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Fattibilità dell'Ayurveda nei pazienti con COVID-19 da lieve a moderato: una ricerca partecipativa basata sulla comunità

19 gennaio 2021 aggiornato da: Aarogyam UK

Una ricerca partecipativa basata sulla comunità per valutare la fattibilità dell'intervento ayurvedico nei pazienti con COVID-19 da lieve a moderato

Sono necessarie strategie innovative per gestire il COVID-19 nelle comunità. Il progetto basato sulla comunità Back to Roots era un programma di intervento pilota collaborativo nella comunità asiatica britannica per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'intervento ayurvedico nell'alleviare i sintomi di COVID-19 da lieve a moderato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito
        • Aarogyam UK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con infezione da SARS-CoV-2 confermata mediante trascrizione inversa seguita da reazione a catena della polimerasi (RT-PCR),
  • Con manifestazioni lievi o moderate di COVID-19
  • Disposti a partecipare, e acconsentire firmando il consenso informato e
  • non coinvolto in un altro studio clinico durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da grave malattia COVID-19 secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (REF)
  • Qualsiasi complicanza e procedura di emergenza COVID-19 nota che può richiedere turni/ricovero in ospedale per il supporto dell'ossigeno o nell'unità di terapia intensiva
  • Pazienti con terapia immunosoppressiva in corso per qualsiasi motivo
  • Diagnosi di cancro attiva, in trattamento palliativo o che richiedono una terapia in corso con agenti antimetabolici, immunoterapia o radioterapia.
  • Gravidanza e allattamento
  • Decisione del medico ayurvedico secondo cui il coinvolgimento nello studio non è nel migliore interesse del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento ayurvedico
Ashwagandha, Giloy e Tulsi sono stati somministrati in compresse per somministrazione orale.
Altro: Ayurveda
Il dosaggio è stato utilizzato in un range comune (Ashwagandha: le dosi vanno da 250 mg a 5 g; Giloy: range da 500 mg a 1 g; Tulsi: 500 mg-1 g) Il dosaggio è stato modificato in base all'età, al peso e alla gravità dei sintomi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero clinico
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Per valutare l'efficacia terapeutica, i giorni medi per il recupero clinico sono stati registrati dall'applicazione AiM Covid
Fino a 14 giorni
Proporzione di pazienti con conversione negativa nel tampone nasofaringeo
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Per valutare l'efficacia terapeutica, le promozioni dei pazienti sono state registrate attraverso l'applicazione AiM Covid
Fino a 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
L'esito clinico è stato registrato su una scala ordinale a 7 punti di COVID-19
Fino a 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarogyam UK

Collaboratori

University of Warwick
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU/2187

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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