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Factibilidad de Ayurveda en pacientes con COVID-19 leve a moderado: una investigación participativa basada en la comunidad

19 de enero de 2021 actualizado por: Aarogyam UK

Una investigación participativa basada en la comunidad para evaluar la viabilidad de la intervención de Ayurveda en pacientes con COVID-19 de leve a moderado

Se requieren estrategias innovadoras para manejar el COVID-19 en las comunidades. El proyecto basado en la comunidad Back to Roots fue un programa de intervención piloto colaborativo en la comunidad asiática británica para evaluar la eficacia y seguridad de la intervención de Ayurveda en el alivio de los síntomas de COVID-19 de leve a moderado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido
        • Aarogyam UK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con la infección por SARS-CoV-2 confirmada mediante transcripción inversa seguida de reacción en cadena de la polimerasa (RT-PCR),
  • Con manifestaciones leves o moderadas de COVID-19
  • Dispuesto a participar, y consentimiento mediante la firma del consentimiento informado y
  • no participar en otro ensayo clínico durante el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que padecen la enfermedad grave de COVID-19 según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (REF)
  • Cualquiera de las complicaciones conocidas de COVID-19 y procedimientos de emergencia que pueden requerir un turno/ingreso en el hospital para soporte de oxígeno o unidad de cuidados intensivos
  • Pacientes con terapia inmunosupresora en curso por cualquier motivo
  • Diagnóstico de cáncer activo, en tratamiento paliativo o que requiera terapia actual con agentes antimetabólicos, inmunoterapia o radioterapia.
  • Embarazo y lactancia
  • Decisión del practicante de Ayurveda de que la participación en el estudio no es lo mejor para el paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Ayurvédica
Ashwagandha, Giloy y Tulsi se administraron en forma de tabletas para administración oral.
Otro: Ayurveda
La dosis se usó en el rango común (Ashwagandha: las dosis varían de 250 mg a 5 g; Giloy: el rango de 500 mg a 1 g; Tulsi: 500 mg a 1 g) Las dosis se modificaron según la edad, el peso y la gravedad de los síntomas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de recuperación clínica
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
Para evaluar la eficacia terapéutica, se registraron los días medios de recuperación clínica de la aplicación AiM Covid
Hasta 14 días
Proporción de pacientes con conversión negativa en hisopado nasofaríngeo
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
Para evaluar la eficacia terapéutica se registró la promoción de pacientes a través de la aplicación AiM Covid
Hasta 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
El resultado clínico se registró en la escala ordinal de 7 puntos de COVID-19
Hasta 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarogyam UK

Colaboradores

University of Warwick
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Investigadores

  • Silla de estudio: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU/2187

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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