Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność ajurwedy u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego COVID-19: społeczne badanie uczestniczące

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Aarogyam UK

Społecznościowe badanie partycypacyjne w celu oceny wykonalności interwencji ajurwedy u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego COVID-19

Aby zarządzać COVID-19 w społecznościach, wymagane są innowacyjne strategie. Projekt społecznościowy Back to Roots był wspólnym, pilotażowym programem interwencyjnym w brytyjskiej społeczności azjatyckiej, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa interwencji ajurwedy w łagodzeniu objawów łagodnego do umiarkowanego COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z zakażeniem SARS-CoV-2 potwierdzonym metodą odwrotnej transkrypcji, a następnie reakcji łańcuchowej polimerazy (RT-PCR),
  • Z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami COVID-19
  • Chęć udziału i zgody poprzez podpisanie świadomej zgody i
  • nie uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na ciężką chorobę COVID-19 zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (REF)
  • Wszelkie znane powikłania COVID-19 i procedury awaryjne, które mogą wymagać zmiany/przyjęcia do szpitala w celu wsparcia tlenowego lub na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjenci z trwającą terapią immunosupresyjną z jakichkolwiek powodów
  • Czynna diagnoza choroby nowotworowej, w trakcie leczenia paliatywnego lub wymagająca aktualnej terapii lekami antymetabolicznymi, immunoterapii lub radioterapii.
  • Ciąża i laktacja
  • Decyzja lekarza ajurwedy, że udział w badaniu nie leży w najlepszym interesie pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ajurwedy
Ashwagandha, Giloy i Tulsi podawano w postaci tabletek do podawania doustnego.
Inny: Ajurweda
Dawkowanie stosowano w powszechnym zakresie (Ashwagandha: dawki w zakresie od 250 mg do 5 g; Giloy: zakres od 500 mg do 1 g; Tulsi: 500 mg-1 g). Dawkowanie zmieniano w zależności od wieku, masy ciała i nasilenia objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na powrót do zdrowia klinicznego
Ramy czasowe: Do 14 dni
Aby ocenić skuteczność terapeutyczną, zarejestrowano średnią liczbę dni do wyzdrowienia klinicznego z aplikacji AiM Covid
Do 14 dni
Odsetek pacjentów z ujemną konwersją w wymazie z nosogardzieli
Ramy czasowe: Do 14 dni
Aby ocenić skuteczność terapeutyczną, rejestrowano promocję pacjentów za pomocą aplikacji AiM Covid
Do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: Do 14 dni
Wynik kliniczny odnotowano w 7-punktowej skali porządkowej COVID-19
Do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarogyam UK

Współpracownicy

University of Warwick
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU/2187

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Ajurweda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj