Viabilidade do Ayurveda em pacientes com COVID-19 leve a moderado: uma pesquisa participativa baseada na comunidade
19 de janeiro de 2021 atualizado por: Aarogyam UK
Uma pesquisa participativa baseada na comunidade para avaliar a viabilidade da intervenção Ayurveda em pacientes com COVID-19 leve a moderado
Estratégias inovadoras são necessárias para gerenciar o COVID-19 nas comunidades.
O projeto baseado na comunidade Back to Roots foi um programa de intervenção piloto colaborativo na comunidade asiática britânica para avaliar a eficácia e a segurança da intervenção Ayurveda no alívio dos sintomas do COVID-19 leve a moderado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, Reino Unido
- Aarogyam UK
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por transcrição reversa seguida de reação em cadeia da polimerase (RT-PCR),
- Com manifestações leves ou moderadas de COVID-19
- Disposto a participar e consentir assinando o consentimento informado e
- não envolvido em outro ensaio clínico durante o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de doença grave de COVID-19 de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (REF)
- Qualquer uma das complicações conhecidas do COVID-19 e procedimentos de emergência que possam exigir mudança/admissão no hospital para suporte de oxigênio ou unidade de terapia intensiva
- Pacientes com terapia imunossupressora em andamento por qualquer motivo
- Diagnóstico de câncer ativo, em tratamento paliativo ou requerendo terapia atual com agentes antimetabólicos, imunoterapia ou radioterapia.
- Gravidez e lactação
- Decisão do praticante de Ayurveda de que o envolvimento no estudo não é do melhor interesse do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Ayurvédica
Ashwagandha, Giloy e Tulsi foram administrados em forma de comprimido para administração oral.
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A dosagem foi usada na faixa comum (Ashwagandha: as doses variam de 250 mg a 5 g; Giloy: variam de 500 mg a 1 g; Tulsi: 500 mg-1 g). A dosagem foi alterada com base na idade, peso e gravidade dos sintomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para recuperação clínica
Prazo: Até 14 dias
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Para avaliar a eficácia terapêutica, os dias médios de recuperação clínica foram registrados no aplicativo AiM Covid
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Até 14 dias
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Proporção de pacientes com conversão negativa em swab nasofaríngeo
Prazo: Até 14 dias
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Para avaliar a eficácia terapêutica, a promoção de pacientes foi registrada por meio do aplicativo AiM Covid
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Até 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Clínico
Prazo: Até 14 dias
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O resultado clínico foi registrado na escala ordinal de 7 pontos de COVID-19
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Até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU/2187
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .