reincorporación a la actividad deportiva (en días) desde el inicio del tratamiento
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dentro de las 8 semanas posteriores a la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Faude, PD Dr. med., Department of Sport, Exercise and Health, Medical Faculty University of Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02132; ks20Neuhaus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .