- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04716647
Az Ayurveda megvalósíthatósága enyhe-közepes COVID-19-ben szenvedő betegeknél: Közösségi alapú részvételi kutatás
2021. január 19. frissítette: Aarogyam UK
Közösségi alapú részvételi kutatás az enyhe-közepes fokú COVID-19-ben szenvedő betegek Ayurveda-beavatkozásának megvalósíthatóságának felmérésére
Innovatív stratégiákra van szükség a COVID-19 közösségekben történő kezelésére.
A Back to Roots közösségi alapú projekt egy együttműködésen alapuló, kísérleti beavatkozási program volt a brit ázsiai közösségben, hogy felmérjék az Ayurveda beavatkozásának hatékonyságát és biztonságosságát az enyhe-közepes COVID-19 tüneteinek enyhítésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság
- Aarogyam UK
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reverz transzkripcióval, majd polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) igazolt SARS-CoV-2 fertőzés esetén,
- A COVID-19 enyhe vagy közepes megnyilvánulásaival
- Részvételi hajlandóság és beleegyezés a tájékozott hozzájárulás aláírásával és
- nem vettek részt más klinikai vizsgálatban a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Az Egészségügyi Világszervezet (REF) kritériumai szerint súlyos COVID-19-betegségben szenvedő betegek
- Bármely ismert COVID-19 szövődmény és sürgősségi eljárás, amely műszakot/kórházi felvételt igényelhet oxigéntámogatás vagy intenzív osztályon
- Bármilyen okból folyamatban lévő immunszuppresszív terápiában részesülő betegek
- Aktív rákdiagnózis, palliatív kezelés alatt, vagy jelenleg antimetabolikus szerekkel, immunterápiával vagy sugárterápiával végzett kezelést igényel.
- Terhesség és szoptatás
- Az Ayurveda szakembere úgy dönt, hogy a vizsgálatban való részvétel nem szolgálja a páciens érdekeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ayurveda beavatkozás
Az Ashwagandhát, Giloyt és Tulsit tabletta formájában adták be orális adagolásra.
|
Az adagolást szokásos tartományban alkalmazták (Ashwagandha: A dózisok 250 mg és 5 g között vannak; Giloy: 500 mg és 1 g közötti tartományban; Tulsi: 500 mg-1 g) Az adagolást az életkor, a súly és a tünetek súlyossága alapján módosították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A klinikai gyógyulás ideje
Időkeret: Akár 14 napig
|
A terápiás hatékonyság értékeléséhez az AiM Covid alkalmazásból rögzítettük a klinikai gyógyulás átlagos napjait
|
Akár 14 napig
|
Negatív konverzióval rendelkező betegek aránya a nasopharyngealis tamponban
Időkeret: Akár 14 napig
|
A terápiás hatékonyság értékelése érdekében a betegek promócióját az AiM Covid alkalmazáson keresztül rögzítettük
|
Akár 14 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai eredmény
Időkeret: Akár 14 napig
|
A klinikai eredményt a COVID-19 7 pontos ordinális skáláján rögzítették
|
Akár 14 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU/2187
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Ayurveda
-
Mahidol UniversityBefejezveElsődleges dysmenorrhoeaThaiföld