- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04716647
Gennemførlighed af Ayurveda hos patienter med mild til moderat COVID-19: En samfundsbaseret deltagende forskning
19. januar 2021 opdateret af: Aarogyam UK
En samfundsbaseret deltagende forskning for at vurdere gennemførligheden af Ayurveda-intervention hos patienter med mild til moderat COVID-19
Der kræves innovative strategier for at håndtere COVID-19 i lokalsamfundene.
Back to Roots samfundsbaseret projekt var et samarbejdende, pilotinterventionsprogram i det britiske asiatiske samfund for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Ayurveda-intervention til at lindre symptomer på mild til moderat COVID-19.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige
- Aarogyam UK
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med SARS-CoV-2-infektion bekræftet gennem revers transkription efterfulgt af polymerasekædereaktion (RT-PCR),
- Med milde eller moderate manifestationer af COVID-19
- Villig til at deltage, og samtykke ved at underskrive det informerede samtykke og
- ikke involveret i et andet klinisk forsøg under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af svær COVID-19 sygdom i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier (REF)
- Enhver af de kendte COVID-19-komplikationer og nødprocedurer, som kan kræve vagt/indlæggelse på hospital til iltstøtte eller intensivafdeling
- Patienter med igangværende immunsuppressiv behandling af enhver grund
- Aktiv cancerdiagnose, på palliativ behandling eller påkrævet aktuel behandling med antimetaboliske midler, immunterapi eller strålebehandling.
- Graviditet og amning
- Ayurveda-praktiserende læges beslutning om, at involvering i undersøgelsen ikke er i patientens bedste interesse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ayurveda-intervention
Ashwagandha, Giloy og Tulsi blev givet i tabletform til oral administration.
|
Dosering blev brugt i almindeligt område (Ashwagandha: Doser spænder fra 250 mg til 5 g; Giloy: spænder fra 500 mg til 1 g; Tulsi: 500 mg-1 g) Dosis blev ændret baseret på alder, vægt og sværhedsgrad af symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til klinisk bedring
Tidsramme: Op til 14 dage
|
For at evaluere den terapeutiske effekt blev gennemsnitlige dage for klinisk bedring registreret fra AiM Covid Application
|
Op til 14 dage
|
|
Andel af patienter med negativ konvertering i nasopharyngeal podning
Tidsramme: Op til 14 dage
|
For at evaluere den terapeutiske effektivitet blev promovering af patienter registreret gennem AiM Covid-applikation
|
Op til 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat
Tidsramme: Op til 14 dage
|
Klinisk resultat blev registreret på 7-pont ordinær skala af COVID-19
|
Op til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU/2187
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Ayurveda
-
University of New MexicoAyurvedic InstituteAfsluttet
-
British Ayurvedic Medical CouncilUniversity of Warwick; All Party Parliamentary Group - Indian Traditional...Trukket tilbage
-
Adwin Life CareNMP Medical Research InstituteAfsluttetAkut smerte | SportsskadeIndien
-
Aarogyam UKAfsluttetInfluenzalignende sygdomDet Forenede Kongerige
-
Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk lidelseIndien
-
Ayurai Private LimitedSRM Medical College Hospital & Research CentreAfsluttetHudsygdomme | Rheumatoid arthritis | Neurodegenerative sygdomme | Slidgigt i knæet | Mavesår | Type 2 diabetesIndien
-
J.S. Ayurveda CollegeAfsluttet
-
Maharishi International UniversityAfsluttetDepression | AngstØstrig
-
Maharishi International UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Aarogyam UKAfsluttetInfluenzalignende symptom | Influenzalignende sygdomDet Forenede Kongerige