軽度から中等度の COVID-19 患者におけるアーユルヴェーダの実現可能性: コミュニティベースの参加型研究
2021年1月19日 更新者：Aarogyam UK
軽度から中等度のCOVID-19患者におけるアーユルヴェーダ介入の実現可能性を評価するためのコミュニティベースの参加型研究
コミュニティで COVID-19 を管理するには、革新的な戦略が必要です。
Back to Roots コミュニティ ベースのプロジェクトは、軽度から中等度の COVID-19 の症状を緩和するアーユルヴェーダ介入の有効性と安全性を評価するための、イギリスのアジア コミュニティにおける共同のパイロット介入プログラムでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、イギリス
- Aarogyam UK
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 感染は、逆転写とその後のポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) によって確認され、
- COVID-19の軽度または中等度の症状を伴う
- -参加を希望し、インフォームドコンセントに署名することにより同意し、
- -研究中に別の臨床試験に関与していない
除外基準:
- -世界保健機関の基準（REF）に従って重度のCOVID-19疾患に苦しんでいる患者
- -既知のCOVID-19合併症および緊急処置のいずれかで、酸素サポートまたは集中治療室のために病院でのシフト/入院が必要になる場合があります
- -何らかの理由で進行中の免疫抑制療法を受けている患者
- -進行中のがん診断、緩和治療中、または代謝拮抗剤、免疫療法または放射線療法による現在の治療が必要。
- 妊娠と授乳
- 研究への関与が患者の最善の利益にならないというアーユルヴェーダ開業医の決定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーユルヴェーダ介入
アシュワガンダ、ギロイ、トゥルシーは、経口投与用の錠剤の形で与えられました。
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用量は一般的な範囲で使用されました (アシュワガンダ: 用量範囲は 250 mg から 5 g、ジロイ: 範囲は 500 mg から 1 g、トゥルシー: 500 mg-1 g)。用量は、年齢、体重、および症状の重症度に基づいて変更されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的回復までの時間
時間枠：14日まで
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治療効果を評価するために、AiM Covid Application から臨床回復までの平均日数を記録しました。
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14日まで
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鼻咽頭スワブで陰性化した患者の割合
時間枠：14日まで
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治療効果を評価するために、AiM Covid アプリケーションを通じて患者のプロモーションを記録しました。
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14日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床結果
時間枠：14日まで
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臨床転帰は、COVID-19 の 7 ポント順序スケールで記録されました
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14日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Dipa Modi、East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月9日
一次修了 (実際)
2020年12月12日
研究の完了 (実際)
2020年12月18日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月19日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月19日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AU/2187
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。