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Faisabilité de l'Ayurveda chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré : une recherche participative communautaire

19 janvier 2021 mis à jour par: Aarogyam UK

Une recherche participative communautaire pour évaluer la faisabilité d'une intervention ayurvédique chez les patients atteints de COVID-19 léger à modéré

Des stratégies innovantes sont nécessaires pour gérer la COVID-19 dans les communautés. Le projet communautaire Back to Roots était un programme d'intervention pilote collaboratif dans la communauté asiatique britannique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'intervention ayurvédique pour soulager les symptômes de la COVID-19 légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni
        • Aarogyam UK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avec l'infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par transcription inverse suivie d'une réaction en chaîne par polymérase (RT-PCR),
  • Avec des manifestations légères ou modérées de COVID-19
  • Disposé à participer, et consentir en signant le consentement éclairé et
  • pas impliqué dans un autre essai clinique au cours de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'une grave maladie COVID-19 selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (REF)
  • Toutes les complications connues du COVID-19 et les procédures d'urgence qui peuvent nécessiter un déplacement / une admission à l'hôpital pour un soutien en oxygène ou une unité de soins intensifs
  • Patients sous traitement immunosuppresseur en cours pour quelque raison que ce soit
  • Diagnostic de cancer actif, sous traitement palliatif ou nécessitant une thérapie en cours par des agents antimétaboliques, une immunothérapie ou une radiothérapie.
  • Grossesse et allaitement
  • Décision du praticien ayurvédique selon laquelle la participation à l'étude n'est pas dans le meilleur intérêt du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention ayurvédique
Ashwagandha, Giloy et Tulsi ont été administrés sous forme de comprimés pour administration orale.
Autre: Ayurvéda
La posologie a été utilisée dans la gamme commune (Ashwagandha : les doses vont de 250 mg à 5 g ; Giloy : la gamme de 500 mg à 1 g ; Tulsi : 500 mg à 1 g) La posologie a été modifiée en fonction de l'âge, du poids et de la gravité des symptômes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de récupération clinique
Délai: Jusqu'à 14 jours
Pour évaluer l'efficacité thérapeutique, les jours moyens de récupération clinique ont été enregistrés à partir de l'application AiM Covid
Jusqu'à 14 jours
Proportion de patients avec une conversion négative dans l'écouvillon nasopharyngé
Délai: Jusqu'à 14 jours
Pour évaluer l'efficacité thérapeutique, la promotion des patients a été enregistrée via l'application AiM Covid
Jusqu'à 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique
Délai: Jusqu'à 14 jours
Le résultat clinique a été enregistré sur l'échelle ordinale à 7 points de COVID-19
Jusqu'à 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarogyam UK

Collaborateurs

University of Warwick
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU/2187

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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