- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04716647
Gjennomførbarhet av ayurveda hos pasienter med mild til moderat covid-19: en samfunnsbasert deltakende forskning
19. januar 2021 oppdatert av: Aarogyam UK
En samfunnsbasert deltakende forskning for å vurdere gjennomførbarheten av Ayurveda-intervensjon hos pasienter med mild til moderat COVID-19
Det kreves innovative strategier for å håndtere COVID-19 i lokalsamfunnene.
Back to Roots fellesskapsbasert prosjekt var et samarbeidende, pilotintervensjonsprogram i det britiske asiatiske samfunnet for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Ayurveda-intervensjon for å lindre symptomer på mild til moderat COVID-19.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannia
- Aarogyam UK
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet gjennom revers transkripsjon etterfulgt av polymerasekjedereaksjon (RT-PCR),
- Med milde eller moderate manifestasjoner av COVID-19
- Villig til å delta, og samtykke ved å signere det informerte samtykket og
- ikke involvert i en annen klinisk studie under studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av alvorlig COVID-19-sykdom i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier (REF)
- Enhver av de kjente COVID-19-komplikasjonene og nødprosedyrene som kan kreve skift/innleggelse på sykehus for oksygenstøtte eller intensivavdeling
- Pasienter med pågående immunsuppressiv terapi uansett årsak
- Aktiv kreftdiagnose, på palliativ behandling eller som krever nåværende terapi med antimetabolske midler, immunterapi eller strålebehandling.
- Graviditet og amming
- Ayurveda-utøverens beslutning om at involvering i studien ikke er i pasientens beste interesse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ayurveda-intervensjon
Ashwagandha, Giloy og Tulsi ble gitt i tablettform for oral administrering.
|
Dosering ble brukt i vanlig område (Ashwagandha: Doser varierer fra 250 mg til 5 g; Giloy: varierer fra 500 mg til 1 g; Tulsi: 500 mg-1 g) Doseringen ble endret basert på alder, vekt og alvorlighetsgrad av symptomene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til klinisk bedring
Tidsramme: Opptil 14 dager
|
For å evaluere den terapeutiske effekten ble gjennomsnittlige dager for klinisk utvinning registrert fra AiM Covid Application
|
Opptil 14 dager
|
Andel pasienter med negativ konvertering i nasofaryngeal vattpinne
Tidsramme: Inntil 14 dager
|
For å evaluere den terapeutiske effekten ble promotering av pasienter registrert gjennom AiM Covid-applikasjonen
|
Inntil 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk resultat
Tidsramme: Opptil 14 dager
|
Klinisk resultat ble registrert på 7-ponts ordinær skala av COVID-19
|
Opptil 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU/2187
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Ayurveda
-
Mahidol UniversityFullført