- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04716647
Genomförbarhet av ayurveda hos patienter med mild till måttlig covid-19: en samhällsbaserad deltagande forskning
19 januari 2021 uppdaterad av: Aarogyam UK
En samhällsbaserad deltagande forskning för att bedöma genomförbarheten av Ayurveda-intervention hos patienter med mild till måttlig covid-19
Innovativa strategier krävs för att hantera covid-19 i samhällena.
Back to Roots-gemenskapsbaserat projekt var ett samarbetande pilotinterventionsprogram i det brittiska asiatiska samhället för att bedöma effektiviteten och säkerheten av Ayurveda-intervention för att lindra symtom på mild till måttlig COVID-19.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannien
- Aarogyam UK
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med SARS-CoV-2-infektion bekräftad genom omvänd transkription följt av polymeraskedjereaktion (RT-PCR),
- Med milda eller måttliga manifestationer av covid-19
- Villig att delta och samtycke genom att underteckna det informerade samtycket och
- inte involverad i en annan klinisk prövning under studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av allvarlig COVID-19-sjukdom enligt Världshälsoorganisationens kriterier (REF)
- Alla kända covid-19-komplikationer och akuta procedurer som kan kräva skift/inläggning på sjukhus för syrgasstöd eller intensivvårdsavdelning
- Patienter med pågående immunsuppressiv behandling av någon anledning
- Aktiv cancerdiagnostik, vid palliativ behandling eller som kräver aktuell terapi med antimetabola medel, immunterapi eller strålbehandling.
- Graviditet och amning
- Ayurveda-utövarens beslut att deltagande i studien inte ligger i patientens bästa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ayurveda-intervention
Ashwagandha, Giloy och Tulsi gavs i tablettform för oral administrering.
|
Dosering användes inom vanligt intervall (Ashwagandha: Doserna sträcker sig från 250 mg till 5 g; Giloy: intervall från 500 mg till 1 g; Tulsi: 500 mg-1 g) Doseringen ändrades baserat på ålder, vikt och symtomens svårighetsgrad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för klinisk återhämtning
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
För att utvärdera den terapeutiska effekten registrerades medeldagar för klinisk återhämtning från AiM Covid Application
|
Upp till 14 dagar
|
Andel patient med negativ konvertering i nasofaryngeal pinne
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
För att utvärdera den terapeutiska effekten registrerades främjande av patienter genom AiM Covid-applikationen
|
Upp till 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniskt resultat
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Kliniskt utfall registrerades på 7-ponts ordinalskala av COVID-19
|
Upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2021
Första postat (Faktisk)
20 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU/2187
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Ayurveda
-
Mahidol UniversityAvslutadPrimär dysmenorréThailand