Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van ayurveda bij patiënten met milde tot matige COVID-19: een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek

19 januari 2021 bijgewerkt door: Aarogyam UK

Een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek om de haalbaarheid van ayurveda-interventie bij patiënten met milde tot matige COVID-19 te beoordelen

Er zijn innovatieve strategieën nodig om COVID-19 in de gemeenschappen te beheersen. Het community-based project Back to Roots was een gezamenlijk proefinterventieprogramma in de Britse Aziatische gemeenschap om de werkzaamheid en veiligheid van Ayurveda-interventie bij het verlichten van de symptomen van milde tot matige COVID-19 te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk
        • Aarogyam UK

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met SARS-CoV-2-infectie bevestigd door reverse transcriptie gevolgd door polymerasekettingreactie (RT-PCR),
  • Met milde of matige manifestaties van COVID-19
  • Bereid om deel te nemen, en toestemming door de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en
  • niet betrokken bij een andere klinische studie tijdens de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan ernstige COVID-19-ziekte volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (REF)
  • Een van de bekende COVID-19-complicaties en noodprocedures waarvoor mogelijk een verschuiving/opname in het ziekenhuis nodig is voor zuurstofondersteuning of intensive care-afdeling
  • Patiënten met lopende immunosuppressieve therapie om welke reden dan ook
  • Actieve kankerdiagnose, bij palliatieve behandeling of waarvoor een huidige therapie met antimetabolische middelen, immunotherapie of radiotherapie vereist is.
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Beslissing van de Ayurveda-beoefenaar dat betrokkenheid bij het onderzoek niet in het belang van de patiënt is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ayurvedische interventie
Ashwagandha, Giloy en Tulsi werden in tabletvorm gegeven voor orale toediening.
Ander: Ayurveda
Dosering werd gebruikt in een algemeen bereik (Ashwagandha: doseringen variëren van 250 mg tot 5 g; Giloy: bereik van 500 mg tot 1 g; Tulsi: 500 mg-1 g). De dosering werd aangepast op basis van leeftijd, gewicht en ernst van de symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot klinisch herstel
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Om de therapeutische werkzaamheid te evalueren, werden de gemiddelde dagen voor klinisch herstel geregistreerd van de AiM Covid Application
Tot 14 dagen
Percentage patiënten met negatieve conversie in nasofaryngeaal uitstrijkje
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Om de therapeutische werkzaamheid te evalueren, werd de promotie van patiënten geregistreerd via de AiM Covid-applicatie
Tot 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medisch resultaat
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Klinische uitkomst werd geregistreerd op een 7-punts ordinale schaal van COVID-19
Tot 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarogyam UK

Medewerkers

University of Warwick
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU/2187

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Ayurveda

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren